Trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno con CPAP con e senza l'uso della tecnologia di riduzione della pressione espiratoria (OSAEPR)

I pazienti saranno reclutati presso la clinica del sonno. Lo studio sarà condotto in 4 fasi, le prime 2 durante una notte di polisonnografia completa (PSG) e le ultime 2 durante il trattamento CPAP per 4 settimane a casa:

1) PSG parte 1: applicazione intermittente della riduzione della pressione espiratoria (EPR) durante la limitazione del flusso inspiratorio. Il flusso inspiratorio di picco verrà misurato con e senza l'attivazione della tecnologia EPR. 2) PSG parte 2: dopo l'applicazione intermittente di EPR, la polisonnografia con titolazione CPAP manuale verrà eseguita con tecnologia EPR attiva (CPAP-EPRon) e senza EPR (CPAP-EPRoff), in ordine casuale e un osservatore in cieco.

3) CPAP: utilizzo della CPAP ambulatoriale, in ordine casuale, per un totale di 3 settimane: i. regolato su CPAP-EPRoff, senza attivare l'EPR (1 settimana) e attivare l'EPR (1 settimana).

ii. regolato su CPAP-EPRon, attivando l'EPR, per 1 settimana. 4) Uso di CPAP ambulatoriale, in ordine casuale, per un totale di 2 settimane: i. regolato in modalità automatica senza attivare l'EPR (1 settimana) e senza attivare l'EPR (1 settimana).

Prima dell'inizio della fase 1, i pazienti verranno valutati utilizzando questionari per valutare l'eccessiva sonnolenza diurna (Epworth Sleepiness Scale) e la qualità del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index).

Effettueremo un esame obiettivo con misurazione della circonferenza cervicale e addominale, misurazione dell'altezza, del peso e della pressione arteriosa. Ispezioneremo l'orofaringe e classificheremo secondo la scala Mallampati modificata.

Nelle fasi 1 e 2 dello studio, verrà utilizzato un dispositivo CPAP (modello AirSense 10 AutoSet, ResMed Ltd.) accoppiato a una maschera nasale adattata (modello ConfortGel Blue Nasal, Philips Rspironics), con un foro sigillato, che consente il passaggio di un catetere a pressione intraluminale faringeo (Millar, Houston, TX, USA). Inoltre, alla maschera verrà applicato uno pneumotacografo riscaldato (modello 3700A, Hans Rudolf, Kansas City, MO).

Nelle fasi 3 e 4 dello studio, verrà utilizzato un dispositivo CPAP (modello AirSense 10 AutoSet, ResMed Ltd.) abbinato a una maschera nasale (modello ConfortGel Blue Nasal, Philips Respironics). Questa apparecchiatura dispone di una tecnologia che consente di modificare le impostazioni del dispositivo da remoto.

In tutte le fasi dello studio, la riduzione della pressione espiratoria - EPR sarà regolata al livello 3, corrispondente a 3 cmH2O.