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ELVN-002 nel carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione HER2 (HER2)

1 marzo 2024 aggiornato da: Enliven Therapeutics

Uno studio di fase 1a/1b su ELVN-002 per il trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione HER2

L'obiettivo di questo studio clinico è testare ELVN-002 in persone con tumori che hanno un gene HER2 anormale. La domanda principale a cui lo studio mira a rispondere è se ELVN-002 sia sicuro e tollerabile a dosi diverse. Una seconda domanda principale è valutare la concentrazione di ELVN-002 nel sangue a dosi diverse e vedere come questo si correla con la sicurezza e vedere come la concentrazione del farmaco cambia nel tempo. La terza domanda principale è vedere se ELVN-002 funziona per ridurre i tumori che hanno anomalie genetiche HER2, in particolare il carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono 4 parti del processo. La parte 1 è un aumento della dose con la monoterapia ELVN-002 per le persone con tumori solidi in stadio avanzato che hanno una mutazione HER2, un'amplificazione o un'elevata sovraespressione di HER2. La Parte 2 è un'esplorazione della dose in monoterapia ELVN-002 in cui è possibile arruolare altre persone a livelli di dose che hanno superato l'escalation della dose nella Parte 1 per valutare ulteriormente la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'attività clinica. La parte 3 è un'espansione della dose della monoterapia ELVN-002 che arruolerà fino a 40 pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule mutante HER2 in stadio avanzato. I pazienti nella Parte 3 saranno randomizzati 1:1 per ricevere uno dei due livelli di dose.

La Parte 4 è un'escalation della dose combinata in cui, sulla base dei risultati della Parte 1 e 2, una combinazione di ELVN-002 e fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (nel carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione HER2) o trastuzumab emtansine (nel carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione HER2) carcinoma mammario positivo) sarà valutata per la sicurezza e la tollerabilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

178

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • Reclutamento
        • Blacktown Hospital
        • Contatto:
          • Adnan Nagrial, BS, MB, MBBS
          • Numero di telefono: +61292958100
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Reclutamento
        • Macquarie University Hospital
        • Contatto:
          • Dhanusha Sabanathan, BSc, MBBS
          • Numero di telefono: +61298458238
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Reclutamento
        • Linear Clinical Research Limited
        • Contatto:
          • Samantha Bowyer, MD
  • Corea, Repubblica di
      • Incheon, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Contatto:
          • Young Saing Kim, MDPhD
          • Numero di telefono: +82324603213
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contatto:
          • Myung-Ju Ahn, MDPhD
          • Numero di telefono: +82234103438
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 3080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
          • Tae Min Kim, MD, PhD
          • Numero di telefono: +82220723559
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Korea University Anam Hospital
        • Contatto:
          • Sang Won Shin, MD
          • Numero di telefono: +8229205350
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Reclutamento
        • Severence Hospital, Yonsei University
        • Contatto:
          • Byoung Chul Cho, MD
          • Numero di telefono: +82222288216
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Corea, Repubblica di, 16247
        • Reclutamento
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
        • Contatto:
          • Byoung Yong Shim, MD
          • Numero di telefono: +82312497120
  • Francia
      • Villejuif Cedex, Francia, 94805
        • Reclutamento
        • Institut Gustave Roussy (IGR)
        • Contatto:
          • Benjamin Besse, MD
          • Numero di telefono: +33142114322
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13005
        • Reclutamento
        • Hôpital de la Timone Centre d'essais en cancérologie de Marseille (CEPCM-CLIPP)
        • Contatto:
          • Laurent Greillier, MD
          • Numero di telefono: +33491965901
    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Francia, 35033
        • Reclutamento
        • Hopital Pontchaillou
        • Contatto:
          • Hervé Hervé, MD
          • Numero di telefono: +33299283738
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francia, 14076
        • Reclutamento
        • Centre François Baclesse
        • Contatto:
          • Hubert Curcio, MD
          • Numero di telefono: +33231455289
    • Cedex 8
      • Lyon, Cedex 8, Francia, 69373
        • Reclutamento
        • Centre Léon Bérard
        • Contatto:
          • Aurelie Swalduz, MD
          • Numero di telefono: +33426556833
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Francia, 21079
        • Reclutamento
        • Centre Georges Francois Leclerc
        • Contatto:
          • François Ghiringhelli, MDPhD
          • Numero di telefono: +33380737524
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francia, 33000
        • Reclutamento
        • EDOG - Institut Bergonie - PPDS
        • Contatto:
          • Laura Leroy, MDPhD
          • Numero di telefono: +33547306088
  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
        • Contatto:
          • Gennaro Daniele, MD
          • Numero di telefono: +390630158802
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • Unità Operativa Oncologia medica ed Ematologia
        • Contatto:
          • Armando Santoro, MD
          • Numero di telefono: +390282244080
    • Lombardia
      • Monza, Lombardia, Italia, 20900
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Contatto:
          • Marina Cazzaniga, MD
          • Numero di telefono: +390392339037
    • Marche
      • Ancona, Marche, Italia, 60126
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
        • Contatto:
          • Rossana Berardi, MD
          • Numero di telefono: +390715965715
    • Piemonte
      • Candiolo, Piemonte, Italia, 10060
        • Reclutamento
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia (IRCCS)
        • Contatto:
          • Vanesa Gregorc, MD
          • Numero di telefono: +390119933915
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italia, 33081
        • Reclutamento
        • SOC Oncologia Medica e dei Tumori lmmunocorrelati, Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano (CRO) IRCCS
        • Contatto:
          • Alessandra Bearz, MD
          • Numero di telefono: +390434659294
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08023
        • Reclutamento
        • START Barcelona Hospital HM Nou Delfos
        • Contatto:
          • Tatiana Hernandez Guerrero
          • Numero di telefono: +34915504800
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08908
        • Reclutamento
        • lnstitut Catala d'Oncologia (ICO) L'Hospitalet, Servicio de Oncologia Medica
        • Contatto:
          • María Jové Casulleras,, MD
          • Numero di telefono: +34932607744
      • Lleida, Spagna, 25198
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
        • Contatto:
          • Serafín Morales, MD
          • Numero di telefono: +34973705342
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contatto:
          • Jon Zugazagoitia, MD
          • Numero di telefono: +34914692313
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
        • Contatto:
          • Victor Moreno Garcia, MD PhD
          • Numero di telefono: +34915504800
      • Sevilla, Spagna, 41009
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contatto:
          • David Vicente Baz, MD
          • Numero di telefono: +34671590011
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Contatto:
          • Oscar Jose Juan Vidal, MD, PhD
          • Numero di telefono: +34961245867
  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus - PPDS
        • Contatto:
          • Tejas Patil, MD
          • Numero di telefono: 720-848-0170
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Reclutamento
        • Advent Health Orlando
        • Contatto:
          • Mark Socinski, MD
          • Numero di telefono: 407-303-2024
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33322
        • Reclutamento
        • BRCR Medical Center Inc
        • Contatto:
          • Harsad Amin, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Contatto:
          • Julia Rotow, MD
          • Numero di telefono: 617-632-4764
        • Contatto:
          • Rebecca Rivenburgh
          • Numero di telefono: (617) 632-4764
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • NEXT/Virginia Cancer Specialists
        • Contatto:
          • Alexander Spira, MD
  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Reclutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contatto:
          • Tsung-Ying Yang, MD
          • Numero di telefono: 3219 +886423592525
      • Tainan, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Chen Kung University Hospital
        • Contatto:
          • Chun-Hui Lee, MD
          • Numero di telefono: +88662353535
      • Taipei City, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Chia-Chi Lin, MDPhD
          • Numero di telefono: +886223123456

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Escalation ed esplorazione della dose in monoterapia di fase 1a:

  • Tumore solido in stadio avanzato documentato patologicamente
  • Progressione dopo tutti i trattamenti standard o non appropriata per il trattamento standard
  • Mutazione HER2, amplificazione HER2 o HER2 positivo sulla base di test locali

Fase 1b Monoterapia

  • NSCLC non squamoso non resecabile e/o metastatico documentato patologicamente
  • Mutazione HER2 identificata da tessuto (fresco o d'archivio) o ctDNA. Test locali per un massimo di 20 pazienti, il resto confermato a livello centrale.
  • Malattia misurabile
  • Nessuna mutazione nota del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), ROS1, chinasi del linfoma anaplastico (ALK) o BRAF V600E
  • Progressione dopo aver ricevuto almeno 1 precedente terapia sistemica inclusa una chemioterapia a base di platino con o senza immunoterapia, o non appropriata per il trattamento standard.
  • Nessun precedente inibitore della tirosina chinasi HER2. Sono consentiti precedenti anticorpi diretti contro HER2 o coniugati farmaco-anticorpo
  • Nessun limite al numero precedente di terapie

Fase 1a Combinazione con T-DXd

  • NSCLC in stadio avanzato patologicamente documentato
  • Progressione dopo aver ricevuto almeno 1 precedente terapia sistemica.
  • Mutazione HER2 basata su test locali/storici del DNA tissutale o tumorale circolante
  • Nessuna mutazione nota di EGFR, ROS1, ALK o BRAF V600E
  • Nessun precedente T-DXd
  • Nessuna compromissione polmonare clinicamente grave
  • Nessun limite al numero precedente di terapie

Cancro al seno combinato di fase 1a

  • HER2 positivo documentato (immunoistochimica [IHC] 3+ o IHC2+/ibridazione in situ (ISH+) carcinoma mammario
  • Deve aver ricevuto in precedenza trastuzumab, un taxano e T-DXd (se disponibile e appropriato) nel contesto metastatico.
  • Nessun limite al numero precedente di terapie
  • Nessun precedente T-DM1

Tutte le fasi

  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group di 0-1
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥ 50%
  • Conta piastrinica ≥ 100 x 109/L
  • Emoglobina ≥ 8,5 g/dL
  • Conta assoluta dei neutrofili ≥1,0 ​​x 109/L
  • Bilirubina totale < 1,5 volte il limite superiore del range normale (ULN), ad eccezione dei pazienti con sindrome di Gilbert
  • Aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT) < 3 volte ULN. Nel contesto di metastasi epatiche < 5 volte ULN.
  • Clearance della creatinina ≥ 60 ml/minuto

Criteri di esclusione Tutte le fasi:

  • Gravi aritmie cardiache, che richiedono trattamento, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, infarto del miocardio entro 28 giorni prima della prima dose o angina instabile.
  • Un altro tumore maligno attivo entro 2 anni ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali e del carcinoma in situ trattato in modo curativo
  • Malattia epatica attiva o cronica
  • Infezione attiva che richiede terapia sistemica entro 14 giorni prima della prima dose
  • Lesione cerebrale che richiede una terapia locale immediata
  • Malattia leptomeningea
  • Convulsioni incontrollate
  • Intervallo QT corretto (QTc) di >470 millisecondi (ms) femmine o >450 ms per maschi da Fridericia (QTcF)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase 1a Aumento della dose in monoterapia
ELVN-002 verrà somministrato una o due volte al giorno. Ogni coorte di pazienti riceverà una dose più alta. ELVN-002 è una capsula orale. La durata del trattamento sarà fino alla progressione della malattia o il paziente interromperà ELVN-002 per un altro motivo.
Droga: ELVN-002
capsula
Sperimentale: Espansione della dose in monoterapia di fase 1b

ELVN-002 verrà somministrato una o due volte al giorno. Un massimo di 40 pazienti si iscriveranno a questo braccio. I pazienti saranno randomizzati 1:1 a uno dei due livelli di dose.

ELVN-002 è una capsula orale. La durata del trattamento sarà fino alla progressione della malattia o il paziente interromperà ELVN-002 per un altro motivo.
Droga: ELVN-002
capsula
Sperimentale: Escalation della dose combinata di fase 1a con T-DXd
ELVN-002 verrà somministrato una o due volte al giorno a partire dal giorno 1. ELVN-002 è una capsula orale. Ogni coorte riceverà una dose maggiore di ELVN-002. Tutti i pazienti in tutte le coorti inizieranno con 5,4 mg/kg di T-DXd per via endovenosa una volta ogni 3 settimane a partire dal giorno 22 dello studio. La durata del trattamento sarà fino alla progressione della malattia o il paziente interromperà ELVN-002 per un altro motivo.
Droga: ELVN-002
capsula
Droga: Fam-Trastuzumab Deruxtecan-Nxki
endovenoso
Altri nomi:
  • Enhertu
  • T-DXd
Sperimentale: Fase 1a Escalation della dose combinata con T-DM1
ELVN-002 verrà somministrato una o due volte al giorno a partire dal giorno 1. ELVN-002 è una capsula orale. Ogni coorte riceverà una dose maggiore di ELVN-002. Tutti i pazienti in tutte le coorti inizieranno con 3,6 mg/kg di T-DM1 per via endovenosa una volta ogni 3 settimane a partire dal giorno 22 dello studio. La durata del trattamento sarà fino alla progressione della malattia o il paziente interromperà ELVN-002 per un altro motivo.
Droga: ELVN-002
capsula
Droga: Trastuzumab emtansine
endovenoso
Altri nomi:
  • Kadcyla
  • T-DM1
Sperimentale: Esplorazione della dose in monoterapia di fase 1a
ELVN-002 verrà somministrato una o due volte al giorno. In questo braccio si arruoleranno un massimo di 60 pazienti. È possibile arruolare un massimo di 10 pazienti per una singola dose o tipo di tumore. ELVN-002 è una capsula orale. La durata del trattamento durerà fino alla progressione della malattia o fino alla sospensione di ELVN-002 da parte del paziente per un altro motivo.
Droga: ELVN-002
capsula

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di tossicità dose-limitanti nella fase 1a in monoterapia
Lasso di tempo: 21 giorni
21 giorni
Incidenza di eventi avversi nella monoterapia di fase 1a
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
incidenza di anomalie di laboratorio nella fase 1a in monoterapia
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
incidenza di anomalie dell'ECG nella fase 1a in monoterapia
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
incidenza di tossicità dose-limitanti nella fase 1a in combinazione con fam-trastuzumab deruxtecan (T-DXd)
Lasso di tempo: 42 giorni
42 giorni
Incidenza di eventi avversi nella combinazione di fase 1a con T-DXd
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
incidenza di anomalie di laboratorio nella fase 1a in combinazione con T-DXd
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
incidenza di anomalie dell'ECG nella fase 1a in combinazione con T-DXd
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
incidenza di tossicità dose-limitanti nella fase 1a in combinazione con trastuzumab emantasine (T-DM1)
Lasso di tempo: 42 giorni
42 giorni
Incidenza di eventi avversi nella fase 1a in combinazione con T-DM1
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
incidenza di anomalie di laboratorio nella fase 1a in combinazione con T-DM1
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
incidenza di anomalie dell'ECG nella fase 1a in combinazione con T-DM1
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Incidenza di eventi avversi nella monoterapia di fase 1b
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
incidenza di anomalie di laboratorio nella monoterapia di fase 1b
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
incidenza di anomalie dell'ECG nella monoterapia di fase 1b
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva nella monoterapia di fase 1a
Lasso di tempo: 24 mesi
Per i pazienti con malattia misurabile al basale, risposta confermata secondo RECIST 1.1
24 mesi
Tasso di risposta obiettiva nella monoterapia di fase 1b
Lasso di tempo: 24 mesi
Risposta confermata per RECIST 1.1
24 mesi
Durata della risposta nella monoterapia di Fase 1b
Lasso di tempo: 24 mesi
Il tempo dalla prima risposta alla progressione o alla morte secondo RECIST 1.1
24 mesi
Risposta alle metastasi cerebrali nella monoterapia di fase 1b
Lasso di tempo: 24 mesi
per i pazienti con metastasi cerebrali misurabili al basale, la percentuale di pazienti che hanno una risposta confermata secondo RECIST 1.1
24 mesi
Parametro farmacocinetico dell'area sotto la curva di ELVN-002 in monoterapia di fase 1a
Lasso di tempo: 21 giorni
la concentrazione di ELVN-002 misurata nel sangue per 24 ore allo stato stazionario
21 giorni
Parametro PK della concentrazione massima di ELVN-002 nella monoterapia di Fase 1a
Lasso di tempo: 21 giorni
la concentrazione massima di ELVN-002 misurata nel sangue in qualsiasi momento allo stato stazionario
21 giorni
Parametro PK dell'emivita terminale di ELVN-002 nella monoterapia di fase 1a
Lasso di tempo: 21 giorni
l'emivita di ELVN-002 calcolata dalla concentrazione di ELVN-002 nel sangue
21 giorni
Parametro farmacocinetico dell'area sotto la curva di ELVN-002 in monoterapia di fase 1b
Lasso di tempo: 21 giorni
la concentrazione di ELVN-002 misurata nel sangue per 24 ore allo stato stazionario
21 giorni
Parametro PK della concentrazione massima di ELVN-002 nella monoterapia di fase 1b
Lasso di tempo: 21 giorni
la concentrazione massima di ELVN-002 misurata nel sangue in qualsiasi momento allo stato stazionario
21 giorni
Parametro PK dell'emivita terminale di ELVN-002 nella monoterapia di fase 1b
Lasso di tempo: 21 giorni
l'emivita di ELVN-002 calcolata dalla concentrazione di ELVN-002 nel sangue
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Enliven Therapeutics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ELVN-002-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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