- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06346392
AZD0901 Rispetto alla terapia scelta dallo sperimentatore in partecipanti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea avanzato o metastatico di seconda o successiva linea che esprime claudin18.2
Uno studio di fase III multicentrico, in aperto, in cieco per lo sponsor, randomizzato sulla monoterapia con AZD0901 rispetto alla terapia scelta dallo sperimentatore in partecipanti adulti di seconda o linea successiva con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea avanzato/metastatico che esprime claudin18.2
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numero di telefono: 1-877-240-9479
- Email: information.center@astrazeneca.com
Luoghi di studio
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
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Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
London, Ontario, Canada, N6C 2R5
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Cina, 100210
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Changsha, Cina, 410013
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Chengdu, Cina, 610000
- Reclutamento
- Research Site
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Chengdu, Cina, 610042
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Fuzhou, Cina, 350014
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Fuzhou City, Cina, 350001
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Guangzhou, Cina, 510060
- Reclutamento
- Research Site
-
Guangzhou, Cina, 510700
- Reclutamento
- Research Site
-
Guangzhou, Cina, 510120
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Guangzhou, Cina, 510655
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Hangzhou, Cina, 310020
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Hangzhou, Cina, 310022
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Harbin, Cina, 150049
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Hefei, Cina, 230601
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Jinan, Cina, 250117
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Jining, Cina, 272029
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Lanzhou, Cina, 730000
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Lishui, Cina, 323000
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Luoyang, Cina, 471003
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Nanjing, Cina, 210008
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Nanjing, Cina, 210009
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Qingdao, Cina, 266003
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Shanghai, Cina, 200032
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Shanghai, Cina, 200025
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Shanghai, Cina, 200040
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Shenyang, Cina, 110042
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Shijiazhuang, Cina, 050011
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Suzhou, Cina, 215004
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Tianjin, Cina, 300060
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Urumqi, Cina, 830000
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Wuhan, Cina, 430000
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Wuhan, Cina, 430030
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Xi'an, Cina, 710061
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Yinchuan, Cina, 750004
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Zhengzhou, Cina, 450003
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Besançon Cedex, Francia, 25030
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Brest, Francia, 29200
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Lille, Francia, 59037
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Lyon, Francia, 69008
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Nantes, Francia, 44000
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
PARIS Cedex 12, Francia, 75571
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Poitiers, Francia, 86021
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 13353
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Berlin, Germania, 10249
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Dresden, Germania, 1067
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Essen, Germania, 45130
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Frankfurt, Germania, 60488
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Göttingen, Germania, 37075
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Hamburg, Germania, 20251
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Heidelberg, Germania, 69120
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Heilbronn, Germania, 74078
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Leipzig, Germania, 04103
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Mainz, Germania, 55131
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Marburg, Germania, 35043
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Moers, Germania, 47441
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
München, Germania, 81377
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Kashiwa, Giappone, 227-8577
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Tokyo, Giappone, 104-0045
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Hong Kong, Hong Kong, 150001
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Milan, Italia, 20133
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Milano, Italia, 20162
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Modena, Italia, 41124
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Napoli, Italia, 80131
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Padova, Italia, 35128
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Pisa, Italia, 56100
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Vicenza, Italia, 36100
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polonia, 80-219
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Katowice, Polonia, 40-514
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Kraków, Polonia, 31-501
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Lublin, Polonia, 20-081
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Szczecin, Polonia, 71-730
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Tomaszów Mazowiecki, Polonia, 97-200
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Warszawa, Polonia, 02-034
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
London, Regno Unito, EC1A 7BE
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
London, Regno Unito, SW3 6JJ
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Manchester, Regno Unito, M20 4BX
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Taunton, Regno Unito, TA1 5DA
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Barcelona, Spagna, 8035
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28034
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28041
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Orense, Spagna, 32005
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Santander, Spagna, 39008
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Sevilla, Spagna
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- Ritirato
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Ritirato
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Ritirato
- Research Site
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Genève 14, Svizzera, 1205
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Lausanne, Svizzera, 1011
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Zürich, Svizzera, 8032
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 00807
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Tainan, Taiwan
- Reclutamento
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 112
- Reclutamento
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Ho Chi Minh city, Vietnam, 700000
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Vinh, Vietnam, 460000
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di fornire il consenso informato firmato prima di qualsiasi procedura di studio.
- Il partecipante deve avere almeno 18 anni o l'età legale del consenso nella giurisdizione in cui si svolge lo studio al momento della firma dell'ICF.
Adenocarcinoma non resecabile, localmente avanzato o metastatico confermato istologicamente dell'esofago gastrico, della GEJ o dell'esofago distale (terzo distale dell'esofago) e i seguenti requisiti:
- Partecipanti con CLDN18.2 positivo espressione da tumore d'archivio raccolto negli ultimi 24 mesi o da una nuova biopsia.
- I partecipanti devono sottoporsi a test HER2 locali (o aver avuto) da IHC/ISH.
- Progressione della malattia durante o dopo almeno un precedente regime terapeutico per malattia avanzata o metastatica, che comprendeva una fluoropirimidina e un platino, per malattia avanzata o metastatica.
- Deve avere almeno una lesione misurabile o valutabile valutata dallo sperimentatore sulla base di RECIST 1.1.
- Performance status ECOG pari a 0 o 1 senza alcun peggioramento nelle 2 settimane precedenti al basale o al giorno della prima somministrazione.
- Aspettativa di vita prevista ≥ 12 settimane.
- Adeguata funzionalità degli organi e del midollo osseo
- Peso corporeo ≥ 35 kg.
- Requisiti sessuali e contraccettivi
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con stato positivo HER2 noto definito come IHC 3+ o IHC 2+/ISH + (casi con HER2: rapporto CEP17 ≥ 2 o numero medio di copie HER2 ≥ 6,0 segnali/cellula sono considerati positivi da ISH). I partecipanti devono sottoporsi a test HER2 locali (o aver avuto) da parte di IHC/ISH e il risultato più recente dello stato HER2 verrà utilizzato per determinare l'idoneità.
- Il partecipante presenta sanguinamento gastrico significativo o instabile e/o ulcere gastriche non trattate.
- Metastasi del sistema nervoso centrale o patologie del sistema nervoso centrale tra cui: epilessia, convulsioni, afasia o ictus entro 3 mesi prima del consenso, grave lesione cerebrale, demenza, morbo di Parkinson, malattie neurodegenerative, malattia cerebellare, grave malattia mentale incontrollata, psicosi, coinvolgimento del sistema nervoso centrale di malattie autoimmuni.
- Il partecipante ha conosciuto una malattia corneale clinicamente significativa (ad es. Cheratite attiva o ulcerazioni corneali).
- Tossicità persistenti (grado CTCAE ≥ 2) causate da precedente terapia antitumorale, esclusa l'alopecia. Possono essere inclusi partecipanti con tossicità irreversibile che non si prevede ragionevolmente possa essere esacerbata dall'intervento in studio (ad esempio, perdita dell'udito).
- Esposizione precedente a qualsiasi ADC con carico utile MMAE o qualsiasi CLDN18.2 mirato a trattamenti diversi dagli anticorpi monoclonali nudi (ad esempio, CLDN18.2 mirato alla terapia cellulare CAR-T, anticorpo multispecifico che include il targeting CLDN18.2, eccetera).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: AZD0901 braccio 1
I partecipanti al braccio 1 AZD0901 riceveranno un trattamento per infusione endovenosa di livello 1 con la dose AZD0901.
|
I partecipanti al braccio AZD0901 1 riceveranno il livello di dose 1 AZD0901 IV
I partecipanti al braccio 2 AZD0901 riceveranno il livello di dose 2 AZD0901 IV
|
Sperimentale: AZD0901 Braccio 2
I partecipanti al braccio 2 di AZD0901 riceveranno un trattamento di infusione endovenosa di livello 2 con la dose di AZD0901.
|
I partecipanti al braccio AZD0901 1 riceveranno il livello di dose 1 AZD0901 IV
I partecipanti al braccio 2 AZD0901 riceveranno il livello di dose 2 AZD0901 IV
|
Comparatore attivo: Il braccio scelto dall'investigatore
I partecipanti al braccio scelto dallo sperimentatore riceveranno un regime scelto dallo sperimentatore, comprese chemioterapie accettate a livello regionale o terapie mirate.
|
Ramucirumab 8 mg/kg IV nei giorni 1 e 15 e paclitaxel 80 mg/m2 IV nei giorni 1, 8 e 15, ogni 4 settimane
Paclitaxel 80 mg/m2 IV nei giorni 1, 8 e 15, ogni 4 settimane (solo per i partecipanti con controindicazione a ramucirumab)
Docetaxel 75-100 mg/m2 IV il giorno 1, Q3W (solo per i partecipanti con controindicazione a ramucirumab)
Irinotecan 150-180 mg/m2 IV nei giorni 1 e 15, Q4W
TAS-102 35 mg/m2 fino a un massimo di 80 mg per via orale due volte al giorno nei giorni da 1 a 5 e nei giorni da 8 a 12, Q4W (eccetto Cina)
Apatinib 500-850 mg a discrezione dello sperimentatore in base alle condizioni e alla tollerabilità del partecipante, per via orale una volta al giorno, Q4W (solo Cina)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) in tutti i partecipanti randomizzati
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose/randomizzazione fino alla progressione della malattia o alla morte in assenza di progressione (circa 3 anni).
|
L'analisi includerà tutti i partecipanti randomizzati.
Verranno inclusi tutti gli eventi, indipendentemente dal fatto che il partecipante ritiri la terapia o riceva un'altra terapia antitumorale.
|
Dalla data della prima dose/randomizzazione fino alla progressione della malattia o alla morte in assenza di progressione (circa 3 anni).
|
Sopravvivenza complessiva (OS) per i partecipanti 3L+
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose/randomizzazione fino alla data di morte per qualsiasi causa (circa 3 anni).
|
L'analisi includerà tutti i partecipanti randomizzati che avevano avuto almeno 2 linee precedenti di terapia sistemica.
Verranno inclusi tutti i decessi, indipendentemente dal fatto che il partecipante ritiri la terapia o riceva un'altra terapia antitumorale.
|
Dalla data della prima dose/randomizzazione fino alla data di morte per qualsiasi causa (circa 3 anni).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
OS in tutti i partecipanti randomizzati
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose/randomizzazione fino alla data di morte per qualsiasi causa (circa 3 anni).
|
L'analisi includerà tutti i partecipanti randomizzati.
Verranno inclusi tutti i decessi, indipendentemente dal fatto che il partecipante ritiri la terapia o riceva un'altra terapia antitumorale.
|
Dalla data della prima dose/randomizzazione fino alla data di morte per qualsiasi causa (circa 3 anni).
|
PFS per partecipanti 3L+
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose/randomizzazione fino alla progressione della malattia o alla morte in assenza di progressione (circa 3 anni).
|
L'analisi includerà tutti i partecipanti randomizzati che avevano avuto almeno 2 linee precedenti di terapia sistemica.
Verranno inclusi tutti gli eventi, indipendentemente dal fatto che il partecipante ritiri la terapia o riceva un'altra terapia antitumorale.
|
Dalla data della prima dose/randomizzazione fino alla progressione della malattia o alla morte in assenza di progressione (circa 3 anni).
|
Tasso di risposta obiettiva (ORR) in tutti i partecipanti randomizzati
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose di AZD0901 fino alla progressione, o all'ultima valutazione valutabile in assenza di progressione (circa 3 anni).
|
L'ORR è definita come la percentuale di partecipanti con almeno una risposta alla visita di CR confermata o PR confermata, come determinato dal BICR secondo RECIST 1.1.
|
Dalla data della prima dose di AZD0901 fino alla progressione, o all'ultima valutazione valutabile in assenza di progressione (circa 3 anni).
|
ORR per partecipanti 3L+
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose di AZD0901 fino alla progressione, o all'ultima valutazione valutabile in assenza di progressione (circa 3 anni).
|
L'analisi includerà tutti i partecipanti randomizzati che avevano avuto almeno 2 linee precedenti di terapia sistemica, con malattia misurabile al basale
|
Dalla data della prima dose di AZD0901 fino alla progressione, o all'ultima valutazione valutabile in assenza di progressione (circa 3 anni).
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Durata della risposta (DoR) in tutti i partecipanti randomizzati
Lasso di tempo: Dalla data della prima risposta confermata documentata fino alla data della progressione documentata (circa 3 anni).
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L'analisi includerà tutti i partecipanti randomizzati con malattia misurabile al basale che hanno una risposta confermata.
Verranno inclusi tutti gli eventi dopo aver ottenuto una risposta confermata, indipendentemente dal fatto che il partecipante ritiri la terapia, riceva un'altra terapia antitumorale o progredisca clinicamente prima del RECIST 1.1.
|
Dalla data della prima risposta confermata documentata fino alla data della progressione documentata (circa 3 anni).
|
Concentrazioni sieriche di AZD0901, anticorpi totali e MMAE
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose di AZD0901 fino a 30 giorni dopo la sospensione di AZD0901.
|
Caratterizzare la PK di AZD0901 nei partecipanti.
|
Dalla data della prima dose di AZD0901 fino a 30 giorni dopo la sospensione di AZD0901.
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Stato di ADA su AZD0901
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose di AZD0901 fino a 30 giorni dopo la sospensione di AZD0901.
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Determinare l'immunogenicità di AZD0901 nei partecipanti.
|
Dalla data della prima dose di AZD0901 fino a 30 giorni dopo la sospensione di AZD0901.
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Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento [sicurezza e tollerabilità]. Cambiamenti rispetto al basale nei segni vitali, nei risultati di laboratorio clinici e negli ECG
Lasso di tempo: Dall'inizio fino a 30 giorni dopo il completamento del trattamento e follow-up per 90 giorni.
|
Valutare la sicurezza e la tollerabilità di AZD0901 rispetto alla terapia scelta dallo sperimentatore in tutti i partecipanti randomizzati che hanno ricevuto almeno una dose dell'intervento in studio
|
Dall'inizio fino a 30 giorni dopo il completamento del trattamento e follow-up per 90 giorni.
|
Parametri farmacocinetici (come la concentrazione di picco, come consentito dai dati) di AZD0901, anticorpi totali e MMAE
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose di AZD0901 fino a 30 giorni dopo la sospensione di AZD0901.
|
Caratterizzare la PK di AZD0901 nei partecipanti.
|
Dalla data della prima dose di AZD0901 fino a 30 giorni dopo la sospensione di AZD0901.
|
Parametri farmacocinetici (come la concentrazione minima, come consentito dai dati) di AZD0901, anticorpi totali e MMAE
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose di AZD0901 fino a 30 giorni dopo la sospensione di AZD0901.
|
Caratterizzare la PK di AZD0901 nei partecipanti.
|
Dalla data della prima dose di AZD0901 fino a 30 giorni dopo la sospensione di AZD0901.
|
Prevalenza e incidenza di ADA a AZD0901
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose di AZD0901 fino a 30 giorni dopo la sospensione di AZD0901.
|
Determinare l'immunogenicità di AZD0901 nei partecipanti.
|
Dalla data della prima dose di AZD0901 fino a 30 giorni dopo la sospensione di AZD0901.
|
Titolo di ADA fino a AZD0901
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose di AZD0901 fino a 30 giorni dopo la sospensione di AZD0901.
|
Determinare l'immunogenicità di AZD0901 nei partecipanti.
|
Dalla data della prima dose di AZD0901 fino a 30 giorni dopo la sospensione di AZD0901.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Neoplasie allo stomaco
- Adenocarcinoma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Agenti antineoplastici, fitogenici
- Inibitori della topoisomerasi
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Inibitori della chinasi proteica
- Inibitori della topoisomerasi I
- Docetaxel
- Paclitaxel
- Irinotecano
- Paclitaxel legato all'albumina
- Apatinib
- Ramucirumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- D9802C00001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
I ricercatori qualificati possono richiedere l’accesso a dati anonimizzati a livello di singolo paziente dagli studi clinici sponsorizzati dal gruppo di aziende AstraZeneca tramite il portale di richiesta Vivli.org. Tutte le richieste saranno valutate secondo l'impegno di divulgazione dalla AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
"Sì" indica che AZ accetta richieste di IPD, ma ciò non significa che tutte le richieste verranno approvate.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
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Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteStadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stati Uniti
Prove cliniche su AZD0901
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AstraZenecaReclutamentoTumore gastricoSpagna, Cina, Corea, Repubblica di, Stati Uniti, Taiwan, Giappone, Regno Unito
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AstraZenecaReclutamentoTumore gastrico | Adenocarcinoma pancreatico | Cancro della giunzione gastroesofageaStati Uniti, Spagna, Regno Unito, Corea, Repubblica di, Giappone, Taiwan, Malaysia, Canada, Moldavia, Repubblica di, Singapore, Australia, Georgia