Digitopressione somatica per la gestione dei cluster di sintomi nelle sopravvissute al cancro al seno

Affaticamento, disturbi del sonno e depressione comunemente si verificano contemporaneamente nelle sopravvissute al cancro al seno (BC), formando un cluster significativo noto come cluster di sintomi di stanchezza-disturbi del sonno-depressione (FSDSC). L'FSDSC è correlato in particolare con la diminuzione del funzionamento quotidiano e della qualità della vita (QoL). Attualmente non sono disponibili interventi farmacologici mirati per alleviare la FSDSC nei sopravvissuti a BC. Inoltre, sorgono preoccupazioni riguardo ai rischi di eventi avversi correlati ai farmaci e alle potenziali interazioni con i regimi antineoplastici in corso quando si fa affidamento esclusivamente su trattamenti farmacologici. Di conseguenza, gli interventi aggiuntivi non farmacologici sono emersi come metodo alternativo. La digitopressione somatica (SA) rappresenta un promettente intervento non farmacologico per la gestione della FSDSC grazie ai suoi vantaggi, tra cui l'autosomministrazione con sforzo e tempo minimi, costi inferiori, buona tollerabilità e istruzioni minime richieste al personale clinico. Tuttavia, l’efficacia dell’SA nel migliorare l’FSDSC nei sopravvissuti al BC rimane incerta. Lo studio proposto segue il Quadro del Medical Research Council (MRC) per lo sviluppo e la valutazione di interventi complessi (il Quadro MRC) per sviluppare un protocollo SA basato sull'evidenza per aiutare con una migliore gestione dell'FSDSC nei sopravvissuti a BC. La prima fase ha identificato e convalidato la formula dei punti di agopuntura più efficace con la durata e la frequenza SA ottimali sulla base di molteplici basi di evidenza. Successivamente è stato condotto uno studio randomizzato e controllato (RCT) di fase II ben progettato. Ha dimostrato la fattibilità di un protocollo di intervento SA basato sull'evidenza e i suoi effetti potenzialmente positivi sull'FSDSC nei sopravvissuti al BC. I risultati incoraggianti, pertanto, giustificano ulteriori indagini attraverso un RCT su larga scala per accertare gli effetti dell’SA sull’FSDSC tra i sopravvissuti al BC. L'intero programma è progettato seguendo il Framework MRC. Pertanto, il presente studio mira a valutare gli effetti, la sicurezza e il rapporto costo-efficacia del protocollo SA per la gestione della FSDSC nei sopravvissuti a BC attraverso un RCT di fase III.