La sicurezza e la fattibilità dell'ablazione della radiofrequenza per trattare il carcinoma tiroideo a basso rischio

Si tratta di un unico centro, serie di casi potenziali progettati per valutare la fattibilità della terapia RFA (utilizzando un dispositivo RFA investigativo) in una piccola coorte di partecipanti all'Università Health Network Toronto. Ipotizziamo che sarà sicuro e fattibile utilizzare la terapia RFA presso la University Health Network, Toronto. Inoltre, riteniamo che i partecipanti manterranno una buona qualità della vita nel periodo postoperatorio, compresa la maggior parte dell'evitamento dell'ipotiroidismo.

I pazienti seguiranno il lavoro clinico standard per sottoporsi a un intervento chirurgico (ad es. Parametri di laboratorio e scansioni preoperatorie). I pazienti - dopo il consenso informato scritto - subiranno la procedura RFA.

Entro il primo anno ci saranno tre follow-up con i partecipanti a:

• 4 settimane
• 6 mesi
• 12 mesi dopo la procedura. Dopo il follow-up di 12 mesi, i partecipanti avranno appuntamenti di follow-up ogni 6 mesi fino alla fine dello studio.

Durante questi appuntamenti di follow-up, il medico noterà eventuali complicazioni o eventi avversi e i partecipanti subiranno prelievi di campione di sangue per valutare la concentrazione sierica di ormone stimolante la tiroide (TSH). La dimensione del nodulo tiroideo viene catturata ad ogni post-procedura di follow-up tramite ultrasuoni e una ri-biopsia può essere eseguita dopo 12 mesi per determinare se si verifica un cambiamento materiale nel tipo cellulare del nodulo tiroideo.

Il costo del trattamento RFA (sonde, risorse umane, tempo clinico, complicanze) rispetto alla tiroidectomia tradizionale (strumenti, risorse umane, tempo operativo, degenza ospedaliera, complicanze) saranno anche confrontati con i controlli storici per i costi della tiroidectomia basati sulla letteratura passata per valutare la fattibilità di RFA come intervento in questa popolazione.

Ai pazienti verrà somministrato un questionario al basale e post-RFA (~ 7-9 mesi) che include i seguenti componenti:

• stato di trattamento del cancro alla tiroide;
• La scala di rimpianto decisionale (da 0 a 100) in cui 100 rappresenta il massimo rimpianto (solo post-RFA);
• il questionario sulla paura della progressione- questionario a forma di breve forma (focalizzato sulla progressione della malattia del cancro alla tiroide);
• la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS);
• L'inventario dei sintomi MD Anderson per il cancro alla tiroide (MDASI-THY), un questionario sulla qualità della vita specifica della malattia; E
• La scala dell'immagine corporea (BIS), un questionario sulla percezione dell'immagine corporea per i malati di cancro.