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ABSK-011+BSC vs. Placebo+BSC nel carcinoma epatocellulare avanzato precedentemente trattato con sovraespressione di FGF19

25 dicembre 2025 aggiornato da: Abbisko Therapeutics Co, Ltd

Uno Studio Randomizzato, in Doppio Cieco, Multicentrico, di Fase 2 per Valutare l'Efficacia e la Sicurezza di ABSK-011 Più la Migliore Terapia di Supporto (BSC) vs. Placebo Più BSC in Pazienti con Carcinoma Epatocellulare Avanzato o Non Resecabile Precedentemente Trattati con Terapia Sistemica e con Sovraespressione di FGF19

Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, di Fase 2, per valutare l'efficacia e la sicurezza di ABSK-011 più BSC rispetto a placebo più BSC in pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato o non resecabile, con sovraespressione di FGF19, che hanno ricevuto una precedente terapia sistemica. Circa 141 pazienti con HCC avanzato o non resecabile e sovraespressione di FGF19, che hanno ricevuto una precedente terapia sistemica, saranno arruolati e randomizzati al braccio sperimentale o al braccio di controllo in un rapporto 2:1. I pazienti riceveranno il trattamento assegnato, ogni ciclo di trattamento di 28 giorni entro 1 giorno dalla randomizzazione, fino a progressione della malattia, tossicità insopportabile, inizio di una nuova terapia antitumorale, morte, rifiuto del paziente a continuare il trattamento, perdita al follow-up o altri motivi che portano all'interruzione del trattamento. È richiesta una revisione BICR immediata per i pazienti con progressione radiografica della malattia valutata dallo sperimentatore. Se la progressione della malattia è valutata da BICR, lo sperimentatore può procedere allo svelamento dopo la progressione della malattia secondo le procedure specificate nel protocollo. Dopo lo svelamento, per i pazienti nel braccio sperimentale, il farmaco in studio deve essere interrotto. I pazienti nel braccio di controllo possono essere trasferiti per ricevere ABSK-011 più BSC dopo la valutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

141

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contatto:
      • Hefei, Anhui, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contatto:
      • Hefei, Anhui, Cina
        • Reclutamento
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Hefei, Anhui, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated hospital of USTC
        • Contatto:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Contatto:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Chongqing University Cancer Hospital
        • Contatto:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina
        • Reclutamento
        • Fujian Cancer Hospital
        • Contatto:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contatto:
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contatto:
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University
        • Contatto:
      • Liuchow, Guangxi, Cina
        • Reclutamento
        • Liuzhou People's Hospital
        • Contatto:
      • Nanning, Guangxi, Cina
        • Reclutamento
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Contatto:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina
        • Reclutamento
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contatto:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
        • Contatto:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
        • Contatto:
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • Henan Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Reclutamento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Reclutamento
        • Hubei Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital
        • Contatto:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Reclutamento
        • Hunan Cancer Hospital
        • Contatto:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Contatto:
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • General Hospital of Easten Theater Command
        • Contatto:
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Nanjing Tianyinshan Hospital
        • Contatto:
      • Nantong, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Nantong Tumor Hospital
        • Contatto:
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contatto:
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Contatto:
      • Nanchang, Jiangxi, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contatto:
          • Jianbing Wu
          • Numero di telefono: 13507917177
          • Email: hhgwjb@163.co
      • Nanchang, Jiangxi, Cina
        • Reclutamento
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • Contatto:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contatto:
      • Changchun, Jilin, Cina
        • Reclutamento
        • Jilin Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Maonan Wang
          • Numero di telefono: +86-13578684765
          • Email: ccwmnd@163.com
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • The First Hospital of China Medical University
        • Contatto:
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • Liaoning Cancer Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jingdong Zhang
        • Contatto:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina
        • Reclutamento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contatto:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • Shandong Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Jining, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital ofJining Medical University
        • Contatto:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contatto:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Contatto:
      • Taiyuan, Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Xi’an, Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contatto:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contatto:
      • Mianyang, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • Mianyang Central Hospital
        • Contatto:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital
        • Contatto:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. I pazienti devono comprendere, firmare e datare il modulo di consenso informato volontario scritto prima di qualsiasi procedura specifica del protocollo eseguita. I pazienti devono essere in grado e disposti a rispettare le visite dello studio e le procedure come da protocollo.
  2. Pazienti (maschi o femmine) ≥ 18 anni di età al momento della firma del modulo di consenso informato.
  3. Pazienti con HCC avanzato o non resecabile confermato istologicamente/citologicamente o clinicamente secondo i criteri dell'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) (per pazienti con cirrosi).
  4. Hanno ricevuto almeno un precedente inibitore PD-(L)1 approvato come agente singolo o in combinazione per il trattamento dell'HCC e almeno un mTKI approvato per il trattamento dell'HCC.
  5. Stadio BCLC B (non idoneo per terapia locale o radicale, o recidiva o progressione della malattia dopo terapia locale o radicale) o C.
  6. Classe Child-Pugh A.
  7. Positivi per sovraespressione di FGF19.
  8. Almeno 1 lesione misurabile che soddisfa i criteri RECIST v1.1.
  9. Stato di performance ECOG 0 o 1.
  10. Aspettativa di vita ≥ 3 mesi.
  11. Adeguato controllo della pressione sanguigna (BP) allo screening.
  12. Funzione d'organo e funzione midollare adeguate.
  13. Pazienti maschi o femmine non sterilizzati chirurgicamente in età fertile devono accettare di utilizzare una contraccezione affidabile per almeno 2 settimane prima della randomizzazione fino a 1 mese dopo l'ultima dose del trattamento dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Allergie note o ipersensibilità a qualsiasi componente del prodotto sperimentale (ABSK-011 o placebo).
  2. Precedente trattamento con inibitori selettivi di FGFR4.
  3. HCC fibrolamellare, HCC sarcomatoso o carcinoma epatocellulare-colangiocarcinoma misto noto.
  4. Precedente terapia antitumorale è ≤ 4 settimane dalla randomizzazione.
  5. Chirurgia maggiore entro 4 settimane prima della randomizzazione; o qualsiasi infezione, deiscenza o guarigione incompleta della ferita chirurgica entro 2 settimane prima della randomizzazione; O è pianificata chirurgia maggiore durante il trattamento dello studio.
  6. Storia di seconde neoplasie primarie diverse dall'HCC entro i primi 5 anni dallo screening.
  7. Tumori epatici come percentuale dell'intero fegato ≥ 50% secondo il giudizio dello sperimentatore.
  8. Tossicità causate da precedenti chemioterapie, radioterapie e altre terapie antitumorali (inclusa immunoterapia) non recuperate a ≤ Grado 1 CTCAE v5.0.
  9. Imaging ha rivelato HCC coinvolgente la vena porta principale (Vp4), la vena cava inferiore, la vena cava superiore, la vena mesenterica superiore o il cuore.
  10. Funzione cardiaca compromessa o cardiopatia clinicamente importante.
  11. Pazienti coinfettati con HBV e HCV.
  12. Malattia associata a sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) nota o test positivo per anticorpi HIV 1/2.
  13. Sanguinamento gastrointestinale attivo o documentato entro 6 mesi prima dello screening.
  14. Pazienti con versamento pleurico o pericardico intrattabile/incontrollato che richiede intervento entro 2 settimane prima della randomizzazione e ascite clinicamente significativa.
  15. Precedente o attuale encefalopatia epatica (qualsiasi grado).
  16. Presenza di metastasi meningee o del sistema nervoso centrale (SNC).
  17. Precedente trapianto d'organo e terapia con farmaci anti-rigetto indicata.
  18. Fattori che influenzano significativamente l'assorbimento di farmaci orali.
  19. Ricezione di inibitori del trasportatore P-gp o inibitori moderati, forti o induttori di CYP3A4 entro 2 settimane prima della randomizzazione.
  20. Qualsiasi infezione acuta o cronica grave che richiede terapia antibatterica, antifungina o antivirale sistemica entro 2 settimane prima della randomizzazione.
  21. Paziente che non può essere valutato mediante TC con contrasto e/o RM a causa di allergia ai mezzi di contrasto per tomografia computerizzata (TC) e/o risonanza magnetica (RM) o altre controindicazioni.
  22. Qualsiasi altra comorbidità clinicamente significativa può influire sulla salute o sicurezza del paziente, influenzare la firma del consenso informato, influenzare la conformità al protocollo o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio sperimentale
ABSK-011 più BSC
Droga: ABSK-011+BSC
Le capsule ABSK-011 saranno fornite e devono essere assunte due volte al giorno, con un intervallo di circa 12 ore. Il prodotto in sperimentazione deve essere assunto con il cibo, con circa 150 mL di acqua.
Comparatore placebo: Braccio di controllo
Placebo più BSC
Droga: Placebo+BSC
Le capsule placebo saranno fornite e devono essere assunte due volte al giorno, con un intervallo di circa 12 ore. Il prodotto in studio deve essere assunto con il cibo, con circa 150 mL di acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ORR secondo BICR
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, per un massimo di 2 anni
Tasso di risposta obiettiva (ORR) valutato dalla Revisione Centrale Indipendente in cieco (BICR) secondo RECIST v1.1, definito come la proporzione di pazienti che raggiungono una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR). I pazienti che ricevono un trattamento di crossover o iniziano una nuova terapia antitumorale prima di raggiungere una risposta obiettiva (PR o CR) saranno considerati non responder.
fino al completamento dello studio, per un massimo di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SVP
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, fino a 2 anni
Definito come il tempo (mesi) dalla randomizzazione alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo.
fino al completamento dello studio, fino a 2 anni
DOR
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, fino a 2 anni
Definito come il tempo (mesi) dalla prima risposta obiettiva documentata alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo.
fino al completamento dello studio, fino a 2 anni
DCR
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, fino a 2 anni
Definito come la proporzione di pazienti che raggiungono CR, PR o SD (soddisfacendo i criteri minimi per SD della durata di almeno 6 settimane).
per tutta la durata dello studio, fino a 2 anni
TTP
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, fino a 2 anni
Definito come il tempo (mesi) dalla randomizzazione alla progressione della malattia.
per tutta la durata dello studio, fino a 2 anni
TTR
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, fino a 2 anni
Definito come tempo (mesi) dalla randomizzazione alla prima risposta obiettiva.
fino al completamento dello studio, fino a 2 anni
OS
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, per un massimo di 2 anni
Definito come il tempo (mesi) dalla randomizzazione al decesso per qualsiasi causa.
fino al completamento dello studio, per un massimo di 2 anni
ORR da parte dello sperimentatore
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, fino a 2 anni
Tasso di risposta obiettiva (ORR) valutato dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1, definito come la proporzione di pazienti che raggiungono una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR).
per tutta la durata dello studio, fino a 2 anni
Eventi avversi
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, fino a 2 anni

Incidenza e gravità degli eventi avversi (EA), degli eventi avversi gravi (EAG) e incidenza degli eventi avversi che portano all'interruzione della dose, alla riduzione della dose e all'interruzione del trattamento dello studio.

Stato di performance (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), test di laboratorio, elettrocardiogramma (ECG), segni vitali, esame fisico e variazioni rispetto al basale.
fino al completamento dello studio, fino a 2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di FGF19 nei campioni di sangue
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 28 giorni)
Variazioni dei marcatori PD selezionati prima e dopo il trattamento.
Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 28 giorni)
Cmax
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 15 (ciascun ciclo è di 28 giorni)
concentrazione massima osservata
Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 15 (ciascun ciclo è di 28 giorni)
Tmax
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 28 giorni)
tempo per raggiungere la concentrazione massima osservata
Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 28 giorni)
AUC
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 28 giorni)
area under the concentration-time curve
Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 28 giorni)
t1/2
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 28 giorni)
tempo di dimezzamento di eliminazione
Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 28 giorni)
Vz/F
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 28 giorni)
volume di distribuzione apparente
Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 28 giorni)
CL/F
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 28 giorni)
clearance orale apparente
Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 28 giorni)
Cmax,ss
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo è di 28 giorni)
concentrazione massima osservata allo stato stazionario
Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo è di 28 giorni)
Cmin,ss
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 8, Ciclo 1 Giorno 15, Ciclo 2 Giorno 1, Ciclo 3 Giorno 1, Ciclo 4 Giorno 1, Ciclo 5 Giorno 1, Fine del trattamento (ogni ciclo dura 28 giorni)
concentrazione minima osservata allo stato stazionario
Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 8, Ciclo 1 Giorno 15, Ciclo 2 Giorno 1, Ciclo 3 Giorno 1, Ciclo 4 Giorno 1, Ciclo 5 Giorno 1, Fine del trattamento (ogni ciclo dura 28 giorni)
AUCss
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 28 giorni)
area sotto la curva concentrazione-tempo allo stato stazionario
Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 28 giorni)
AR
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo è di 28 giorni)
tasso di accumulo
Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo è di 28 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbisko Therapeutics Co, Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABSK-011-205

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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