Fotobiomodulazione Transcranica (tPBM) per i Sintomi Somatici nella Depressione Resistente al Trattamento

Questo studio mira a indagare la potenziale efficacia della fotobiomodulazione transcranica (tPBM) come trattamento antidepressivo adiuvante in pazienti con depressione resistente al trattamento (TRD), con un focus specifico sul sottotipo che presenta prevalentemente sintomi somatici. La tPBM è una tecnica di neuromodulazione non invasiva che utilizza luce nel vicino infrarosso per stimolare la corteccia prefrontale. Potenzialmente migliora il metabolismo energetico e la funzione neurale, offrendo vantaggi come elevata sicurezza ed effetti collaterali minimi. Sebbene studi preliminari supportino il suo potenziale antidepressivo, le evidenze riguardanti la relazione tra parametri di trattamento, frequenze di stimolazione ed efficacia specifica per sottotipo rimangono limitate.

Questo studio prospettico, randomizzato e controllato prevede di arruolare 40 soggetti con TRD, che verranno assegnati casualmente a un gruppo a 10 Hz o a un gruppo a 40 Hz. Entrambi i gruppi riceveranno trattamento tPBM due volte alla settimana per quattro settimane consecutive. Valutazioni cliniche pre- e post-trattamento valuteranno i sintomi depressivi (HDRS-17, MADRS), i sintomi somatici (PHQ-15, DSSS), la qualità del sonno e il funzionamento generale. Inoltre, verrà utilizzata la stimolazione magnetica transcranica a impulso accoppiato (TMS) per registrare cambiamenti neurofisiologici, valutando specificamente alterazioni nell'eccitabilità corticale e nell'inibizione.

Questo studio si aspetta di chiarire le differenze di efficacia tra diverse frequenze tPBM in pazienti con TRD, in particolare quelli con sottotipi dominanti per sintomi somatici. Inoltre, mira a stabilire un collegamento preliminare tra parametri di trattamento tPBM, marcatori neurofisiologici e cambiamenti nei sintomi clinici, fornendo una base scientifica ed evidenze empiriche per future terapie di neuromodulazione di precisione.