DTaP-HB-PRP~T混合ワクチンまたはTritanrix-HepB/Hib™の抗体持続性およびブースター効果の免疫原性研究

包含基準:

• 対象日に生後15～18か月の幼児（範囲：生後456日～578日）
• AL203試験に参加し、6、10、14週齢でDTaP-HB-PRP~TまたはTritanrix-HepB/Hib™とOPVの3回投与のプライマリシリーズを完了しました
• 必要に応じて、1 人の親または法定代理人が署名したインフォームド コンセント フォーム (親が読み書きができない場合は、独立した証人が必須)
• -予定されているすべての訪問に出席し、すべての治験手順に従うことができます

除外基準:

• -試験ワクチン接種前の4週間の別の臨床試験への参加
• -現在の試験期間中に別の臨床試験への参加を計画している
• -先天性または後天性免疫不全症、長期（2週間以上）などの免疫抑制療法 過去3か月以内の全身性コルチコステロイド療法
• -ワクチン成分のいずれかに対する既知の全身性過敏症、または同じ物質を含むワクチンに対する生命を脅かす反応の病歴
• -試験の実施または完了を妨げる可能性のある段階の慢性疾患
• 過去3か月以内に受け取った血液または血液由来の製品
• -試験ワクチン接種前の4週間のワクチン接種
• 試験ワクチン接種後4週間以内にワクチン接種を計画
• -参加当日の発熱（体温38.0℃以上）または急性疾患
• -文書化されたジフテリア、破傷風、百日咳、インフルエンザ菌b型、B型肝炎またはポリオ感染の履歴（臨床的、血清学的、または微生物学的に確認された）
• ジフテリア、破傷風、百日咳、b型インフルエンザ菌、B型肝炎、ポリオウイルス3型抗原を含むワクチンを初回接種終了以降に接種
• -筋肉内（IM）ワクチン接種を禁忌とする血小板減少症または出血性疾患
• AL203研究におけるワクチン接種に関連する重大な有害事象。