ADHD（注意欠陥/多動性）の成人におけるプラセボと比較したMG01CI 1400 mgの6週間の研究

包含基準:

• 被験者は、スクリーニング訪問時の18〜55歳の男性または妊娠していない、授乳していない女性です。
• -被験者は、精神障害の診断および統計マニュアル、第4版（DSM-IV）およびDSM5の基準に基づいてADHDと診断されています。
• -被験者は、少なくとも中等度の臨床的重症度（Clinical Global Impression-Severity [CGI-S]）スコア4以上のADHDを持っています）。
• 被験者は、少なくとも22のCAARS-Invの大人のプロンプトで合計ADHD症状スコアのスコアを持っています.
• -出産の可能性のある女性被験者は、研究を通して効果的な避妊薬を使用することに同意する必要があります
• 被験者は定期的かつ確実に診療所に通うことができます。
• 被験者は錠剤やカプセルを飲み込むことができます。
• 被験者は、英語を流暢に理解し、読み、書き、話すことができ、研究関連の資料を完成させることができます（イスラエルの被験者の場合はヘブライ語）。
• -被験者は、研究に参加するためのインフォームドコンセントフォームを理解し、署名することができます。

除外基準:

• 被験者は、覚醒剤治療の2つの適切な試験またはアトモキセチン治療の1つの適切な試験（研究者の判断）に過去に反応しませんでした。
• -被験者は、治験責任医師が決定した安全で完全な研究参加を妨げる可能性のある、臨床的に重要な、または不安定な医学的または外科的状態の精神医学的状態を持っています。
• -被験者は、既知または疑われるヒト免疫不全ウイルス陽性の状態を持っているか、または後天性免疫不全障害、C型肝炎、B型肝炎、または結核などの疾患を持っています。
• -被験者には、ビタミンB複合体に対するアレルギーまたは過敏症の病歴があります。
• -被験者は知的障害の病歴、または自閉症スペクトラム障害の病歴または疑いがあります。
• -被験者は、DSM IV軸I障害（SCID）の構造化臨床インタビューによると、現在軸I診断（ADHD以外）を持っているか、双極性障害または精神病の生涯歴があります。
• -被験者は、スクリーニング訪問の28日前に大量のビタミンB6 /ピリドキシンを使用しました。
• -被験者は、少なくとも1日で500 mg以上のオメガ3脂肪酸の高用量サプリメントを使用したか、スクリーニング訪問の2週間前に葉酸サプリメントを使用しました。
• -被験者はスクリーニング訪問の30日前に治験薬/治療を使用しました
• -被験者は、治験責任医師または医療モニターが無作為化前の14日間に許容できないと見なす薬または栄養補助食品を使用しました。
• -対象は、DSM-IVによる現在の薬物またはアルコール依存症または薬物乱用障害を持っています。 被験者はまた、カフェインの摂取量を一定に保ち、1日あたり300mg以上のカフェインの摂取を控えることに同意する必要があります（8オンスのコーヒーを3杯以下）。
• 被験者は、積極的な観念、意図または計画、または重大な生涯自殺行動として定義される自殺傾向を持っています。 非自殺の自傷行為の履歴（過去12か月以内）を示す被験者は除外されます。
• -被験者は、無作為化訪問の14日前（フルオキセチン以外のすべての向精神薬の場合）または28日（フルオキセチンの場合）に処方薬または非処方薬のADHD薬を服用しました。
• 被験者は処方眼鏡やコンタクトレンズで矯正できない程度の著しい視覚障害を持っています
• 被験者は、スポンサー、研究者、または研究スタッフに関連しています。
• 被験者は、主任研究員の意見では、被験者を危険にさらしたり、研究の実施または結果の解釈に影響を与えたりするような状態を持っています。
• -被験者はプロトコルの意味を完全に理解できない、その要件を順守できない、または何らかの理由で研究スケジュールに従うことができない.
• 被験者は妊娠中、授乳中、または不適切な避妊法を使用しています。
• 中間来院（薬物なし）評価とベースライン評価の間で CAARS-Inv 結果に 25% 以上の変化がある場合、または被験者がベースライン CAARS-Inv 評価に戻らない場合、被験者は無作為化されません。 ウォッシュアウトを必要としない被験者の場合、スクリーニング訪問評価とベースライン評価の間で CAARS-Inv 結果に 25% 以上の変化がある場合、または被験者がベースライン CAARS-Inv 評価に戻らない場合、被験者は除外されます。ランダム化。