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MRIで定義された中間および高リスクの直腸癌患者に対する短期放射線療法と化学放射線療法、その後の地固め化学療法、および選択的臓器保存

2023年11月28日 更新者：Prof. Dr. med. Claus Rödel

ここに提案された ACO/ARO/AIO-18.1 無作為化試験は、RAPIDO によるショートコース RT、または CAO/ARO/AIO-04/-12 による CRT のいずれかを適用し、その後両方を統合して、新しく確立された TNT の概念を直接比較することを目的としています。化学療法、および臨床的完全奏効 (cCR) の患者に対する手術または監視待機 (W&W) アプローチ。

ACO/ARO/AIO-18.1 研究には、先の CAO/ARO/AIO-04 および CAO/ARO/AIO-12 無作為化試験によって部分的に確立された、マルチモーダル直腸癌治療をさらに最適化するためのいくつかの新規で革新的な側面が組み込まれています。選択は、中程度および高リスクの特性の厳格で品質管理された MRI 機能に基づいています (したがって、ACO/ARO/AIO-18.2 を補完します)。 (2) CRT レジメンには、CAO/ARO/AIO-04 で治療コンプライアンスを損なうことなく、効果的で忍容性が高いことが示されている用量と強度の 5-FU/オキサリプラチンが組み込まれています (3)。 ) CRT、CT、および手術の順序/W&W は、CAO/ARO/AIO-12 および OPRA 試験によって確立された TNT アプローチを採用し、(4) 外科的層別化により、臨床的完全奏効 (cCR ）。 したがって、TNT と 5-FU/オキサリプラチン-CRT とそれに続く地固め化学療法は、RAPIDO 様の短期コース RT とそれに続く地固め化学療法と比較して、DFS を維持しながら臓器温存を高める可能性があるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この試験の主要エンドポイントである臓器保存は、直腸が無傷での生存、大規模な手術なし、ストーマなしでの生存と定義されています。 したがって、次のいずれかが発生した場合、主要評価項目である臓器温存は達成されません：（1）死亡、（2）無作為化後、TNT中、予定された再病期分類時に行われた局所切除（R0）以外の大手術臨床的非 cCR のため、またはサルベージ TME を必要とする初回 cCR 後の局所領域再増殖、(3) サルベージ手術に適さない局所領域再増殖、または (4) 任意のストーマ (非再増殖) のため、TNT 開始後 22 ～ 24 週間-TNT完了後6か月以内に変換された保護ストーマ、または毒性または機能低下のために必要なストーマ）のいずれか早い方。 我々は、3 年臓器保存率が対照群の 30% から治験群の 40% に改善すると仮説を立てました (ハザード比 0.76)。 検出力が 90%、両側タイプ I 誤差が 5% である場合、統計的に有意な差を得るために必要なサンプル サイズは、合計 702 人の患者 (564 件のイベント) です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

702

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Claus Roedel, Prof. Dr.
  • 電話番号：5130 0049-69-6301
  • メール：claus.roedel@kgu.de

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10249
        • Vivantes Clincial Center in Friedrichshain
      • Berlin、ドイツ、13125
        • Clincal Center Helios Berlin Buch
      • Berlin、ドイツ、13589
        • Ev. Waldkrankenhaus, Spandau,
      • Berlin、ドイツ、14650
        • Helios Klinikum Berlin Emil von Behring
      • Bielefeld、ドイツ、33604
        • Klinikum Bielefeld
      • Darmstadt、ドイツ、64287
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Frankfurt、ドイツ、60590
        • Department of Radiooncology
      • Gießen、ドイツ、35392
        • Praxis fur Hamatologie und Onkologie
      • Halle (Saale)、ドイツ、06120
        • Universitätsklinikum Halle
      • Krefeld、ドイツ、47805
        • Alexianer Krefeld GmbH / Maria Hilf Krankenhaus
      • Luebeck、ドイツ、23538
        • Uniklinik Schleswig Holstein
      • Neubrandenburg、ドイツ、17036
        • Dietrich Bonhoeffer Klinik
      • Saarbruecken、ドイツ、66113
        • Med. Statistik Saarbrücken GgR
      • Villingen-Schwenningen、ドイツ、78052
        • Schwarzwald-Baar-Kliniken
    • Baden-Wuerttemberg
      • Esslingen、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、73730
        • Clincal Center Esslingen
      • Freiburg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、79106
        • University Clinic Freiburg
      • Mannheim、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、68167
        • University Clinic Mannheim
      • Mutlangen、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、73557
        • Clinic Ostlab, Staufenclinic Schwaeb.Gmuend, Mutlangen
      • Offenburg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、77654
        • Pi.Tri-Studien GmbH, Offenburg
      • Ostfildern、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、73760
        • Medius Clincal Center Ostfildern-Ruit
      • Stuttgart、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、70174
        • Clinic Stuttgart
      • Tübingen、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、72076
        • University Clinic for Radioncology Tübingen
      • Ulm、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、89081
        • University Clinic Ulm
    • Bavaria
      • Amberg、Bavaria、ドイツ、92224
        • Clincal Center "St. Marien" Amberg
      • Bayreuth、Bavaria、ドイツ、95445
        • Clinic Bayreuth GmbH
      • Coburg、Bavaria、ドイツ、96450
        • Clinical Center Coburg
      • Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
        • University Clinic Erlangen
      • Kempten、Bavaria、ドイツ、87439
        • Klinikverbund Allgäu
      • München、Bavaria、ドイツ、81675
        • Technical University Clinic Munich
      • München、Bavaria、ドイツ、81675
        • Technical University Munich
      • München、Bavaria、ドイツ、81925
        • Clincal Center "Bogenhausen" Munich
      • Regensburg、Bavaria、ドイツ、93046
        • Hospital "Barmherzige Brüder" Regensburg
      • Regensburg、Bavaria、ドイツ、93053
        • University Clinic Regensburg
      • Weiden、Bavaria、ドイツ、92637
        • Clinic Nordoberpfalz AG, Clinic Weiden
      • Würzburg、Bavaria、ドイツ、97080
        • University Clinic Würzburg
    • Brandenburg
      • Bad Saarow、Brandenburg、ドイツ、15526
        • Clincal Center Helios Bad Saarrow
    • Hessen
      • Darmstadt、Hessen、ドイツ、64283
        • Clincal Center Darmstadt
      • Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60488
        • Clinic North West gGmbH Frankfurt
      • Fulda、Hessen、ドイツ、36043
        • Clinic Fulda
      • Kassel、Hessen、ドイツ、34121
        • DRK Clincal Centers North Hessen Kassel
      • Marburg、Hessen、ドイツ、35043
        • University Clinic Marburg
      • Offenbach、Hessen、ドイツ、63069
        • Sana Clinical Center Offenbach
      • Wetzlar、Hessen、ドイツ、35578
        • Lahn-Dill Clinics Wetzlar
    • Lower Saxony
      • Goslar、Lower Saxony、ドイツ、38642
        • MVZ Oncological Cooperation Harz
      • Göttingen、Lower Saxony、ドイツ、37075
        • University Clinic Göttingen
      • Hameln、Lower Saxony、ドイツ、31785
        • Hematological-Oncological Practice Dr. Oleg Rubanov, Hameln
      • Hannover、Lower Saxony、ドイツ、30171
        • Medical Project Hannover
      • Hildesheim、Lower Saxony、ドイツ、31134
        • "St. Bernward" Clincal Center Hildesheim
      • Hildesheim、Lower Saxony、ドイツ、31135
        • Oncology in Medicinum Hildesheim
      • Leer、Lower Saxony、ドイツ、26789
        • Oncology UnterEms, Leer
      • Oldenburg、Lower Saxony、ドイツ、25121
        • Pius Hospital, Oldenburg
      • Oldenburg、Lower Saxony、ドイツ、26133
        • University Clinic Oldenburg
      • Wolfsburg、Lower Saxony、ドイツ、38440
        • Clinic Wolfsburg
    • Mecklenburg Western Pomerania
      • Rostock、Mecklenburg Western Pomerania、ドイツ、18059
        • University Clinic Rostock
    • North Rhine Westphalia
      • Bochum、North Rhine Westphalia、ドイツ、44791
        • St. Josef Hospital of the catholic clinic Bochum
      • Paderborn、North Rhine Westphalia、ドイツ、33098
        • Brother clinic St. Josef, Paderborn
      • Wesel、North Rhine Westphalia、ドイツ、46485
        • Evangelical Clinic Wesel
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld、North Rhine-Westphalia、ドイツ、33615
        • Franziskus Hospital Bielefeld
      • Bochum、North Rhine-Westphalia、ドイツ、44892
        • Hospital Bochum
      • Detmold、North Rhine-Westphalia、ドイツ、32756
        • Clinic Lippe GmbH (Lemgo/Detmold)
      • Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45122
        • University Clinic Essen
      • Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45136
        • Clinical Center "Essen Mitte"
      • Mönchengladbach、North Rhine-Westphalia、ドイツ、41063
        • Clinic Maria Hilf GmbH
      • Paderborn、North Rhine-Westphalia、ドイツ、33098
        • St. Vincenz Hospital Paderborn
      • Recklinghausen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45659
        • Prosper Hospital Recklinghausen
      • Rheine、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48431
        • Mathias-Spital, Rheine
    • Rhineland-Palantine
      • Mainz、Rhineland-Palantine、ドイツ、55116
        • University Clinic Mainz
    • Rhineland-Palatinate
      • Trier、Rhineland-Palatinate、ドイツ、54290
        • Clinical Center "Mutterhaus" Trier
    • Saarland
      • Saarbrücken、Saarland、ドイツ、66113
        • CaritasClinic Saarbrücken
    • Saxony
      • Chemnitz、Saxony、ドイツ、09113
        • Clincal Center Chemnitz
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01067
        • Radiotherapy Practice Dr. A. Schreiber, Dresden
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01307
        • Oncology Practice Dresden
      • Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
        • University Clinic Leipzig
      • Leipzig、Saxony、ドイツ、04129
        • Clinic Sankt Georg gGmbH, Leipzig
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg、Saxony-Anhalt、ドイツ、39120
        • University Clinic Magdeburg
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
        • University Clinic Kiel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 硬性直腸鏡検査（すなわち、 直腸の下部および中央 3 分の 1)
  • ステージング要件: 高解像度、薄切り (つまり、 3mm) 骨盤の磁気共鳴画像法 (MRI) は、必須の局所病期診断手順です。
  • -MRI定義の選択基準：以下の高リスク状態の少なくとも1つの存在：
  • 腫瘍の遠位範囲が肛門皮線から 6 cm 未満である場合、cT3 のいずれか、または
  • cT3c/d が直腸の中央 3 分の 1 (≥ 6-12 cm) にあり、5 mm を超える直腸間膜脂肪に壁外に広がった腫瘍の MRI 証拠 (>cT3b)、または
  • 厳格な MRI 基準に基づく明確な cN+ を伴う cT3
  • cT4腫瘍、または
  • mrCRM+ (< 1mm)、または
  • 壁外静脈浸潤 (EMVI+)
  • 経直腸内視鏡超音波検査 (EUS) は、MRI が直腸の下 3 分の 1 の早期 cT1/T2 疾患または直腸の中央 3 分の 1 の早期 cT3a/b 腫瘍を除外する決定的なものではない場合に追加で使用されます。
  • 遠隔転移を除外するための腹部および胸部のスパイラル CT。
  • 18歳以上。 年齢上限なし。
  • WHO/ECOG パフォーマンス ステータス 0-1

除外基準:

  • 硬性直腸鏡検査で測定した腫瘍の下縁は、肛門皮膚線から 12 cm 以上離れている
  • 遠隔転移（胸部および腹部のCTスキャンにより除外される）
  • 直腸癌に対する以前の抗腫瘍療法
  • -骨盤領域の以前の放射線療法
  • -含める前の過去4週間以内の大手術
  • -妊娠中または授乳中、または治療終了後6か月以内に妊娠する予定の対象。
  • -被験者（男性または女性）は、治療中および治療終了後6か月間、非常に効果的な避妊方法を使用することを望んでいません。
  • -含める前の30日間の臨床研究への治療参加
  • 以前または現在の薬物乱用
  • その他の併用抗腫瘍療法
  • 神経障害または精神障害を含む重篤な併発疾患（ 認知症および制御不能な発作)、活動性、制御不能な感染症、活動性、播種性凝固障害
  • の臨床的に重要な心血管疾患 (を含む。 心筋梗塞、不安定狭心症、症候性うっ血性心不全、制御不能な重篤な心不整脈) < 登録前6ヶ月
  • -以前または同時の悪性腫瘍 研究への登録前の3年未満（例外：非黒色腫 皮膚がんまたは子宮頸がん FIGOステージ0-1）、患者が継続的に無病である場合
  • -治験薬に対する既知のアレルギー反応
  • 既知のジヒドロピリミジン脱水素酵素欠損症
  • -心理的、家族的、社会的または地理的条件 研究プロトコルおよびフォローアップスケジュールの順守を潜在的に妨げる可能性があります（これらの条件は、試験に登録する前に患者と話し合う必要があります）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロールアーム
対照群の患者は、5x5 Gy を 5 回受け、続いて地固め化学療法 mFOLFOX6 を 9 サイクル、または代わりに CAPOX を 6 サイクル受け、続いて RAPIDO 試験で新たに推奨されるネオアジュバント療法として確立されたように、22～24 週に再ステージングされます。
薬：オキサリプラチン、85mg/m2
85 mg/m2、2h-civ、治療の 22、36、50、64、78、92、106、120、および 134 日目
他の名前：
  • コントロールアーム
薬：5FU; 2400mg/㎡
2400 mg/m2、46h-civ、対照群の治療の 22、36、50、64、78、92、106、120、134 日目
他の名前：
  • 5-FU、コントロールアーム
薬：葉酸、400mg/m2
対照群の治療の２２日目、３６日目、５０日目、６４日目、７８日目、９２日目、１０６日目、１２０日目、および１３４日目。 400 mg/m2、2h-civ d 64、d78、d92、d106、d120、d134 の実験群の治療
他の名前：
  • 葉酸
放射線：放射線療法の制御、5x5 Gy: 25 Gy
コントロール アーム: 5x5 Gy (合計: 25 Gy) 5 分割
薬：カペシタビン、1000mg/m2
オプションの 5FU の代わりに 1000 mg/m2 (1 日 2 回) day1-14 を 3 週間ごとに
他の名前：
  • カペシタビン
薬：オキサリプラチン、130mg/m2
day1 3 週間ごと (オプション)
他の名前：
  • オキサリプラチン
実験的：実験アーム
実験群は、フルオロピリミジン/オキサリプラチンベースの CRT (原発腫瘍および骨盤リンパ節に 1.8 Gy から 45 Gy、続いて総腫瘍体積に 9 Gy の連続ブースト) から開始し、6 サイクルの mFOLFOX6 または代わりに 4 による地固め化学療法を行うサイクル CAPOX に続いて、22 ～ 24 週目に再ステージングします。 両群において、臨床検査、内視鏡検査、MRI によって厳密に評価された臨床的完全寛解 (cCR) を達成した患者については、綿密なフォローアップを伴う W&W オプションが予定されています。 完全な反応が得られない場合は、即時に TME 手術が行われます。
薬：葉酸、400mg/m2
対照群の治療の２２日目、３６日目、５０日目、６４日目、７８日目、９２日目、１０６日目、１２０日目、および１３４日目。 400 mg/m2、2h-civ d 64、d78、d92、d106、d120、d134 の実験群の治療
他の名前：
  • 葉酸
薬：カペシタビン、1000mg/m2
オプションの 5FU の代わりに 1000 mg/m2 (1 日 2 回) day1-14 を 3 週間ごとに
他の名前：
  • カペシタビン
薬：オキサリプラチン、130mg/m2
day1 3 週間ごと (オプション)
他の名前：
  • オキサリプラチン
薬：5FU、250mg/m2
1 日あたり 250 mg/m2、civ、放射線療法の 1 ～ 14 日目、22 ～ 35 日目。
他の名前：
  • 実験アーム: 5-FU
薬：5FU、2400mg/m2
2400 mg/m2,46h-civ, d64, d78, d92, d106, d120, d134 治療
他の名前：
  • 実験アーム
薬：オキサリプラチン 50mg/m2
50 mg/m2、2h-civ、d1、d8、d21、d29 の放射線療法および
他の名前：
  • 実験アーム
薬：オキサリプラチン 85 mg/m2
85 mg/m2、2h-civ、治療の d64、d78、d92、d106、d120、d134
他の名前：
  • 実験アーム
放射線：放射線治療実験、30 x 1.8 Gy: 54 Gy
30 x 1.8 Gy (合計: 54 Gy)、週に 5 回の分割
薬：カペシタビン、825mg/m2
オプションの 5FU の代わりに RT の 1 ～ 14 日目、22 ～ 35 日目に 825 mg/m2 入札、os あたり
他の名前：
  • カペシタビン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臓器の保存
時間枠：3年
それは次のように定義されます：直腸が無傷で、大規模な手術がなく、ストーマがない状態で生存していること。 したがって、次のいずれかが発生した場合、主要評価項目である臓器温存は達成されません：（1）死亡、（2）無作為化後、TNT中、予定された再病期分類時に行われた局所切除（R0）以外の大手術臨床的非 cCR のため、またはサルベージ TME を必要とする初回 cCR 後の局所領域再増殖、(3) サルベージ手術に適さない局所領域再増殖、または (4) 任意のストーマ (非再増殖) のため、TNT 開始後 22 ～ 24 週間-TNT完了後6か月以内に変換された保護ストーマ、または毒性または機能低下のために必要なストーマ）のいずれか早い方。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無病生存
時間枠：3年
無病生存
3年
全生存
時間枠：3年
全生存
3年
治療群および外科的処置/臓器保存に基づく機能的転帰
時間枠：3年
Wexner スコアに基づく機能的結果
3年
TNT後の臨床完全奏効率:
時間枠：3年
TNT トータルネオアジュバント療法
3年
TNT直後のTMEの割合
時間枠：3年
TNT 術前補助療法 TME 直腸間膜全切除術
3年
CCR後の局所領域再増殖の累積発生率
時間枠：3年
cCR臨床完全奏効
3年
局所領域再生後のサルベージ手術率（LE/TME、または APR/ストーマ） 局所領域再生後のサルベージ手術率（APR/ストーマ）
時間枠：3年
LE ローカル拡張。 TME: 経肛門内視鏡マイクロチルルジー。 4月 腹部会陰直腸切除術
3年
（温存）手術後の局所再発の累積発生率
時間枠：3年
（救済）手術後の局所再発の累積発生率
3年
（サルベージ）手術の術後合併症
時間枠：3年
（サルベージ）手術の術後合併症
3年
括約筋温存（サルベージ）手術の割合
時間枠：3年
括約筋温存（サルベージ）手術の割合
3年
病理学的TNM病期分類
時間枠：3年
腫瘍の病理学的評価;TNM 腫瘍の病期分類
3年
R0 切除率;マイナスの全周切除率
時間枠：3年
R0 健康な組織内の腫瘍の除去
3年
Dworak に基づく腫瘍退縮のグレード付け
時間枠：3年
病理学的反応はスケール 1 ～ 4 で不良から非常に良好に上昇
3年
術前直腸スコア
時間枠：3年
低い値から高い値までの術前直腸スコアは良好から不良を意味します
3年
MERCURY による TME の品質
時間枠：3年
MRI スケール 1 ～ 5 を使用した腫瘍反応 (良好から不良まで下降)
3年
NCI CTCAE V.5.0) CTCAE V.5.0) に基づく急性および晩期毒性評価
時間枠：3年
CTCAE V.5.0
3年
治療群および外科的処置/臓器保存に基づく生活の質 C30
時間枠：3年
EORTC-QLQs-C30 に基づく生活の質
3年
治療群および外科的処置/臓器保存に基づく生活の質 CR29
時間枠：3年
EORTC-QLQs-CR29 に基づく生活の質
3年
治療群および外科的処置/臓器保存に基づく生活の質 CPIN 20
時間枠：3年
EORTC-QLQs-CPIN20 に基づく生活の質 EORTC-QLQs-CPIN20 に基づく生活の質
3年
遠隔転移の累積発生率
時間枠：3年
遠隔転移の累積発生率
3年
トランスレーショナル/バイオマーカー研究
時間枠：3年

トランスレーショナルリサーチプログラムには、原発腫瘍サンプルおよび末梢血サンプル（リキッドバイオプシー）におけるプロテオミクス、ゲノミクスおよび免疫プロファイル評価が含まれます。

腫瘍組織サンプルと血液は、プロトコルに従って収集、処理、保管されます。

新鮮な組織またはホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）組織を含む原発腫瘍組織は、次の 2 つの異なる時点で収集されます。i) 術前生検。 ii) 外科的切除前/切除中。 末梢血サンプルは 3 つの異なる時点で保存されます。i) 術前治療の開始直前 (1 日目)。 ii）22～24週目の治療評価中、およびiii）最初の追跡調査の時点。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Prof. Dr. med. Claus Rödel

捜査官

  • スタディディレクター：Claus Roedel, Prof. Dr.、Clinic for Radiotherapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月15日

一次修了 (推定)

2025年10月14日

研究の完了 (推定)

2028年10月14日

試験登録日

最初に提出

2020年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月28日

最初の投稿 (実際)

2020年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACO/ARO/AIO-18.1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

直腸がんステージ IIIの臨床試験

  • Assiut University
    わからない
    CKD&ESRDにおける上部内視鏡検査
    CKD Stage(III,IV,V)および血液透析患者
  • M.D. Anderson Cancer Center
    引きこもった
    子宮頸がんのリテラシー向上のための患者情報に基づいた教育的介入
    ステージ IB3 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ II 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA2 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIC1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIC2 子宮頸がん... およびその他の条件
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    IB3～IVA期子宮頸がん治療のためのワクチン（PDS0101）と化学放射線療法、IMMUNCERV試験
    局所進行性子宮頸部扁平上皮癌、特に特定されていない | ステージ IB3 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ II 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA2 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIC1 子宮頸がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • Mayo Clinic
    National Cancer Institute (NCI)
    募集
    子宮頸がんにおけるヒトパピローマウイルス（HPV）循環腫瘍DNA（ctDNA）
    子宮頸部腺扁平上皮がん | 特に明記されていない子宮頸部扁平上皮癌 | 再発子宮頸がん | ステージ IB3 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ II 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA2 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage... およびその他の条件
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    筋肉浸潤性または再発性尿路上皮がんの参加者の治療におけるエルロチニブ塩酸塩
    再発膀胱尿路上皮がん | 再発性腎盂尿路上皮がん | 再発尿管 尿路上皮がん | 再発性尿道尿路上皮がん | ステージ III の腎盂がん AJCC v8 | ステージ III 尿管がん AJCC v8 | ステージ III 尿道がん AJCC v8 | ステージ 0a 膀胱がん AJCC v8 | ステージ 0is 膀胱がん AJCC v8 | ステージ IIIA 膀胱がん AJCC v8 | ステージ II 膀胱がん AJCC v8 | ステージ 0a 腎盂がん AJCC v8 | ステージ 0a 尿管がん AJCC v8 | ステージ 0is 腎盂がん AJCC v8 | ステージ 0is 尿管がん AJCC v8 | ステージ II の腎盂がん AJCC... およびその他の条件
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    ステージ III～IV の卵巣がん、原発性腹膜がん、および卵管がんの参加者の治療におけるベバシズマブ、カルボプラチン、およびパクリタキセルの第一選択治療
    卵巣子宮内膜腺癌 | 卵巣血清粘液性癌 | 卵巣未分化がん | 卵管がん | 卵巣明細胞腺癌 | 卵巣粘液腺癌 | 卵管移行上皮がん | 卵巣移行上皮がん | 卵管明細胞腺癌 | 卵管子宮内膜腺癌 | 卵管粘液腺癌 | 卵管漿液性腺癌 | 卵管未分化癌 | 悪性卵巣ブレナー腫瘍 | 卵巣漿液性腺癌 | 原発性腹膜漿液性腺癌 | 原発性腹膜癌 | FIGO ステージ III の卵巣がん | FIGO ステージ IIIA の卵巣がん | FIGO IIIA1期卵巣がん | FIGO IIIA2期卵巣がん | FIGO IIIB期の卵巣がん | FIGO ステージ IIIC の卵巣がん | FIGO IVA 期の卵巣がん | FIGO IVB 期の卵巣がん | FIGO Stage IIIA1(i) 卵巣がん | FIGO Stage...
    アメリカ
  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    募集
    前立腺がん、子宮頸がん、または直腸がん患者における放射線または化学放射線療法の副作用を軽減するための時間制限のある食事と栄養カウンセリング
    悪性固形新生物 | 再発性前立腺癌 | 限局性前立腺癌 | ステージ I 前立腺がん AJCC v8 | ステージ II 前立腺がん AJCC v8 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 前立腺がん AJCC v8 | ステージ IVA 前立腺がん AJCC v8 | ステージ III 直腸がん AJCC v8 | 局所進行子宮頸がん | ステージ II 直腸がん AJCC v8 | 局所進行直腸癌 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

オキサリプラチン、85mg/m2の臨床試験

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