- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04246684
Radioterapia di breve durata rispetto alla chemioradioterapia, seguita da chemioterapia di consolidamento e conservazione selettiva degli organi per i pazienti con carcinoma del retto a rischio intermedio e ad alto rischio definiti dalla risonanza magnetica
Lo studio randomizzato ACO/ARO/AIO-18.1 qui proposto mira a confrontare direttamente i nuovi concetti di TNT, applicando la RT di breve durata secondo RAPIDO o la CRT secondo CAO/ARO/AIO-04/-12, entrambe seguite da consolidamento chemioterapia e chirurgia o un approccio watch&wait (W&W) per i pazienti con risposta clinica completa (cCR).
Lo studio ACO/ARO/AIO-18.1 incorpora diversi aspetti nuovi e innovativi per ottimizzare ulteriormente il trattamento multimodale del cancro del retto, in parte stabilito dai nostri precedenti studi randomizzati CAO/ARO/AIO-04 e CAO/ARO/AIO-12: (1) paziente la selezione si basa su caratteristiche MRI rigorose e di qualità controllata di caratteristiche di rischio intermedio e alto (e, quindi, complementari al nostro ACO/ARO/AIO-18.2 trial nel cancro del retto "a basso rischio"), (2) i regimi CRT incorporano 5-FU/oxaliplatino con dosi e intensità dimostrate efficaci e ben tollerate senza compromettere la compliance al trattamento in CAO/ARO/AIO-04, (3 ) la sequenza di CRT, TC e chirurgia/W&W adotta l'approccio TNT come stabilito dal nostro studio CAO/ARO/AIO-12 e OPRA, (4) la stratificazione chirurgica consente la gestione W&W per pazienti rigorosamente selezionati con risposta clinica completa (cCR ). Pertanto, ipotizziamo che il TNT con 5-FU/oxaliplatino-CRT seguito da chemioterapia di consolidamento possa aumentare la conservazione dell'organo mantenendo la DFS rispetto alla RT di breve durata simile a RAPIDO seguita da chemioterapia di consolidamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Droga: Oxaliplatino, 85 mg/m2
- Droga: 5FU; 2400mg/m2
- Droga: Acido folinico, 400 mg/m2
- Radiazione: Controllo radioterapia, 5x5 Gy: 25 Gy
- Droga: Capecitabina, 1000 mg/m2
- Droga: Oxaliplatino, 130 mg/m2
- Droga: 5FU, 250 mg/m2
- Droga: 5FU, 2400 mg/m2
- Droga: Oxaliplatino 50 mg/m2
- Droga: Oxaliplatino 85 mg/m2
- Radiazione: radioterapia sperimentale, 30 x 1,8 Gy: 54 Gy
- Droga: Capecitabina, 825 mg/m2
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 10249
- Vivantes Clincial Center in Friedrichshain
-
Berlin, Germania, 13125
- Clincal Center Helios Berlin Buch
-
Berlin, Germania, 13589
- Ev. Waldkrankenhaus, Spandau,
-
Berlin, Germania, 14650
- Helios Klinikum Berlin Emil von Behring
-
Bielefeld, Germania, 33604
- Klinikum Bielefeld
-
Darmstadt, Germania, 64287
- Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Frankfurt, Germania, 60590
- Department of Radiooncology
-
Gießen, Germania, 35392
- Praxis fur Hamatologie und Onkologie
-
Halle (Saale), Germania, 06120
- Universitätsklinikum Halle
-
Krefeld, Germania, 47805
- Alexianer Krefeld GmbH / Maria Hilf Krankenhaus
-
Luebeck, Germania, 23538
- Uniklinik Schleswig Holstein
-
Neubrandenburg, Germania, 17036
- Dietrich Bonhoeffer Klinik
-
Saarbruecken, Germania, 66113
- Med. Statistik Saarbrücken GgR
-
Villingen-Schwenningen, Germania, 78052
- Schwarzwald-Baar-Kliniken
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Germania, 73730
- Clincal Center Esslingen
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Germania, 79106
- University Clinic Freiburg
-
Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Germania, 68167
- University Clinic Mannheim
-
Mutlangen, Baden-Wuerttemberg, Germania, 73557
- Clinic Ostlab, Staufenclinic Schwaeb.Gmuend, Mutlangen
-
Offenburg, Baden-Wuerttemberg, Germania, 77654
- Pi.Tri-Studien GmbH, Offenburg
-
Ostfildern, Baden-Wuerttemberg, Germania, 73760
- Medius Clincal Center Ostfildern-Ruit
-
Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Germania, 70174
- Clinic Stuttgart
-
Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Germania, 72076
- University Clinic for Radioncology Tübingen
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Germania, 89081
- University Clinic Ulm
-
-
Bavaria
-
Amberg, Bavaria, Germania, 92224
- Clincal Center "St. Marien" Amberg
-
Bayreuth, Bavaria, Germania, 95445
- Clinic Bayreuth GmbH
-
Coburg, Bavaria, Germania, 96450
- Clinical Center Coburg
-
Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
- University Clinic Erlangen
-
Kempten, Bavaria, Germania, 87439
- Klinikverbund Allgäu
-
München, Bavaria, Germania, 81675
- Technical University Clinic Munich
-
München, Bavaria, Germania, 81675
- Technical University Munich
-
München, Bavaria, Germania, 81925
- Clincal Center "Bogenhausen" Munich
-
Regensburg, Bavaria, Germania, 93046
- Hospital "Barmherzige Brüder" Regensburg
-
Regensburg, Bavaria, Germania, 93053
- University Clinic Regensburg
-
Weiden, Bavaria, Germania, 92637
- Clinic Nordoberpfalz AG, Clinic Weiden
-
Würzburg, Bavaria, Germania, 97080
- University Clinic Würzburg
-
-
Brandenburg
-
Bad Saarow, Brandenburg, Germania, 15526
- Clincal Center Helios Bad Saarrow
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Germania, 64283
- Clincal Center Darmstadt
-
Frankfurt am Main, Hessen, Germania, 60488
- Clinic North West gGmbH Frankfurt
-
Fulda, Hessen, Germania, 36043
- Clinic Fulda
-
Kassel, Hessen, Germania, 34121
- DRK Clincal Centers North Hessen Kassel
-
Marburg, Hessen, Germania, 35043
- University Clinic Marburg
-
Offenbach, Hessen, Germania, 63069
- Sana Clinical Center Offenbach
-
Wetzlar, Hessen, Germania, 35578
- Lahn-Dill Clinics Wetzlar
-
-
Lower Saxony
-
Goslar, Lower Saxony, Germania, 38642
- MVZ Oncological Cooperation Harz
-
Göttingen, Lower Saxony, Germania, 37075
- University Clinic Göttingen
-
Hameln, Lower Saxony, Germania, 31785
- Hematological-Oncological Practice Dr. Oleg Rubanov, Hameln
-
Hannover, Lower Saxony, Germania, 30171
- Medical Project Hannover
-
Hildesheim, Lower Saxony, Germania, 31134
- "St. Bernward" Clincal Center Hildesheim
-
Hildesheim, Lower Saxony, Germania, 31135
- Oncology in Medicinum Hildesheim
-
Leer, Lower Saxony, Germania, 26789
- Oncology UnterEms, Leer
-
Oldenburg, Lower Saxony, Germania, 25121
- Pius Hospital, Oldenburg
-
Oldenburg, Lower Saxony, Germania, 26133
- University Clinic Oldenburg
-
Wolfsburg, Lower Saxony, Germania, 38440
- Clinic Wolfsburg
-
-
Mecklenburg Western Pomerania
-
Rostock, Mecklenburg Western Pomerania, Germania, 18059
- University Clinic Rostock
-
-
North Rhine Westphalia
-
Bochum, North Rhine Westphalia, Germania, 44791
- St. Josef Hospital of the catholic clinic Bochum
-
Paderborn, North Rhine Westphalia, Germania, 33098
- Brother clinic St. Josef, Paderborn
-
Wesel, North Rhine Westphalia, Germania, 46485
- Evangelical Clinic Wesel
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Germania, 33615
- Franziskus Hospital Bielefeld
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Germania, 44892
- Hospital Bochum
-
Detmold, North Rhine-Westphalia, Germania, 32756
- Clinic Lippe GmbH (Lemgo/Detmold)
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45122
- University Clinic Essen
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45136
- Clinical Center "Essen Mitte"
-
Mönchengladbach, North Rhine-Westphalia, Germania, 41063
- Clinic Maria Hilf GmbH
-
Paderborn, North Rhine-Westphalia, Germania, 33098
- St. Vincenz Hospital Paderborn
-
Recklinghausen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45659
- Prosper Hospital Recklinghausen
-
Rheine, North Rhine-Westphalia, Germania, 48431
- Mathias-Spital, Rheine
-
-
Rhineland-Palantine
-
Mainz, Rhineland-Palantine, Germania, 55116
- University Clinic Mainz
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Trier, Rhineland-Palatinate, Germania, 54290
- Clinical Center "Mutterhaus" Trier
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Germania, 66113
- CaritasClinic Saarbrücken
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Germania, 09113
- Clincal Center Chemnitz
-
Dresden, Saxony, Germania, 01067
- Radiotherapy Practice Dr. A. Schreiber, Dresden
-
Dresden, Saxony, Germania, 01307
- Oncology Practice Dresden
-
Leipzig, Saxony, Germania, 04103
- University Clinic Leipzig
-
Leipzig, Saxony, Germania, 04129
- Clinic Sankt Georg gGmbH, Leipzig
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Germania, 39120
- University Clinic Magdeburg
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
- University Clinic Kiel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di adenocarcinoma del retto localizzato a 0 - 12 cm dalla linea anocutanea misurata mediante rettoscopia rigida (es. terzo inferiore e medio del retto)
- Requisiti di staging: alta risoluzione, a fette sottili (ad es. 3 mm) la risonanza magnetica (MRI) del bacino è la procedura di stadiazione locale obbligatoria.
- Criteri di inclusione definiti dalla risonanza magnetica: presenza di almeno una delle seguenti condizioni ad alto rischio:
- qualsiasi cT3 se l'estensione distale del tumore è < 6 cm dalla linea anocutanea, o
- cT3c/d nel terzo medio del retto (≥ 6-12 cm) con evidenza RM di tumore extramurale diffuso nel grasso mesorettale superiore a 5 mm (>cT3b), o
- cT3 con cN+ chiaro basato su rigorosi criteri MRI
- tumori cT4, o
- mrCRM+ (< 1 mm), o
- Invasione venosa extramurale (EMVI+)
- L'ecografia endoscopica transrettale (EUS) viene inoltre utilizzata quando la risonanza magnetica non è definitiva per escludere una malattia precoce cT1/T2 nel terzo inferiore del retto o tumori precoci cT3a/b nel terzo medio del retto.
- TAC spirale dell'addome e del torace per escludere metastasi a distanza.
- Età minima 18 anni. Nessun limite massimo di età.
- Stato delle prestazioni OMS/ECOG 0-1
Criteri di esclusione:
- Bordo inferiore del tumore localizzato a più di 12 cm dalla linea anocutanea misurata mediante rettoscopia rigida
- Metastasi a distanza (da escludere mediante TAC del torace e dell'addome)
- Precedente terapia antineoplastica per il cancro del retto
- Precedente radioterapia della regione pelvica
- Chirurgia maggiore nelle ultime 4 settimane prima dell'inclusione
- Soggetti in stato di gravidanza o allattamento o che stanno pianificando una gravidanza entro 6 mesi dalla fine del trattamento.
- Il soggetto (maschio o femmina) non è disposto a utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci durante il trattamento e per 6 mesi dopo la fine del trattamento.
- Partecipazione in trattamento a uno studio clinico nel periodo di 30 giorni prima dell'inclusione
- Abuso di droghe precedente o attuale
- Altra terapia antineoplastica concomitante
- Gravi malattie concomitanti, inclusi disturbi neurologici o psichiatrici (incl. demenza e convulsioni incontrollate), infezioni attive e non controllate, disturbo attivo della coagulazione disseminata
- Malattie cardiovascolari clinicamente significative in (incl. infarto miocardico, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, grave aritmia cardiaca incontrollata) < 6 mesi prima dell'arruolamento
- Tumore maligno precedente o concomitante < 3 anni prima dell'arruolamento nello studio (Eccezione: cancro della pelle non melanoma o carcinoma cervicale stadio FIGO 0-1), se il paziente è continuamente libero da malattia
- Reazioni allergiche note al farmaco in studio
- Deficit noto di diidropirimidina deidrogenasi
- Condizioni psicologiche, familiari, sociologiche o geografiche che potenzialmente ostacolano il rispetto del protocollo dello studio e del programma di follow-up (queste condizioni devono essere discusse con il paziente prima della registrazione allo studio).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Braccio di controllo
Nel braccio di controllo i pazienti ricevono 5x5 Gy seguiti da 9 cicli di chemioterapia di consolidamento mFOLFOX6 o in alternativa 6 cicli di CAPOX, seguiti da re-staging alla settimana 22-24 come stabilito come nuovo regime neoadiuvante preferito dallo studio RAPIDO.
|
85 mg/m2,2h-civ, giorno 22, 36, 50, 64, 78, 92, 106, 120 e 134 di terapia
Altri nomi:
2400 mg/m2, 46 ore-civ, giorno 22, 36, 50, 64, 78, 92, 106, 120, 134 di terapia per il braccio di controllo
Altri nomi:
2h-civ giorno 22, 36, 50, 64, 78, 92, 106, 120 e 134 di terapia per il braccio di controllo; 400 mg/m2, 2h-civ d 64, d78, d92, d106, d120, d134 di terapia per braccio sperimentale
Altri nomi:
Braccio di controllo: 5x5 Gy (totale: 25 Gy) 5 frazioni
1000 mg/m2 (due volte al giorno) day1-14 ogni tre settimane invece di 5FU opzionale
Altri nomi:
day1ogni tre settimane (facoltativo)
Altri nomi:
|
Sperimentale: Braccio sperimentale
Il braccio sperimentale inizia con CRT a base di fluoropirimidina/oxaliplatino (da 1,8 Gy a 45 Gy al tumore primario e ai linfonodi pelvici; seguito da un aumento sequenziale di 9 Gy al volume tumorale lordo) seguito da chemioterapia di consolidamento con 6 cicli di mFOLFOX6 o in alternativa 4 cicli CAPOX, seguiti da rimessa in scena alla settimana 22-24.
In entrambi i bracci, per i pazienti che ottengono una risposta clinica completa (cCR), come rigorosamente valutato mediante indagine clinica, endoscopia e risonanza magnetica, è prevista un'opzione W&W con stretto follow-up.
In caso di risposta non completa, viene eseguito un intervento chirurgico immediato di TME.
|
2h-civ giorno 22, 36, 50, 64, 78, 92, 106, 120 e 134 di terapia per il braccio di controllo; 400 mg/m2, 2h-civ d 64, d78, d92, d106, d120, d134 di terapia per braccio sperimentale
Altri nomi:
1000 mg/m2 (due volte al giorno) day1-14 ogni tre settimane invece di 5FU opzionale
Altri nomi:
day1ogni tre settimane (facoltativo)
Altri nomi:
250 mg/m2 al giorno, civ, nei giorni 1-14, giorni 22-35 di radioterapia;
Altri nomi:
2400 mg/m2,46h-civ, d64, d78, d92, d106, d120, d134 di terapia
Altri nomi:
50 mg/m2, 2h-civ, d1, d8, d21, d29 di radioterapia e
Altri nomi:
85 mg/m2, 2h-civ, d64, d78, d92, d106, d120, d134 di terapia
Altri nomi:
30 x 1,8 Gy (totale: 54 Gy), 5 frazioni a settimana
825 mg/m2 bid, per os, nei giorni 1-14, 22-35 di RT invece di 5FU opzionale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
preservazione degli organi
Lasso di tempo: 3 anni
|
è definita come segue: sopravvivenza con retto intatto, nessun intervento chirurgico maggiore, nessuna stomia.
Di conseguenza, l'endpoint primario, la conservazione dell'organo, non sarà raggiunto se si verifica una delle seguenti condizioni: (1) morte, (2) qualsiasi intervento chirurgico maggiore diverso dall'escissione locale (R0) eseguito dopo la randomizzazione, durante il TNT, alla ristadiazione programmata 22-24 settimane dopo l'inizio della TNT a causa di non-cCR clinica, o per qualsiasi ricrescita locoregionale dopo la cCR iniziale che richiede TME di salvataggio, (3) qualsiasi ricrescita locoregionale non suscettibile di intervento chirurgico di salvataggio, o (4) qualsiasi stomia (non-re -stomia protettiva convertita entro 6 mesi dal completamento della TNT, o qualsiasi stomia necessaria per tossicità o scarsa funzionalità), a seconda di quale evento si verifichi per primo.
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 3 anni
|
Sopravvivenza libera da malattia
|
3 anni
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
|
Sopravvivenza globale
|
3 anni
|
risultato funzionale basato sul braccio di trattamento e sulle procedure chirurgiche/conservazione degli organi
Lasso di tempo: 3 anni
|
risultato funzionale basato sul punteggio Wexner
|
3 anni
|
Tasso di risposta clinica completa dopo TNT:
Lasso di tempo: 3 anni
|
Terapia neoadiuvante totale TNT
|
3 anni
|
Tasso di TME immediato dopo TNT
Lasso di tempo: 3 anni
|
Terapia neoadiuvante totale TNT TME escissione totale del mesoretto
|
3 anni
|
Incidenza cumulativa della ricrescita locoregionale dopo cCR
Lasso di tempo: 3 anni
|
Risposta clinica completa cCR
|
3 anni
|
Tasso di intervento chirurgico di salvataggio (LE/TME con o APR/stoma) dopo ricrescita locoregionale APR/stoma) dopo ricrescita locoregionale
Lasso di tempo: 3 anni
|
LE Exision locale; TME: Mikrochirurgie endoscopica transanale; APR Addomino perineale Asportazione del retto
|
3 anni
|
Incidenza cumulativa di recidiva locale dopo intervento chirurgico (di salvataggio).
Lasso di tempo: 3 anni
|
Incidenza cumulativa di recidiva locale dopo intervento chirurgico (di salvataggio).
|
3 anni
|
Complicazioni postoperatorie della chirurgia (di salvataggio).
Lasso di tempo: 3 anni
|
Complicazioni postoperatorie della chirurgia (di salvataggio).
|
3 anni
|
Tasso di interventi chirurgici (di salvataggio) con risparmio dello sfintere
Lasso di tempo: 3 anni
|
Tasso di interventi chirurgici (di salvataggio) con risparmio dello sfintere
|
3 anni
|
Stadiazione patologica del TNM
Lasso di tempo: 3 anni
|
Valutazioni patologiche del tumore; stadiazione del tumore TNM
|
3 anni
|
Tasso di resezione R0; tasso di resezione circonferenziale negativo
Lasso di tempo: 3 anni
|
R0 Rimozione del tumore nel tessuto sano
|
3 anni
|
Grado di regressione del tumore secondo Dworak
Lasso di tempo: 3 anni
|
risposta patologica dalla scala 1-4 scarsa a molto buona ascendente
|
3 anni
|
Punteggio rettale neoadiuvante
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il punteggio rettale neoadiuvante da valori bassi ad alti significa da buono a scarso
|
3 anni
|
Qualità della TME secondo MERCURIO
Lasso di tempo: 3 anni
|
Risposta del tumore utilizzando la scala MRI 1-5 da buona a scarsa discendente
|
3 anni
|
Valutazione della tossicità acuta e tardiva secondo NCI CTCAE V.5.0) CTCAE V.5.0)
Lasso di tempo: 3 anni
|
CTCAE V.5.0
|
3 anni
|
Qualità della vita C30 basata sul braccio di trattamento e sulle procedure chirurgiche/conservazione degli organi
Lasso di tempo: 3 anni
|
Qualità della vita basata su EORTC-QLQs-C30
|
3 anni
|
Qualità della vita CR29 basata sul braccio di trattamento e sulle procedure chirurgiche/conservazione degli organi
Lasso di tempo: 3 anni
|
Qualità della vita basata su EORTC-QLQs-CR29
|
3 anni
|
Qualità della vita CPIN 20 basata sul braccio di trattamento e sulle procedure chirurgiche/conservazione degli organi
Lasso di tempo: 3 anni
|
Qualità della vita basata su EORTC-QLQs-CPIN20 Qualità della vita basata su EORTC-QLQs-CPIN20
|
3 anni
|
Incidenza cumulativa di metastasi a distanza
Lasso di tempo: 3 anni
|
Incidenza cumulativa di metastasi a distanza
|
3 anni
|
Studi traslazionali/biomarcatori
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il programma di ricerca traslazionale comprenderà la proteomica, la genomica e la valutazione del profilo immunitario in campioni di tumore primario e in campioni di sangue periferico (biopsia liquida). Campioni di tessuto tumorale e sangue verranno raccolti, elaborati e conservati utilizzando protocolli. Il tessuto tumorale primario con tessuto fresco o tessuto fissato in formalina e incluso in paraffina (FFPE) verrà raccolto in due diversi momenti: i) biopsia preoperatoria; ii) prima/durante la resezione chirurgica. I campioni di sangue periferico verranno conservati in tre diversi momenti: i) immediatamente prima dell'inizio del trattamento preoperatorio (giorno 1); ii) durante la valutazione della terapia alla settimana 22-24 e iii) al momento del primo follow-up. |
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Claus Roedel, Prof. Dr., Clinic for Radiotherapy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie Rettali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti protettivi
- Micronutrienti
- Vitamine
- Antidoti
- Complesso di vitamina B
- Ematinici
- Fluorouracile
- Capecitabina
- Oxaliplatino
- Leucovorin
- Levoleucovorin
- Acido folico
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACO/ARO/AIO-18.1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RitiratoStadio clinico III Adenocarcinoma esofageo AJCC v8 | Stadio clinico III Carcinoma esofageo a cellule squamose AJCC v8 | Adenocarcinoma esofageo in stadio patologico III AJCC v8 | Carcinoma a cellule squamose dell'esofago in stadio III patologico AJCC v8 | Stadio patologico IIIA Adenocarcinoma... e altre condizioniStati Uniti
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoStadio clinico III Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea AJCC v8 | Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea non resecabile | Terapia postneoadiuvante Fase III Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea AJCC v8 | Terapia postneoadiuvante Fase IIIA Adenocarcinoma della giunzione... e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su Oxaliplatino, 85 mg/m2
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Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.Sconosciuto
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Baylor College of MedicineGenentech, Inc.Non ancora reclutamentoCancro al colon in stadio I | Cancro al colon in stadio II | Cancro al colon in stadio IIIStati Uniti
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Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdCompletatoLinfoma diffuso a grandi cellule B, DLBCLCina
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William Sikov MDThe Miriam Hospital; Rhode Island Hospital; Memorial Hospital of Rhode IslandCompletatoCancro rettale | Cancro al colonStati Uniti
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Lee's Pharmaceutical LimitedSconosciutoCancro epiteliale ovarico | Cancro della tuba di Falloppio | Cancro peritoneale primarioCina
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Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdReclutamentoLinfoma diffuso a grandi cellule B, DLBCLCina
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Krzysztof MisiukiewiczSanofi; Icahn School of Medicine at Mount SinaiCompletatoCarcinoma a cellule squamose della testa e del colloStati Uniti
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GlaxoSmithKlineCompletatoLeucemia, Linfoblastica, Acuta e Linfoma, LinfoblasticaGiappone
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Rhodes Pharmaceuticals, L.P.Purdue Pharma LPCompletato
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NanOlogy, LLCUS Biotest, Inc.TerminatoCarcinoma ovaricoStati Uniti