AK119（抗 CD73 抗体）在健康受试者中的 COVID-19 治疗研究

纳入标准：

受试者必须满足以下所有纳入标准（如适用）才有资格参与本研究：

• 筛选时年龄在 18 至 55 岁之间的成年人，包括在内。
• 筛选时必须计算出的体重指数（BMI，体重 [kg]/身高 [m2]）在 18.0 至 30.0 kg/m2（含）之间，并且男性总体重≥50 kg 或女性≥45 kg随机分组前的筛选和第 -1 天。
• 根据病史、身体检查（包括生命体征）和 12 导联心电图，调查员认为必须身体健康；和临床实验室测试（最多允许重复 1 次）必须在临床实验室的参考正常范围内。

排除标准：

符合以下任何排除标准的受试者将不会被纳入本研究

• 在筛查前有潜伏性或活动性肉芽肿感染病史，包括组织胞浆菌病、念珠菌病或球孢子菌病，或在筛查前 4 周内有任何其他传染病的病史，研究者认为这会影响受试者的能力参与研究。
• 在筛选时有多种药物过敏史或已知对任何生物疗法过敏或超敏反应，这在研究者看来很重要。
• 已知对 AK119 配方的任何成分过敏或有反应。
• 有任何已知的恶性肿瘤或在过去 5 年内有恶性肿瘤病史。
• 有一个 12 导联心电图显示 QTcF 间期男性受试者 > 450 毫秒，女性受试者 > 470 毫秒在筛选和第 -1 天从仰卧休息 5 分钟后获得的 3 个心电图的平均值。
• 在至少仰卧休息 5 分钟后，筛选时和第 -1 天的血压 (BP) >150 mmHg（收缩压）或 > 95 mmHg（舒张压）。
• 在研究给药前 12 周内接种过活疫苗或打算在研究过程中接种活疫苗或在研究给药前 12 周内参加过疫苗临床研究。