健康な被験者における経口SHR2150の安全性、忍容性、薬物動態を評価するための第I相試験、薬力学

包含基準:

1. 署名されたインフォームドコンセント。
2. 18~45歳。
3. 男性の体重が50kg以上;女性は45kg以上、ボディマス指数（BMI）は18～28kg/m2（境界値を含む）。
4. バイタルサイン、身体検査、臨床検査結果が正常範囲内であるか、臨床的に重要ではないと見なされます。
5. 出産の可能性のある女性被験者（パートナーを含む）は、医学的に許容される避妊法を使用している必要があります。

除外基準:

1. 現在、心血管、肝臓、腎臓、消化器、神経、血液、甲状腺、または精神疾患に苦しんでいる。
2. 3か月以内に重度の感染症、重度の外傷、または大手術を受ける。 治験中および治験終了後2週間以内に手術を受ける予定。
3. 12-ECG テストに臨床的に重大な異常があるか、QT 間隔 (QTc) > 450 ms (男性)/QTc)> 460 ms (男性) または <300 ms (女性)。
4. 感染症スクリーニング陽性（HBsAg、抗HCV、TPPA、抗HIVを含む）
5. -治験薬の成分に対するアレルギーの疑い。
6. 1か月以内に肝臓の代謝を阻害または誘導する薬を服用してください。
7. -治験責任医師が判断した治験薬の吸収、代謝、および/または排泄に影響を与える状態または疾患;
8. -治験薬投与から6か月以内の免疫抑制剤またはインターフェロン含有薬による治療;
9. -スクリーニング前3か月以内、またはスクリーニング前の5半減期以内に、薬物または医療機器の臨床試験に参加した;
10. -治験薬を服用する前の2か月以内、または治験中または投与後1か月以内の生（弱毒化）ワクチンによる治療;
11. -治験薬を服用する前の1か月以内に200 mL以上の献血または輸血を行っていた、またはスクリーニング前の3か月以内に400 mL以上の献血または輸血を行っていた;
12. 3か月以内の1日の平均喫煙本数が5本以上。 1 か月の平均 1 日アルコール摂取量が 15 g を超える (15 g のアルコールは、450 mL のビールまたは 150 mL のワインまたは 50 mL の低アルコールに相当する)。
13. 治験薬を服用する 2 日前および治験中は、喫煙、飲酒、またはカフェイン入りの飲食物（8 カップ以上、1 カップ = 250 mL）の摂取を続けてください。特別な食事が必要で、統一された食事に従うことができない人;
14. 薬物乱用、薬物依存または薬物スクリーニング検査の病歴は陽性です。
15. 妊娠中または授乳中の女性;
16. 治験責任医師が被験者が適切ではないと考えるその他の条件。