症状のある軽度から中等度の COVID-19 患者におけるマシチニブ

主な目的は、症状のある軽度から中等度の COVID-19 患者における SARS-CoV-2 のウイルス排出の減少における、マシチニブとベスト サポーティブ ケア (BSC) のウイルス学的有効性を、プラセボと BSC と比較して評価することです。

患者は、次の治療グループのいずれかに無作為に割り付けられます (すべての患者は BSC を受けます)。

1. マシチニブ 3.0 mg/kg/日を 10 日間、対応するプラセボと比較
2. マシチニブ 3.0 mg/kg/日を 2 日間、その後 4.5 mg/kg/日を 8 日間、対応するプラセボと比較
3. マシチニブ 3.0 mg/kg/日を 2 日間、その後 4.5 mg/kg/日を 2 日間、その後 6.0 mg/kg/日を 6 日間 対 対応するプラセボ 治療は 10 日間投与され、患者は 1 か月間追跡されます。 盲検を解除した後、処置群をプールしたプラセボと比較する。

ベスト サポーティブ ケアに関して、10 スコアの WHO 臨床進行スケールでスコア 2 および 3 (外来) の患者にとって、ベスト サポーティブ ケアは、治験責任医師の選択により、間接的であるかどうかにかかわらず、抗ウイルス治療を除外して、その国で利用可能な最良の治療法です (リバビリン、ヒドロキシクロロキンまたはクロロキン) または直接 (抗ポリメラーゼまたは抗プロテアーゼ、ロピナビル/リトナビル固定用量の組み合わせを含む)、SARS-CoV-2 のその他の治験薬、COVID-19 から回復した人の血漿、モノクローナル抗体療法およびワクチン. 10 スコアの WHO 臨床進行スケールでスコアが 4 および 5 (入院) の患者の場合、最善の支持療法はデキサメタゾンです。