タイの健康な小児および青少年における不活化および弱毒生HAVワクチンの免疫原性と安全性 (HAV-RCT)

A 型肝炎ウイルス (HAV) 感染は、タイを含む発展途上国の小児および青少年におけるウイルス性肝炎の一般的な原因の 1 つです。 このウイルスは、汚染された食品や水の摂取、または感染者との直接接触を通じて簡単に感染します。 一般に、HAV は軽度の疾患から重篤な劇症肝炎 (急性肝不全) までの急性肝炎を引き起こしますが、慢性肝疾患は引き起こしません。 HAV ワクチンは、自然な HAV 感染だけでなく病気による重篤な結果も防ぐ効果的な戦略です。

現在、タイでは 2 種類の HAV ワクチンが利用可能です。そのうちの 1 つは、(1) 不活化ワクチン (I-HAV) で、6 か月の間隔をあけて 2 回の接種が推奨されており、1 歳以上の小児に承認されています。 (2) 弱毒生ワクチン (L-HAV) は 1 回の接種が推奨されており、18 か月以上の小児に承認されています。 ただし、これらのワクチンはまだタイの予防接種拡大プログラム（EPI）に含まれていません。 したがって、この国におけるワクチン接種率は最適とは言えません。 さらに、両方のワクチンの免疫原性と安全性に関する情報は限られています。

これは、タイの健康な小児を対象に、市販の不活化ワクチン（I-HAV）と弱毒化生ワクチン（L-HAV）の免疫原性と安全性を比較することを目的とした、無作為化、実薬対照、非盲検、非劣性試験です。青少年は生後18か月から18歳まで。 この研究は、タイの健康な若者における両ワクチンの免疫原性と安全性プロファイルに関する重要な情報を提供するとともに、この集団におけるHAVワクチン誘発免疫の関連因子を実証することになる。