진행성 고형 종양 및 림프종 환자를 대상으로 한 ATR 억제제 BAY1895344의 인간 최초 연구
2023년 10월 10일 업데이트: Bayer
진행성 고형 종양 및 림프종 환자에서 ATR 억제제 BAY1895344의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 최대 허용 용량 및/또는 권장되는 제2상 용량을 평가하기 위한 공개 라벨, 최초의 인체 용량 증량 연구
ATR(ataxia-telangiectasia and Rad3 related protein) 억제제 BAY1895344는 진행성 고형암 및 림프종 환자의 치료를 위해 개발됐다.
제안된 시험의 목적은 BAY1895344의 안전성과 내약성을 평가하고 암 환자에게 안전하게 투여할 수 있는 BAY1895344의 최대 내약 용량을 확인하는 것입니다.
또한, 치료에 대한 암의 반응이 결정될 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
229
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Bayer Clinical Trials Contact
- 전화번호: (+) 1-888-8422937
- 이메일: clinical-trials-contact@bayer.com
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope National Medical Center
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114-2696
- Massachusetts General Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
- Gabrail Cancer Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- US Oncology / Eugene
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Jefferson Medical College
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030-4009
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78217
- Texas Oncology- San Antonio Northeast
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah - Oncology
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Fairfax-Northern Virginia Hematology/Oncology, PC
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Bellinzona, 스위스, 6500
- Oncology Institute of Southern Switzerland
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Genève
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Geneva, Genève, 스위스, 1205
- Hôpital Cantonal Universitaire de Genève
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Sankt Gallen
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St. Gallen, Sankt Gallen, 스위스, 1009
- Kantonsspital St. Gallen
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Singapore, 싱가포르, 119228
- National University Hospital
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Singapore, 싱가포르, 168583
- National Cancer Center Singapore
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South Glamorgan
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Cardiff, South Glamorgan, 영국, CF14 2TL
- Velindre Hospital
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Surrey
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Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust (Surrey)
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Tyne And Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, 영국, NE7 7DN
- Freeman Hospital
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Chiba
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Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
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Shizuoka
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Sunto, Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo
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Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Beijing, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
- Integrated Cancer Center of the CHU de Québec
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- OHRI - The Ottawa Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
파트 A - 단일 제제 용량 증량:
- 조직학적으로 확인된 고형 종양 또는 NHL 환자. 데옥시리보핵산 손상 복구(DDR) 결함(예: 운동실조-모세혈관확장증 돌연변이[ATM] 유해 돌연변이 또는 낮은 ATM 발현)에 대해 양성인 것으로 알려진 종양이 있는 환자가 포함될 수 있습니다.
파트 A의 J-arm - 일본어로 된 단일 제제 용량 증량:
- 조직학적으로 확인된 고형 종양이 있는 일본인 환자. DDR 결함(예: ATM 해로운 돌연변이 또는 낮은 ATM 발현)에 대해 양성인 것으로 알려진 종양이 있는 환자가 포함될 수 있습니다.
파트 A.1 - 대체 투약 일정을 사용한 단일 제제 용량 증량:
- 조직학적으로 확인된 고형 종양 또는 ATM 소실 및/또는 ATM 해로운 돌연변이에 대해 양성으로 알려진 NHL을 가진 환자가 포함됩니다. 파트 A.1에서 환자의 바이오마커 상태는 일반 스크리닝 전에 평가되며 DDR 결핍의 추정 바이오마커가 있는 환자만 일반 스크리닝에 모집됩니다.
파트 B - 단일 에이전트 확장:
- 다음 조직학의 DDR 결핍 바이오마커 양성 진행성 고형 종양이 있는 환자: i) CRPC; ii) 호르몬 수용체 양성(에스트로겐 수용체 양성, 프로게스테론 수용체 양성 또는 둘 다)인 HER2 음성 BC 또는 TNBC; iii) CRC, 및 iv) 부인과 종양(난소암, 원발성 복막암, 나팔관암, 자궁내막암 또는 자궁경부암).
- 암 유형 또는 NHL 및 IHC에 의한 ATM 단백질 손실에 관계없이 조직학적으로 확인된 진행성 고형암 환자.
- 파트 B의 환자의 바이오마커 상태는 일반 스크리닝 전에 평가되며 DDR 결핍의 추정 바이오마커가 있는 환자만 일반 스크리닝에 모집됩니다.
파트 A.1 및 파트 B:
- 환자는 일반 스크리닝 동안 6개월 이하의 보관 종양 조직 샘플 또는 새로운 종양 생검을 제공할 수 있어야 합니다.
파트 B.1 - 대체 투약 일정이 있는 단일 제제 확장:
- 조직학적으로 확인된 R/R MCL 환자. 이 환자들은 적격성을 결정하기 위해 바이오마커 테스트를 거치지 않습니다. 기준선 종양 조직(보관 또는 신선)을 제공하는 것이 강력히 권장됩니다. 보관 조직 ≤ 6개월을 사용할 수 없는 경우 안전하고 실현 가능한 경우 새로운 기본 생검을 얻을 수 있습니다.
다음 포함 기준은 ALL(용량 증량 및 확장) 환자에게 적용됩니다.
- 표준 치료에 저항성 또는 불응성인 종양이 있고 연구자의 의견으로는 BAY1895344를 사용한 실험적 치료가 도움이 될 수 있는 환자. 더욱이 어떤 표준 요법도 환자에게 임상적 이점을 부여하지 않을 것입니다. 파트 B.1의 MCL 코호트 환자는 표준 치료에 대해 재발하거나 불응성입니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태는 0에서 1입니다. MCL 환자의 경우: ECOG 0~2.
환자는 연구 약물의 첫 투여 전 7(+2)일 이내에 수행되는 다음 실험실 검사로 평가할 때 적절한 골수 기능을 가지고 있어야 합니다. 아래 값은 적혈구 수혈 또는 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)와 무관하다는 점에 유의하십시오(즉, 전체 혈구 수[CBC] 결과 스크리닝 전 28일 이내에 적혈구 또는 혈소판 수혈 없음, 또는 G-CSF 투여는 CBC 결과 전 14일 이내에 이루어져야 함). MCL 환자에 대한 요구 사항은 다음과 같습니다.
- ㅏ. 헤모글로빈 ≥ 9g/dL. 제도적 지침과 일치하는 만성 에리스로포이에틴 치료를 받는 환자가 포함될 수 있습니다. MCL 환자의 경우: ≥ 8g/dL; 스크리닝 기간 중 적혈구 수혈을 허용하며, 기관지침에 부합하는 만성 에리스로포이에틴 치료를 받는 환자를 포함할 수 있다.
- 비. 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 X 10^9/L(≥ 1500/mm^3). MCL 환자의 경우: ANC ≥ 1.0 X 10^9/L. 골수 침윤으로 인해 ANC ≤ 1.0 X 10^9/L인 환자는 스크리닝 동안 G-CSF를 투여하여 치료 전 ANC 수준을 ≥ 1.0 X 10^9/L로 가져올 수 있습니다.
- 씨. 혈소판 수 ≥ 100 X 10^9/L(≥100,000/mm^3). MCL 환자의 경우: ≥ 75 X 10^9/L
제외 기준:
- 연구 약물 또는 제제의 부형제 또는 이 연구와 관련하여 제공된 모든 제제에 대해 알려진 과민증
- 심장 질환의 병력: 울혈성 심부전 New York Heart Association (NYHA) class >II, 불안정 협심증(안정시 협심증 증상), 새로 발생한 협심증(연구 시작 전 지난 6개월 이내), 지난 6개월 이내 심근경색증 연구 시작 전, 또는 항부정맥 요법이 필요한 심장 부정맥(베타 차단제, 칼슘 채널 차단제 및 디곡신은 허용됨)
- 중등도 또는 중증 간 장애, 즉 Child-Pugh 클래스 B 또는 C
인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된 것으로 알려진 사람은 다음 기준 중 하나라도 적용되는 경우 자격이 없습니다.
- CD4+ T 세포 수 350 cells/μL 미만
- 지난 12개월 이내에 AIDS로 정의되는 기회 감염의 병력
- 4주 미만 동안 확립된 항레트로바이러스 요법(ART)을 받거나 등록 전 400 copies/mL 이상의 바이러스 부하를 나타내는 경우
- 연구 개입으로 상당한 약물-약물 상호작용 또는 중복 독성을 유발할 것으로 예상되는 ART 또는 예방적 항균제
- 치료가 필요한 활동성 B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염이 있는 환자. 만성 HBV 또는 HCV 감염 환자는 질병이 안정적이고 치료 하에 충분히 통제된다면 연구자의 재량에 따라 자격이 있습니다.
- 치료에 반응하지 않는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events Version) 등급 2의 감염 또는 CTCAE 등급 > 2의 활성 임상적으로 심각한 감염
- 전이성 고형 뇌, 척수 또는 수막 종양 또는 중추신경계(CNS) 림프종 증상(수막 림프종 및 실질 림프종 병변 포함) 환자가 최종 요법으로부터 > 3개월이 되지 않은 경우, 첫 번째 치료 전 4주 이내에 안정적인 영상 검사를 받았습니다. 연구 약물의 투여량이며 연구 진입 시 종양에 대해 임상적으로 안정적입니다. 무증상 뇌전이 환자는 스테로이드 치료를 받지 않아야 합니다. 신경학적 증상이 있는 환자는 새로운 또는 진행성 뇌, 수막 또는 척수 전이 또는 CNS 림프종 징후를 배제하기 위해 뇌 또는 척추의 CT/MRI 스캔을 받아야 합니다.
- 장기 동종이식 이식의 역사. MCL 환자의 경우: 동종 줄기 세포 이식을 받은 사람은 생착이 발생했고 GVHD의 증거가 없으며 환자가 면역 억제제를 복용하지 않는 경우 참여할 수 있습니다. 자가 줄기 세포 이식을 받은 MCL 환자는 절차에서 회복되면 참여할 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 또는 연구 약물의 첫 투여 전 3주 이내에 항암 화학요법 또는 면역요법을 사용한 치료. 소분자 약물의 경우 연구 약물의 첫 번째 투여 전 최소 3 반감기의 기간이 허용됩니다. 미토마이신 C 또는 니트로소우레아는 연구 약물의 첫 투여 전 6주 이내에 투여되어서는 안 됩니다.
- 전신 스테로이드 치료(메틸프레드니솔론 용량 ≥10mg/일 또는 동등한 용량). MCL 환자의 경우: 전신 코르티코스테로이드 > 20 mg/일 프레드니손 등가물로 치료(환자가 > 3주 동안 안정적인 용량을 복용하고 종양 진행을 보이지 않는 한).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
5
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 파트 A: 단일 제제 용량 증량
조직학적으로 확인된 고형 종양 또는 비호지킨 림프종(NHL) 환자는 21일 주기로 BAY1895344를 투여받습니다.
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종양 진행, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 조사자의 재량에 따른 연구 철회의 증거가 나타날 때까지 투여되는 용액 또는 정제, 경구.
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실험적: 파트 A.1: 대체 투약 일정을 통한 단일 제제 용량 증량
조직학적으로 확인된 고형 종양 또는 ATM 소실 및/또는 ATM 유해 돌연변이에 대해 양성으로 알려진 NHL이 있는 환자는 28일 주기로 BAY1895344를 투여받습니다.
|
종양 진행, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 조사자의 재량에 따른 연구 철회의 증거가 나타날 때까지 투여되는 용액 또는 정제, 경구.
|
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실험적: 파트 A의 J-arm: 일본 환자의 용량 증량 코호트
조직학적으로 확인된 고형 종양이 있는 일본인 환자는 BAY1895344를 MTD-1 및 MTD의 두 가지 용량 수준으로 투여받습니다.
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종양 진행, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 조사자의 재량에 따른 연구 철회의 증거가 나타날 때까지 투여되는 용액 또는 정제, 경구.
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실험적: 파트 B: 단일 에이전트 확장
A) DDR 결핍 바이오마커 양성 진행성 고형 종양: 거세 저항성 전립선암(CRPC), HER2 음성 유방암(BC), 결장직장암(CRC) 및 부인과 종양; 또는 b) 조직학적으로 확인된 진행성 암 및 암 유형에 관계없이 ATM 상실은 용량 증량 종료 시점에 결정된 MTD에서 BAY1895344를 투여받는다.
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종양 진행, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 조사자의 재량에 따른 연구 철회의 증거가 나타날 때까지 투여되는 용액 또는 정제, 경구.
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실험적: 파트 B.1: 대체 투약 일정이 있는 단일 제제 확장
조직학적으로 확인된 재발성 또는 불응성 MCL 환자는 파트 A.1에서 여러 BAY1895344 용량을 평가한 후 결정된 용량으로 BAY1895344를 투여받습니다.
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종양 진행, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 조사자의 재량에 따른 연구 철회의 증거가 나타날 때까지 투여되는 용액 또는 정제, 경구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BAY1895344의 최대 허용 용량(MTD) 및/또는 권장되는 제2상 용량(RP2D)
기간: 최대 6개월, 최소: 1주기(= 21일)
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MTD 및/또는 R2PD는 파트 A의 주기 1, 파트 A.1 및 파트 A의 J-arm에서 결정됩니다. MTD는 주기 1 동안 용량 제한 독성(DLT)의 발생률이 30% 미만인 최대 용량 또는 테스트된 최대 용량 중 용량 증량 중에 먼저 달성되는 것으로 정의됩니다. |
최대 6개월, 최소: 1주기(= 21일)
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연구 파트 A 동안 용량 증량 코호트에서 사이클 1 동안 DLT의 발생률
기간: 1주기 동안, 1주기 = 21일
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1주기 동안, 1주기 = 21일
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연구 파트 A.1 동안 용량 증량 코호트에서 사이클 1 동안 DLT의 발생률
기간: 1주기 동안, 1주기 = 28일
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1주기 동안, 1주기 = 28일
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연구의 J-arm 동안 용량 증량 코호트에서 사이클 1 동안 DLT의 발생률
기간: 1주기 동안, 1주기 = 21일
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1주기 동안, 1주기 = 21일
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심각하고 심각하지 않은 치료 관련 부작용(TEAE) 발생률
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여 후 최대 연구 약물 투여 후 최대 30일
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연구 약물의 첫 번째 투여 후 최대 연구 약물 투여 후 최대 30일
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주기 1에서 단일 용량(AUC[0-12]) 및 다중 용량 투여(AUC[0-12]md) 후 0에서 12시간까지의 BAY1895344의 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적
기간: 주기 1의 1일째와 10일째(파트 A 및 J-암) 또는 17주기의 17일째(파트 A.1)에 투약 전 및 투약 후 최대 12시간
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AUC(0-12) 및 AUC(0-12)md는 파트 A, A.1 및 파트 A의 J-arm에서 평가됩니다.
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주기 1의 1일째와 10일째(파트 A 및 J-암) 또는 17주기의 17일째(파트 A.1)에 투약 전 및 투약 후 최대 12시간
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주기 1에서 단일 용량(Cmax) 및 다중 용량 투여(Cmax,md) 후 BAY1895344의 혈장에서 관찰된 최대 약물 농도
기간: 주기 1의 1일째와 10일째(파트 A 및 J-암) 또는 17주기의 17일째(파트 A.1)에 투약 전 및 투약 후 최대 12시간
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Cmax 및 Cmax,md는 파트 A, A.1 및 파트 A의 J-arm에서 평가됩니다.
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주기 1의 1일째와 10일째(파트 A 및 J-암) 또는 17주기의 17일째(파트 A.1)에 투약 전 및 투약 후 최대 12시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RECIST 1.1 기준과 일치하는 고형 종양 반응(CRPC 제외)의 발생률
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
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반응에는 CR(완전 반응), PR(부분 반응), SD(안정적 질환), PD(진행성 질환)가 포함됩니다.
CRPC: 거세 저항성 전립선암; RECIST: 고형 종양의 반응 평가 기준
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학업 수료까지 평균 4개월
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루가노 분류와 일치하는 림프종 반응의 발생률
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
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반응에는 CR(완전 반응), PR(부분 반응), SD(안정적 질환), PD(진행성 질환)가 포함됩니다.
|
학업 수료까지 평균 4개월
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PCWG3의 권장 사항과 일치하는 CRPC 종양 반응의 발생률
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
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반응에는 CR(완전 반응), PR(부분 반응), SD(안정적 질환), PD(진행성 질환)가 포함됩니다. PCWG3: 전립선암 실무 그룹 3 |
학업 수료까지 평균 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Bayer Study Director, Bayer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 12월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 18594
- 2016-004484-39 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구 데이터의 가용성은 나중에 EFPIA/PhRMA "책임 있는 임상 시험 데이터 공유 원칙"에 대한 바이엘의 약속에 따라 결정될 것입니다. 이는 데이터 액세스의 범위, 시점 및 프로세스와 관련이 있습니다. 이와 같이 바이엘은 합법적인 연구를 수행하는 데 필요한 것으로 미국과 EU에서 승인된 의약품 및 적응증에 대해 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 환자 수준 임상 시험 데이터, 연구 수준 임상 시험 데이터 및 환자 임상 시험 프로토콜을 공유할 것을 약속합니다. 이는 2014년 1월 1일 이후 EU 및 미국 규제 기관의 승인을 받은 신약 및 적응증에 대한 데이터에 적용됩니다.
관심 있는 연구자는 www.vivli.org를 사용하여 연구를 수행하기 위해 익명화된 환자 수준 데이터 및 임상 연구 지원 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 목록 연구 및 기타 관련 정보에 대한 Bayer 기준에 대한 정보는 포털의 회원 섹션에서 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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NCT04616534모집하지 않고 적극적으로진행성 악성 고형 신생물 | II기 췌장암 AJCC v8 | 3기 췌장암 AJCC v8 | IV기 췌장암 AJCC v8 | 전이성 췌장 선암종 | 원발성 복막 고등급 장액성 선암종 | 진행된 췌장 선암종 | 백금 저항성 나팔관 암종 | 백금 저항성 원발성 복막 암종 | 난소 고등급 장액성 선암종
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NCT04576091모집하지 않고 적극적으로재발성 두경부 편평 세포 암종 | 재발성 하인두 편평 세포 암종 | 재발성 후두 편평 세포 암종 | 재발성 구강 편평 세포 암종 | 재발성 구인두 편평 세포 암종 | 임상 3기 HPV 매개(p16 양성) 구강인두 암종 AJCC v8 | 임상 IV기 HPV 매개(p16 양성) 구강인두 암종 AJCC v8 | 두경부 AJCC v8의 III기 피부 편평 세포 암종 | 3기 하인두 암종 AJCC v8 | 3기 후두암 AJCC v8
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NCT04491942모집하지 않고 적극적으로해부학적 III기 유방암 AJCC v8 | 해부학적 4기 유방암 AJCC v8 | 진행성 악성 고형 신생물 | 3기 폐암 AJCC v8 | IV기 폐암 AJCC v8 | 임상 3기 위암 AJCC v8 | 임상 IV기 위암 AJCC v8 | 삼중음성 유방암 | 4기 음경암 AJCC v8 | 진행성 위암
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NCT04535401모집하지 않고 적극적으로임상 3기 위암 AJCC v8 | 임상 3기 위식도 접합부 선암종 AJCC v8 | 임상 IV기 위암 AJCC v8 | 임상 IV기 위식도 접합부 선암종 AJCC v8 | 전이성 위식도 접합부 선암종 | 전이성 대장암 | 4기 대장암 AJCC v8 | 3기 대장암 AJCC v8 | 진행성 위암 | 전이성 소화기암
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NCT04514497모집하지 않고 적극적으로3기 췌장암 AJCC v8 | IV기 췌장암 AJCC v8 | 전이성 췌장 선암종 | 3기 폐암 AJCC v8 | IV기 폐암 AJCC v8 | 절제 불가능한 악성 고형 신생물 | 전이성 악성 고형 신생물 | 절제 불가능한 췌장 선암종 | 전이성 폐 소세포 암종 | 전이성 신경내분비암