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AIDS 위험 그룹 구성원의 고등급 림프종에 대한 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 화학 요법 및 아지도티미딘

2021년 10월 27일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

말초 림프종 환자에 대한 화학요법-방사선-지도부딘(AZT) 조합 치료의 안전성과 유효성을 결정합니다.

다른 화학 요법이 AIDS 관련 림프종 환자에게 시도되었지만 결과는 만족스럽지 않았습니다. 이 연구는 화학 요법, 방사선 및 AZT의 조합이 이전에 사용된 치료법보다 더 효과적이고 덜 독성인지 여부를 보여줄 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다른 화학 요법이 AIDS 관련 림프종 환자에게 시도되었지만 결과는 만족스럽지 않았습니다. 이 연구는 화학 요법, 방사선 및 AZT의 조합이 이전에 사용된 치료법보다 더 효과적이고 덜 독성인지 여부를 보여줄 것입니다.

모든 환자는 복합 화학 요법과 AZT를 받게 됩니다. 복합 화학요법은 최대 총 6주기 동안 3~4주마다 반복됩니다. 각 주기는 1일에 독소루비신, 블레오마이신, 시클로포스파미드 및 빈크리스틴, 1-5일에 덱사메타손, 15일에 메토트렉세이트로 구성됩니다. 수막 또는 골수 질환이 있는 환자는 방사선과 척수강내 시타라빈(ARA-C)을 받는 반면 그렇지 않은 환자는 방사선 없이 ARA-C를 받습니다. 초기 정밀 검사에서 중추 신경계에 기록된 림프종이 있는 환자는 가능한 한 빨리 방사선을 시작하고 척수강 내 ARA-C(뇌척수액이 깨끗해질 때까지 t.i.w. 이후 1년 동안 매달); 정상적인 요추 천자, 뇌 스캔 및 골수 진단을 받은 환자는 화학 요법의 3주기 1일째에 방사선을 시작합니다. 평가를 위한 요추 천자는 첫 번째 주기 동안 1일, 8일, 21일 및 28일에 4번 수행됩니다. AZT는 일단 환자가 림프종의 완전한 차도를 달성하고 1년 동안 병용 화학 요법이 완료되면 시작하여 주 7일 4시간마다 투여됩니다.

연구 유형

중재적

등록

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • San Francisco, California, 미국, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Louisiana State Univ Med Ctr / Tulane Med School
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane Univ School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Charity Hosp / Tulane Univ Med School
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • Univ of Massachusetts Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, 미국, 10025
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 170330850
        • Milton S Hershey Med Ctr
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
        • Julio Arroyo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

  • 이부프로펜.
  • 표준 항구토제.
  • 시력 또는 생명을 위협하는 사이토메갈로바이러스 감염에 대한 간시클로비르 요법.
  • Zidovudine과 methotrexate는 ganciclovir 유지 단계에서 재개될 수 있습니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 환자는 연구에서 제외됩니다.

  • 계획된 프로토콜을 방해할 수 있는 재발성 감염이 있는 환자.
  • 비흑색종 피부암 또는 카포시 육종 이외의 두 번째 활성 종양이 있는 환자.
  • IE기 원발성 중추신경계 림프종 환자.

동시 약물:

제외된:

  • 코르티코 스테로이드.
  • 아스피린.
  • 아세트아미노펜.
  • 이부프로펜을 제외한 비스테로이드성 항염증제.
  • 호중구 감소증과 관련된 감염에 대한 화학 요법.
  • 호중구 감소증과 관련된 감염에 대한 Zidovudine(AZT).
  • 시력 또는 생명을 위협하는 사이토메갈로바이러스 감염에 대한 간시클로비르 요법을 제외한 조사 요법.
  • AZT와 메토트렉세이트는 간시클로비르를 사용한 유도 요법 동안 중단됩니다.

다음 환자는 연구에서 제외됩니다.

  • 계획된 프로토콜을 방해할 수 있는 재발성 감염이 있는 환자.
  • 비흑색종 피부암 또는 카포시 육종 이외의 두 번째 활성 종양이 있는 환자.
  • IE기 원발성 중추신경계 림프종 환자.

이전 약물:

제외된:

  • 지도부딘(AZT).
  • 연구 시작 2주 이내에 제외:
  • 면역 조절제.
  • 림프종 진단 전 항레트로바이러스 요법.

환자는 다음과 같은 임상 및 검사 결과를 입증해야 합니다.

  • I기를 포함한 질병의 모든 단계.
  • 새로 진단되고 이전에 치료되지 않은 고급 림프종.
  • 측정 가능한 종양 매개변수(들)의 존재.
  • 적절한 간, 신장 및 골수 기능.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 연구 의자: Levine A

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

1990년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACTG 008
  • 10984 (레지스트리 식별자: DAIDS ES Registry Number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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