지속성 또는 백금 불응성 3기 또는 4기 난소암 환자 치료에서 화학요법 후 말초 줄기세포 이식

목표: I. 말초 혈액 줄기 세포 구조에 이어 순차적인 고용량 화학요법으로 지속성 또는 백금 불응성 III 또는 IV기 난소암 환자를 치료할 가능성을 확립합니다. II. 이러한 접근법에서 투여할 수 있는 티오테파의 최대 허용 용량을 결정합니다.

개요: 이것은 티오테파의 용량 증가 연구입니다. 말초 혈액 줄기 세포(PBSC)의 초기 세포감소 및 동원은 FHCRC 프로토콜 506.3(시클로포스파미드 및 파클리탁셀) 또는 506.3(시클로포스파미드 및 에토포시드)으로 수행됩니다. 동계 쌍둥이의 PBSC는 FHCRC 프로토콜 753.0에 따라 수집됩니다. 그런 다음 환자는 백혈구 성분채집술을 시행합니다. 세포축소/가동술 후 부피가 큰 질환(2cm 이상)이 남아 있는 환자는 외과적 부피축소를 시행할 수 있습니다. 고용량 화학요법은 세포감소/동원 요법의 마지막 화학요법 후 30-40일에 시작됩니다. 환자는 -7일 및 -5일에 15분에 걸쳐 미톡산트론 IV 주입을 받습니다. Thiotepa IV는 -4일과 -3일에 투여됩니다. 말초혈액 줄기세포(PBSC) 주입은 0일에 발생합니다. 60-90일 후, 멜팔란 IV는 -3일에 60분에 걸쳐 투여됩니다. 환자는 0일에 PBSC 주입을 받습니다. 환자는 3명의 코호트에 입력됩니다. 용량 제한 독성(DLT)이 없는 경우, 3명의 환자로 구성된 후속 코호트는 각각 동일한 일정에 따라 증가하는 용량의 티오테파를 받습니다. 3명의 환자 중 2명에서 DLT가 관찰되면, 다음 환자 코호트는 각각 다음으로 더 낮은 용량 수준에서 치료를 받습니다. 12명의 환자가 특정 용량 수준에서 치료를 받으면 이 용량이 최대 허용 용량으로 선언됩니다. 멜팔란 후 생착 후, 환자는 최대 5년 동안 또는 재발할 때까지 하루에 두 번 경구 타목시펜을 투여받습니다. 첫 해에는 3개월마다, 다음 4년 동안은 6개월마다, 그 다음에는 매년 환자를 추적합니다.

예상 발생: 20-30명의 환자가 2년 내에 누적될 것입니다.