이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

호르몬 요법에 반응하지 않는 전이성 전립선암 환자를 치료하는 녹차 추출물

2016년 7월 12일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

안드로겐 비의존성 전이성 전립선암 치료에서 녹차 추출물의 임상 2상 시험

근거: 녹차 추출물에는 특정 암의 성장을 늦출 수 있고 새로운 암의 발달을 예방할 수 있는 물질이 포함되어 있습니다.

목적: 호르몬 요법에 반응하지 않는 전이성 전립선암 환자 치료에서 녹차 추출물의 효과를 결정하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. 안드로겐 비의존성 전이성 전립선암 환자에서 녹차 추출물의 효과 및 독성을 결정합니다. II. 이 요법으로 치료받은 환자의 반응률과 반응 기간을 결정하십시오. III. 전립선 특이 항원(PSA)의 감소가 이러한 환자의 질병 퇴행 증거와 일치하는지 확인합니다.

개요: 환자는 4개월 동안 매일 6회 구강 녹차 추출물을 받습니다. PSA의 50% 감소, 완전 또는 부분 반응 또는 4개월 후 질병이 안정적인 환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 치료를 계속합니다. 4개월 후 질병이 진행된 환자는 추가 치료를 받지 않습니다. 환자는 5년 동안 또는 질병이 진행될 때까지 3개월마다 추적 관찰됩니다. 질병이 진행되면 환자를 5년 동안 6개월마다 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5404
        • CCOP - Scottsdale Oncology Program
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403-1206
        • CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101-1733
        • Siouxland Hematology-Oncology
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Medcenter One Health System
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105-1080
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

질병 특성: 임상적으로 입증된 안드로겐 비의존성 전이성 전립선암 진행에 대한 방사선학적, 신체적 촉지 및/또는 생화학적 증거 고환절제술 또는 호르몬 치료 후 PSA 증가 전이성 질환에 직접적으로 기인하는 증상 없음 CNS 전이 또는 암성 수막염 없음

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 최소 12주 조혈: 지정되지 않음 간: 빌리루빈 1.5mg/dL 이하 신장: 크레아티닌 정상 상한치의 2배 이하 심혈관: 조절되지 않는 고혈압 없음 불안정 협심증 없음 증상이 있는 울혈성 심부전 없음 조절되지 않는 심부정맥 없음 지난 6개월 동안 심근경색 없음 기타: 기저 세포 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음 조절되지 않는 당뇨병 또는 높은 설탕 함량을 견딜 수 없음 종양 전문의의 재량에 따른 녹차 연구를 방해할 수 있는 다른 의학적 또는 정신과적 상태 없음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 면역 요법 이후 최소 4주 화학 요법: 이전 화학 요법 이후 최소 4주 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 이전 플루타마이드 또는 메게스트롤 이후 최소 4주 이전 지속형 호르몬제 이후 최소 6주 비칼루타미드로 이전 호르몬 요법 이후 최소 4주, 황체 형성 호르몬 방출 호르몬 작용제 제외 암 치료를 위한 코르티코스테로이드를 포함한 동시 호르몬 요법 없음 방사선 요법: 동시 방사선 요법 없음 수술: 질병 특성 참조 기타: 다른 동시 연구 약물 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 녹차 추출물
환자는 4개월 동안 매일 6회 구강 녹차 추출물을 받습니다. PSA의 50% 감소, 완전 또는 부분 반응 또는 4개월 후 질병이 안정적인 환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 치료를 계속합니다. 4개월 후 질병이 진행된 환자는 추가 치료를 받지 않습니다. 환자는 5년 동안 또는 질병이 진행될 때까지 3개월마다 추적 관찰됩니다. 질병이 진행되면 환자를 5년 동안 6개월마다 추적합니다.
건강 보조 식품: 녹차 추출물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
응답률 및 기간
기간: 최대 5년
최대 5년
질병 퇴행
기간: 최대 5년
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2004년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCCTG-N9951
  • CDR0000067842 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

녹차 추출물에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Albania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다