Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihreä teeuute hoidettaessa potilaita, joilla on metastasoitunut eturauhassyöpä, joka ei ole reagoinut hormonihoitoon

tiistai 12. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Vihreän teen uutteen vaiheen II koe androgeenista riippumattoman metastaattisen eturauhassyövän hoidossa

PERUSTELUT: Vihreän teen uute sisältää aineita, jotka voivat hidastaa tiettyjen syöpien kasvua ja ehkäistä uusien syöpien kehittymistä.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jolla määritetään vihreän teen uutteen tehokkuus potilaiden hoidossa, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä, joka ei ole reagoinut hormonihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä vihreän teen uutteen tehokkuus ja toksisuus potilailla, joilla on androgeenista riippumaton metastaattinen eturauhassyöpä. II. Määritä vastenopeus ja vasteen kesto potilailla, joita hoidetaan tällä hoito-ohjelmalla. III. Selvitä, osuuko eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) lasku samaan aikaan näiden potilaiden taudin regression kanssa.

YHTEENVETO: Potilaat saavat suun kautta annettavaa vihreää teeuutetta kuusi kertaa päivässä 4 kuukauden ajan. Potilaat, joilla on 50 %:n lasku PSA, täydellinen tai osittainen vaste tai stabiili sairaus 4 kuukauden kuluttua, jatkavat hoitoa ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, joiden sairaus etenee 4 kuukauden jälkeen, eivät saa jatkohoitoa. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan tai taudin etenemiseen saakka. Jos sairaus etenee, potilaita seurataan kuuden kuukauden välein 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259-5404
        • CCOP - Scottsdale Oncology Program
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403-1206
        • CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101-1733
        • Siouxland Hematology-Oncology
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Medcenter One Health System
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105-1080
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET: Kliinisesti todistettu androgeenista riippumaton metastaattinen eturauhassyöpä Radiologiset, fyysisesti käsin kosketeltavat ja/tai biokemialliset todisteet etenemisestä PSA:n nousu orkiektomian tai hormonaalisen hoidon jälkeen Ei oireita suoraan metastasoituneesta sairaudesta Ei keskushermoston etäpesäkkeitä tai karsinoomia aivokalvontulehdusta

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Odotettavissa oleva elinikä: Vähintään 12 viikkoa Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Bilirubiini enintään 1,5 mg/dl Munuaiset: Kreatiniini enintään 2 kertaa normaalin yläraja. Sydän: Ei hallitsematonta korkeaa verenpainetta Ei epästabiilia angina pectoris Ei oireista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa Ei hallitsemattomia sydämen rytmihäiriöitä Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana Muuta: Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi tyvisolusyöpä Ei hallitsematonta diabetes mellitusta tai kyvyttömyys sietää korkeaa sokeripitoisuutta vihreää teetä onkologin harkinnan mukaan Ei muita lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka estäisivät tutkimuksen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta immuunihoidosta Kemoterapia: vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta solunsalpaajahoidosta Ei samanaikaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta flutamidista tai megestrolista Vähintään 6 viikkoa aikaisemmista pitkävaikutteisista hormonaaleista, kuten bikalutamidina Vähintään 4 viikkoa edellisestä hormonihoidosta, paitsi luteinisoivan hormonin vapauttavan hormonin agonisti Ei samanaikaista hormonihoitoa, mukaan lukien kortikosteroidit syövän hoitoon Sädehoito: Ei samanaikaista sädehoitoa Leikkaus: Katso Sairauden ominaisuudet Muut: Ei muita samanaikaisia ​​tutkimusaineita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vihreän teen uute
Potilaat saavat suun kautta otettavaa vihreää teeuutetta kuusi kertaa päivässä 4 kuukauden ajan. Potilaat, joilla on 50 %:n lasku PSA, täydellinen tai osittainen vaste tai stabiili sairaus 4 kuukauden kuluttua, jatkavat hoitoa ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, joiden sairaus etenee 4 kuukauden jälkeen, eivät saa jatkohoitoa. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan tai taudin etenemiseen saakka. Jos sairaus etenee, potilaita seurataan kuuden kuukauden välein 5 vuoden ajan.
Ravintolisä: vihreän teen uute

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastausnopeus ja kesto
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Sairaus-regressio
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCCTG-N9951
  • CDR0000067842 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset vihreän teen uute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa