재발성 난소 상피암, 나팔관암 또는 원발성 복막강암 환자 치료에서의 UCN-01 및 토포테칸

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 재발성 난소 상피암, 나팔관암 또는 원발성 복강암
• 이전 방사선 치료 분야 이외의 측정 가능한 질병 또는
• 방사선 치료 후 현장 내 진행성 질환

• 이전에 2회 이하의 화학 요법을 받았어야 합니다.

  • 적어도 1개의 이전 요법에는 백금 제제(예: 카보플라틴 또는 시스플라틴)가 포함되어야 합니다.
• 알려진 뇌 전이 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• ECOG 0-2 또는
• 카르노프스키 60-100%

기대 수명

• 12주 이상

조혈

• WBC 최소 3,000/mm^3
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간

• 정상 상한치(ULN)보다 크지 않은 빌리루빈
• AST/ALT ULN의 2.5배 이하

신장

• ULN 이하의 크레아티닌 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 50mL/분

심혈관

• 관상동맥질환 없음
• 증상이 있는 심장 기능 장애 없음
• 심장병리의 증거가 있는 관상동맥질환을 암시하는 증상 없음

폐

• 증상이 있는 폐 기능 장애 없음

다른

• 본 연구에서 사용된 UCN-01 또는 기타 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 사전 알레르기 반응 없음
• 인슐린 의존성 당뇨병 없음
• 다른 통제되지 않은 동시 질병 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 생물학적 요법 이후 최소 4주

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주)
• 사전 토포테칸 없음(다른 사전 토포이소머라제 I 억제제 허용됨)

내분비 요법

• 이전 호르몬 요법 이후 최소 4주

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주
• 골수의 40% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 사전 종격동 방사선 조사 없음

수술

• 수술 전 최소 4주

다른

• 이전의 모든 치료에서 회복됨
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 항암제 또는 치료법 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음