재발성 또는 불응성 IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암 환자 치료에서의 Gefitinib 및 Sirolimus

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 비소세포폐암

  • IIIB기 또는 IV기 질환

• 재발성 또는 불응성 질환

  • 이전에 백금 함유 화학 요법을 1회 이상 받은 경우
• 조사되지 않은 일차원적으로 측정 가능한 질병
• 새로 진단된 치료되지 않은 뇌 전이 또는 척수 압박 없음
• 파라핀 내장 종양 조직 또는 슬라이드 사용 가능

환자 특성:

나이

• 18세 이상

성능 상태

• ECOG 0-2

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 적절한 골수 기능
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3

간

• 적절한 간 기능
• 중증 또는 조절되지 않는 간질환 없음

신장

• 적절한 신장 기능
• 크레아티닌 ≤ 정상 상한치의 3.0배
• 중증 또는 조절되지 않는 신장 질환 없음

심혈관

• 적절한 심장 기능
• 심각하거나 조절되지 않는 심장 질환 없음
• 조절되지 않는 고지혈증 없음

폐

• 불안정하거나 보상되지 않는 호흡기 질환 없음

• 임상적으로 활성인 간질성 폐질환 없음

  • 증상이 없는 만성적이고 안정적인 방사선학적 변화를 보이는 환자는 자격이 있습니다.

위장관

• 경구용 약물 복용 가능
• 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장 상태(예: 소화성 궤양 질환) 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 심각한 감염 없음
• 게피티닙 또는 그 부형제에 대해 알려진 중증 과민증 없음
• 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
• 기타 심각하거나 조절되지 않는 전신 질환 없음
• 연구 참여를 방해하는 중대한 임상 장애 또는 실험실 소견 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 생물학적 요법 이후 14일 이상
• 사전 cetuximab, panitumumab 또는 bevacizumab 없음

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 세포 독성 화학 요법 이후 4주 이상

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 3주 이상
• 동시 방사선 요법 없음

수술

• 이전 종양학 또는 기타 주요 수술에서 회복됨
• 흡수에 영향을 미치는 이전 위장관 수술 없음
• 연구 치료 중 및 연구 치료 후 1주 동안 안과 수술을 포함한 동시 수술 없음

다른

• 이전의 모든 치료에서 회복됨
• 이전 수사 요원 이후 30일 이상

• 다음을 포함하는 이전의 다른 HER1/표피 성장 인자 수용체 축 제제:

  • 게피티닙
  • 엘로티닙
  • CI-1033
  • 라파티닙

• 다음을 포함하는 이전의 다른 혈관 내피 성장 인자 축 제제:

  • ZD6474
  • 바탈라닙

• 다음을 포함하여 동시 CYP3A4 유도제 없음:

  • 페니토인
  • 카르바마제핀
  • 리팜핀
  • 페노바르비탈
  • 바르비튜레이트
  • Hypericum perforatum(세인트. 존스워트)
• 악성 종양에 대한 다른 병행 전신 치료 없음
• 증상이 있는 뼈 전이에 대한 동시 비스포스포네이트 없음
• 동시 전신 레티노이드 없음