3기 비소세포폐암 수술을 받는 환자 치료에서 젬시타빈, 시스플라틴 및 제피티닙

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 원발성 비소세포 폐암(NSCLC)

  • 흉부 CT 스캔에 의한 임상 IIIA기
  • 종격동경검사, 종격동절개술, 개흉술 또는 비디오 흉부 수술로 절제 불가능한 N2 질환

• 측정 가능한 질병

  • 최소 1개의 일차원적으로 측정 가능한 병변(기존 기술에 의한 ≥ 20 mm 또는 나선형 CT 스캔에 의한 ≥ 10 mm)
• 유도 요법 후 폐엽 절제술 또는 전폐 절제술을 받을 계획
• 신체 검사, 흉부 CT 스캔, 뼈 스캔 및 CT 스캔 또는 간 및 부신의 초음파 검사에서 N3 또는 전이성 질환이 없음
• 흉막 또는 심낭 삼출 없음
• 상대정맥 증후군 없음
• 미만성 간질성 폐 섬유증 없음
• CNS 침범의 징후나 증상 없음

환자 특성:

나이

• 18 이상

실적현황

• 누가 0-2

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 절대 호중구 수 > 1,500/mm^3
• 혈소판 수 > 100,000/mm^3

간

• AST 및 ALT ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• 빌리루빈 정상
• 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5배 ULN

신장

• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.25배
• 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분

심혈관

• 의학적으로 조절되지 않는 울혈성 심부전 또는 협심증이 없음
• 조절되지 않는 고혈압이나 부정맥 없음
• 최근 1년 이내에 심근경색이 없는 경우

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 젬시타빈 및 시스플라틴 함유 화학 요법을 받기에 신체적으로나 정신적으로 적합함
• 수술을 받기에 생리학적으로 적합함
• IV 항생제를 필요로 하는 통제되지 않은 활동성 감염 없음
• gefitinib 또는 그 부형제에 대한 과민성 병력 없음
• 운동 또는 감각 신경독성 없음 ≥ 등급 2

• 자궁경부의 상피내암종 또는 적절하게 치료된 기저 세포 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 원발성 악성 종양 없음

  • 이전 흑색종, 유방암 또는 신세포암 없음
• 연구 순응을 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 동시 면역 요법 없음

화학 요법

• NSCLC에 대한 사전 화학 요법 없음
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 동시 항에스트로겐 요법 없음
• 동시 대체 스테로이드 및 진토제 스테로이드 허용

방사선 요법

• NSCLC에 대한 사전 방사선 요법 없음

수술

• 질병 특성 참조
• NSCLC에 대한 사전 수술 없음

다른

• 이전 이후 1개월 이상 및 동시 조사 대상자 없음
• NSCLC에 대한 이전의 다른 치료법 없음

• 다음 중 하나를 포함하여 동시 CYP3A4 유도제 없음:

  • 페니토인
  • 카르바마제핀
  • 리팜핀
  • Barbiturates(예: 페노바르비탈)
  • Hypericum perforatum(세인트. 존스워트)
• 동시 전신 레티노이드 없음
• 다른 동시 항종양 요법 없음