NSAID 유발 위병증 치료에서 Rebamipide 대 Esomeprazole의 무작위 이중 맹검 임상 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Manila, 필리핀 제도
- University of Santo Tomas Hospital
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Quezon City, 필리핀 제도
- Armed Forces of the Philippines Medical Center
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Quezon City, 필리핀 제도
- Veterans Memorial Medical Center
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San Juan City, 필리핀 제도
- Candinal Santos medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
류마티스관절염 및 골관절염 환자로서 NSAID를 최소 4주 이상 투여하는 동안 소화불량 증상이 나타난 자로서 다음 기준 중 하나를 충족하는 자 기준: a) 2년 이상 지속적으로 NSAID를 투여받지 않음, b) 최소 3개월 동안 NSAID를 투여하지 않음, c) 다음 NSAID에 필요한 치료 용량 이상을 복용하지 않음: 아스피린(최대 4000mg.day), 나프록센(최대. 1375mg/일), 이부프로펜(최대. 2400mg/일), 디클로페낙(최대. 200mg/일), 피록시캄(최대. 40mg/일). 2) 상부 내시경 검사에서 위점막 병변(Lanza 점수 ≥ 1) 3) 18세 이상 65세 미만 4) 의학적으로 승인되었고 상부 내시경 검사에 동의함 5) 임상시험 참여 및 사전 동의서에 서명할 의향이 있음
제외 기준:
1. 알려진 악성 종양이 있는 환자 2) 임신 및 수유 중인 여성 3) 정신과 질환 4) 신부전, 간경변증 등의 심각한 동반질환 5) 최근 2주 동안 항분비제를 복용한 이력 6 ) 응고장애 및 혈액학적 문제가 있는 환자 7) 합병증이 있는 궤양(출혈, 천공 등) 8) 문맥압 항진증(정맥류, 문맥 위병증 등)의 소견이 있는 환자 9) 위 수술 병력 10) COX-2 억제제 투여 환자 11) 0의 수정된 Lanza 점수 12) 한약 또는 대체 대체 의약품(예: 글루코사민 콘드로이티설페이트 등 13) (+)H.pylori RUT(Rapid Urease Test) 및 생검에 의한 검사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
12주간 레바미피드 100mg TID
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활성 비교기: 2
에소메프라졸 40mg OD + 12주 동안 에소메프라졸과 일치하는 위약 BID
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NSAID로 유발된 위점막 손상 환자에서 염증의 MDA 및 면역조직화학 대리물의 수준을 결정합니다.
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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NSAID 치료 중 증상이 나타난 환자에 대해 Likert 척도를 사용하여 긍정적인 치료 효과를 보인 환자의 비율을 비교하기 위해
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jose Sollano, MD, University of Santo Tomas Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 037-PPB-0701i
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