이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 발목 염좌 환자에게 Diclofenac Diethylamine 2.32% 겔을 하루 2회 또는 3회 적용한 효능 및 안전성 평가

2012년 4월 18일 업데이트: Novartis

급성 발목 염좌가 있는 환자에게 매일 2회 또는 3회 적용되는 디클로페낙 디에틸아민 2.32% 겔의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 다기관, 위약 대조, 3-치료군, 병렬 그룹 연구

이 시험의 주요 목적은 급성 발목 염좌(뒤틀림) 치료에서 디클로페낙 디에틸아민 2.32% 겔을 2회(b.i.d) 또는 1일 3회(t.i.d.) 도포한 위약의 효능 및 안전성을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

242

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Cologne, 독일
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, 독일
        • Novartis Investigative Site
      • Gilching, 독일
        • Novartis Investigative Site
      • Grunwald, 독일
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, 독일
        • Novartis Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. 측면 발목의 급성 염좌, 등급 I-II.

제외 기준:

  1. 하지에 영향을 미쳐 쉬거나 움직일 때 통증이 있거나 환자의 가동에 영향을 미칠 수 있는 모든 동시 손상.
  2. 지난 한 달 동안 치료할 부위에 국소 진통제 또는 항염증제 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
위약
실험적: 디클로페낙 디에틸아민 겔 2.32% 겔 1일 2회
의약품
의약품: 디클로페낙 디에틸아민 겔 2.32%
디클로페낙 디에틸아민 겔 2.32% 1일 2회
의약품: 디클로페낙 디에틸아민 겔 2.32%
디클로페낙 디에틸아민 겔 2.32% 1일 3회
실험적: 디클로페낙 디에틸아민 겔 2.32% 겔 하루 세 번
의약품
의약품: 디클로페낙 디에틸아민 겔 2.32%
디클로페낙 디에틸아민 겔 2.32% 1일 2회
의약품: 디클로페낙 디에틸아민 겔 2.32%
디클로페낙 디에틸아민 겔 2.32% 1일 3회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측정: 5일째 운동 시 통증(기준선에서 변경).
기간: 기준선 및 5일
시각적 아날로그 척도(0 ~ 100mm) 기준선에서 더 큰 변화는 더 나은 결과와 동일합니다.
기준선 및 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VOPO-P-307

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

등급 I/II 발목 염좌에 대한 임상 시험

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mozambique

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다