Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi kahdesti tai kolmesti päivässä levitetyn diklofenaakkidietyyliamiini 2,32 % -geelin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on akuutti nilkan nyrjähdys

keskiviikko 18. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Novartis

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskus, lumekontrolloitu, kolmen hoidon haara, rinnakkaisryhmätutkimus kahdesti tai kolmesti päivässä levitettävän diklofenaakkidietyyliamiinin 2,32 % geelin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti nilkan nyrjähdys

Tämän kokeen päätarkoituksena on verrata kahdesti (b.i.d) tai kolme kertaa päivässä (t.i.d.) levitetyn diklofenaakkidietyyliamiinigeelin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen akuuttien nilkan nyrjähdysten (vääristymien) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

242

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Cologne, Saksa
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Saksa
        • Novartis Investigative Site
      • Gilching, Saksa
        • Novartis Investigative Site
      • Grunwald, Saksa
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, Saksa
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Akuutti lateraalisen nilkan nyrjähdys, aste I-II.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa samanaikainen alaraajoihin kohdistuva vamma, joka on tuskallista levossa tai liikkeessä tai voi vaikuttaa potilaan liikkuvuuteen.
  2. Paikallinen kipu- tai anti-inflammatorinen hoito edellisen kuukauden aikana hoidettavalla alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: diklofenaakki dietyyliamiinigeeli 2,32 % geeli kahdesti päivässä
huume
Lääke: diklofenaakki dietyyliamiinigeeli 2,32 %
diklofenaakkidietyyliamiinigeeli 2,32 % kahdesti päivässä
Lääke: diklofenaakki dietyyliamiinigeeli 2,32 %
diklofenaakkidietyyliamiinigeeli 2,32 % kolme kertaa päivässä
Kokeellinen: diklofenaakki dietyyliamiinigeeli 2,32 % geeli kolme kertaa päivässä
huume
Lääke: diklofenaakki dietyyliamiinigeeli 2,32 %
diklofenaakkidietyyliamiinigeeli 2,32 % kahdesti päivässä
Lääke: diklofenaakki dietyyliamiinigeeli 2,32 %
diklofenaakkidietyyliamiinigeeli 2,32 % kolme kertaa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa: Liikkumiskipu 5. päivänä (muutos lähtötilanteesta).
Aikaikkuna: perusviiva ja päivä 5
Visuaalinen analoginen asteikko (0 - 100 mm) Suurempi muutos perusviivasta tarkoittaa parempaa lopputulosta.
perusviiva ja päivä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VOPO-P-307

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset I/II asteen nilkan nyrjähdys

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa