이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

젊은 제1형 양극성 장애에 대한 병용 치료의 효능 (LICAVAL)

2013년 7월 10일 업데이트: Ricardo Alberto Moreno, M.D., Ph.D., University of Sao Paulo

젊은 양극성 장애 환자의 치료에서 리튬 및 발프로산과 비교한 리튬 및 카르바마제핀 병용의 효능 및 내약성

이 연구의 목적은 젊은 양극성 장애 환자를 치료하는 리튬 및 발프로에이트와 비교하여 리튬 및 카르바마제핀 조합의 효능을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

진단 평가 후 환자는 다음 치료 그룹 중 하나에 할당됩니다.

그룹 I: 리튬 + 발프로산

그룹 II: 리튬 + 카르바마제핀

환자는 1상(급성 치료)에서 8주, 2상(지속 치료)에서 6개월, 3상(유지 치료)에서 12개월 동안 추적 관찰됩니다. 저울 평가자는 치료에 대해 눈이 멀 것입니다.

2상 및 3상 동안에는 1상에서 초기 증상 점수에 따라 측정된 반응을 달성한 환자만 계속할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질
        • Institute of Psychiatry - University of Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 삽화(조증/경조증, 혼합 또는 우울증)에서 양극성 장애, 유형 I의 임상 진단
  • 환자 또는 환자의 법적 대리인은 연구의 성격을 이해하고 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 정신 분열증 또는 분열 정동 장애
  • 정신 지체
  • 불안정한 임상 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리튬 플러스 카바마제핀
두 약물을 표준 용량으로 병용
의약품: 리튬 플러스 카바마제핀

리튬: 매일 600mg부터 시작하여 혈청 수준(0,6 -1,2mEq/l), 효능 및 내약성에 따라 매주 용량을 조정합니다.

카르바마제핀 : 매일 200mg으로 시작하여 첫 주 말에 매일 600mg을 복용합니다. 혈청 수준(8 및 12µg/ml), 효능 및 내약성에 따라 매주 조정되는 용량
활성 비교기: 리튬 플러스 발프로에이트
두 약물을 표준 용량으로 병용
의약품: 리튬 플러스 발프로에이트

리튬: 매일 600mg부터 시작하여 혈청 수준(0,6 -1,2mEq/l), 효능 및 내약성에 따라 매주 용량을 조정합니다.

발프로산: 매일 500mg부터 시작하여 혈청 수준(50 및 125µg/ml), 효능 및 내약성에 따라 매주 용량을 조정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과는 연구의 각 단계가 끝날 때 각 치료에 대한 관해를 달성하고 유지하는 환자의 수입니다.
기간: 2012년 8월
2012년 8월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2차 결과에는 연구의 각 단계가 끝날 때 각 치료에 대해 반응은 있었지만 차도가 없는 환자의 비율이 포함됩니다.
기간: 2012년 8월
2012년 8월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2898

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제1형 양극성 장애에 대한 임상 시험

리튬 플러스 카바마제핀에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Georgia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다