IB기, II기 또는 III기 자궁경부암 환자 치료에서 Panitumumab, 시스플라틴 및 골반 방사선 요법

목표:

주요한

• RECIST 기준에 따라 MRI로 4개월째 무진행 생존의 측면에서 IB-IIIB 기, KRAS-야생형(KRAS^wt) 자궁경부암 환자에서 동시 파니투무맙 및 시스플라틴 화학방사선요법의 활성을 평가하기 위함입니다.
• 피부 독성(예: 광과민성, 여드름양 발진 및 피부염)의 비율을 평가하기 위해 CTCAE 4등급 및/또는 위장 독성(모든 등급의 위장관 천공 포함, 위, 소장, 결장, 직장 또는 복막의 다른 곳의 누출) 연구 치료의 첫 번째 적용 후 발생하고 수술 절차와 즉시 관련되지 않은 공동), 이 환자들에서 이 요법의 4개월 시점.

중고등 학년

• KRAS^wt-양성 및 음성 환자에서 이 요법의 활동을 4개월의 전체 반응률 측면에서 평가합니다.
• KRAS^wt 양성 및 음성 환자에서 12개월 및 24개월의 무진행 생존 측면에서 이 요법의 활동을 평가합니다.
• KRAS^wt 양성 및 음성 환자에서 12개월 및 24개월의 전체 생존 측면에서 이 요법의 활동을 평가합니다.
• KRASwt 및 KRAS-돌연변이 유전자 상태를 가진 환자에서 4개월째 이 요법의 심각한 부작용 비율을 평가합니다.
• 12개월 및 24개월에서 치료 후 중증 이상 반응의 비율을 평가합니다.
• 14일차에 파니투무맙 단독요법의 중증 부작용 비율을 평가하기 위함.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 1, 14, 29, 43일에 파니투무맙 IV를, 14, 22, 29, 36, 43, 50일에 시스플라틴 IV를 투여받습니다. 환자는 치료 센터별 기준에 따라 동시 외부 빔 및 강내 방사선 치료(골반 원격 치료 또는 고선량률 근접 치료)를 받습니다.

혈액 및 조직 표본은 실험실 분석을 위해 주기적으로 수집됩니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 최대 2년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.