재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자에서 벤다무스틴/리툭시맙(BR)과 ABT-199 병용의 안전성 및 약동학을 평가하는 연구

포함 기준:

• 피험자는 제외 기준에 명시된 경우를 제외하고 세계보건기구 분류 체계에서 B 세포 신생물로 정의된 비호지킨 림프종 진단을 조직학적으로 문서화해야 합니다.
• 피험자(비미만성 거대 B 세포 림프종)는 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종이 있어야 하며 연구자의 의견에 따라 치료가 필요합니다.
• 미만성 거대 B 세포 림프종 환자는 미만성 거대 B 세포 림프종이 재발했거나 미만성 거대 B 세포 림프종에 대한 구제 요법(표준 화학요법 유무에 관계없이) 후에 진행했어야 합니다. 피험자는 Rituximab-Cyclophosphamide, Hydroxydaunomycin, Vincristine(Oncovin), Prednisone(R-CHOP)[또는 Etoposide, Prednisone, Vincristine을 포함하지만 이에 국한되지 않는 유사한 표준 (온코빈), 시클로포스파미드, 독소루비신(염산염) + 리툭시맙(EPOCH + R); 리툭시맙, 시클로포스파미드, 에토포시드, 프로카르바진, 프레드니손(RCEPP); 리툭시맙, 시클로포스파미드, 미톡산트론(노반트론), 빈크리스틴(온코빈), 프레드니손(RCNOP); 용량 조정된 에토포사이드, 프레드니손, 빈크리스틴(온코빈), 사이클로포스파미드, 독소루비신(하이드로클로라이드)(DA-EPOCH); 및 리툭시맙, 시클로포스파미드, 에토포사이드, 빈크리스틴(온코빈), 프레드니손(RCEOP)].
• 피험자는 스크리닝 시 검사실 참조 범위에 따라 적절한 응고, 신장 및 간 기능을 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

• 피험자는 이식 후 림프증식성 질환, 버킷 림프종, 버킷 유사 림프종, 림프구성 림프종/백혈병, 만성 림프구성 백혈병, 소림프구성 림프종 또는 맨틀 세포 림프종(MCL) 진단을 받았습니다.

• 피험자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 것으로 정의되는 난치성 미만성 거대 B 세포 림프종을 가지고 있습니다.

  • Rituximab-Cyclophosphamide, Hydroxydaunomycin, Vincristine(Oncovin), Prednisone(R-CHOP) 또는 동등한 요법으로 계획된 1차 치료 과정을 완료하는 동안 또는 완료 후 3개월 이내에 대상체가 진행되었습니다.
  • 피험자는 R-시클로포스파미드, 하이드록시다우노마이신, 빈크리스틴(온코빈), 프레드니손(R-CHOP) 또는 동등한 요법을 사용한 1차 요법에 대해 반응이 없었습니다(즉, 안정 질환만).
  • 피험자는 화학 요법(리툭시맙을 포함하거나 포함하지 않고, 자가 줄기 세포 이식을 포함할 수 있음)을 사용한 구제 요법의 마지막 계획 과정을 완료하는 동안 또는 완료 후 2개월 이내에 진행되었습니다.
• 피험자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대해 양성 반응을 보였습니다.
• 환자는 New York Heart Association Class 2 이상의 심혈관 장애 상태를 가집니다. Class 2는 환자가 휴식을 취할 때는 편안하지만 일상적인 신체 활동으로 인해 피로, 심계항진, 호흡곤란 또는 협심증 통증을 유발하는 심장 질환으로 정의됩니다.
• 피험자는 신장, 신경계, 정신과, 내분비계, 대사, 면역계 또는 간 질환의 중대한 병력이 있어 연구자의 의견으로는 본 연구에 참여하는 데 불리한 영향을 미칠 것입니다.