Efficacité et innocuité du SP2086 en monothérapie chez les patients atteints de diabète de type 2

Critère d'intégration:

• Patients diagnostiqués avec un diabète sucré de type 2
• Les patients ont été traités par un régime/exercice pendant au moins 3 mois
• 7,5 % ≤HbA1C ≤11,0 % au dépistage, 7,0 % ≤HbA1C ≤10,5 % après rodage

Critère d'exclusion:

• Le patient a des antécédents de diabète de type 1
• Le patient a des antécédents d'acidocétose
• Le patient a des antécédents d'hypoglycémie inconsciente grave
• Le patient a des antécédents de pancréatite aiguë et chronique ou de lésion pancréatique pouvant entraîner un risque élevé de pancréatite
• Le patient a des antécédents d'insuffisance cardiaque décompensée (NYHA classes III et IV), d'angor instable, d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire, d'infarctus du myocarde, de persistance et de
• Le patient a des antécédents d'hypertension et, après un traitement antihypertenseur, une pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg ou une pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg
• Le patient a une maladie grave du foie ou des reins, alanine aminotransférase> 2 × UNL, aspartate aminotransférase> 2 × limite normale supérieure (UNL) ； bilirubine totale> 2 × UNL ； créatinine> 1,5 mg/dL (Homme, 132,6 μmol/L) ，> 1,4 mg/dL (Femme ， 123,8 μmol/L)
• Le patient a une maladie gastro-intestinale chronique grave ou un traitement qui peut affecter l'absorption des médicaments, comme une chirurgie gastro-intestinale
• Le patient a des maladies hématologiques graves ou d'autres maladies entraînant une hémolyse et une instabilité des globules rouges (paludisme, anémie hémolytique, par exemple)
• Le patient a d'autres maladies endocriniennes, par exemple l'hyperthyroïdie, l'hypothyroïdie, l'hypercortisolisme, la néoplasie endocrinienne multiple, etc.
• Le patient a des antécédents de malignité
• Le patient a des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues