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경구 피임약이 난소암을 예방하는 이유는 무엇입니까?

2020년 6월 24일 업데이트: Celeste Pearce, University of Michigan

경구 피임약에 의한 난소암 예방 기전

경구 피임약(OC)의 사용은 여성의 난소암 위험을 매우 현저하게 감소시키며 보호 효과는 OC 사용 중단 후 최소 25년 동안 지속됩니다. 이것이 어떻게 발생하는지에 대한 메커니즘은 이해되지 않습니다. 우리는 난소암에 대한 OC 보호의 기계론적 기초를 더 잘 이해하기 위해 대부분의 난소암이 발생하는 것으로 생각되는 부위인 난소 내 난관 및 봉입체 낭종에 대한 OC의 영향을 직접 연구할 것을 제안합니다. 우리는 세포 증식 감소로 인한 보호 결과라고 생각합니다. 그것은 '전통적인' OC가 제공하는 난소암에 대한 보호가 OC 제제의 변경으로 인해 손실되지 않도록 보장하고 가능하다면 OC 제제의 개발을 안내하여 OC.

연구 개요

상세 설명

침윤성 상피성 난소암(난소암)의 5년 생존율은 대부분의 여성이 진행된 단계에서 진단되기 때문에 50% 미만입니다. 그러나 효과적인 화학 예방 전략이 있습니다. 역학 연구의 메타 분석에 따르면 5년 동안 경구 피임약(OC)을 사용하면 난소암 위험이 약 40% 감소합니다. 보호 효과는 OC 사용 기간에 따라 크게 증가하고 OC 사용 중단 후 최소 25년 동안 지속됩니다. 이 보호 효과의 기본 메커니즘은 이해되지 않습니다. 한 가지 가설은 배란을 차단함으로써 보호가 이루어진다는 것입니다. OC를 사용하는 동안 호르몬 노출이 정상 배란 주기의 호르몬 노출보다 난소암 기원의 다른 유형의 세포에 덜 자극적인 경우 보호합니다. 프로게스틴에 대한 노출은 일반 사이클링보다 OC에서 더 높으며 이것이 보호 효과를 설명할 수 있습니다. 우리는 OC 사용으로부터 보호하는 주요 원인이 난소암의 기원일 가능성이 있는 두 세포인 나팔관 핌브리아(FTF)와 난소 피질 봉입체 낭종(CIC)에서 세포 증식을 현저하게 감소시키기 때문이라고 제안합니다. 증식하는 세포 집단은 돌연변이 및 진행의 ​​증가된 기회에 부차적인 세포 증식으로 암 위험이 증가함에 따라 발암 효과에 더 취약합니다. FTF 증식은 월경 주기의 난포기에 거의 한정되어 있으며 배란 후 며칠 이내에 사실상 증식이 없는 것으로 보고되었으며 우리의 예비 데이터는 동일한 패턴을 보여줍니다. 따라서 OC는 FTF에서 발생하는 난소암을 프로게스테론 노출이 높은 주기의 황체기. 이러한 변화가 CIC에서 발생하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 월경 주기 동안 다른 유형의 CIC 내에서 세포 증식은 연구되지 않았습니다. FTF 및 CIC 내에서 증식에 대한 OC의 영향도 연구되지 않았습니다. 우리는 위험을 감소시키는 양측 난소난소절제술(RR-BSO)을 받는 여성의 FTF 및 CIC에서 세포 증식에 ​​대한 '전통적인' 고용량 프로게스틴 OC의 효과를 결정하고 이러한 증식률을 비율과 비교할 것을 제안합니다. RR-BSO를 겪고 있는 여성의 정상적인 월경 주기 동안. 이 연구의 결과는 OC 사용과 난소암에 대한 보호 사이의 관계에 관한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 더 낮은 프로게스틴 용량 OC 및 새로운 프로게스틴 제제를 사용한 OC의 효과를 조사하는 추가 연구의 토대를 마련할 것입니다. OC 보호 메커니즘을 연구하는 우리의 장기 목표는 OC가 제공하는 난소암에 대한 보호가 사용된 프로게스틴의 용량 또는 유형 측면에서 OC 제형의 변경으로 손실될 가능성이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. , OC가 제공하는 보호를 더욱 개선하기 위해 OC 형성의 개발을 안내합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90089
        • USC Keck School of Medicine
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
        • UBC BC Cancer Agency

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 폐경 전
  • 30세 및 45세
  • 복강경으로 수행되는 RR-BSO, 위험 감소 난관 절제술, 멸균을 위한 난관 절제술 또는 비암 관련 상태에 대한 자궁 절제술과 함께 난관 절제술을 받을 예정
  • 적어도 하나의 난소가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 과거 자궁절제술
  • 난소암의 과거 진단
  • 지난 3개월 동안 타목시펜, 랄록시펜 또는 호르몬 대체 요법 사용
  • 지난 6개월 동안 화학 요법 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개입 없음
개입하지 않습니다.
활성 비교기: OrthoNovum 1/35

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료하지 않은 팔에 비해 OC 팔에 있는 여성의 나팔관 섬모에서 Ki67 면역조직화학적 분석으로 측정한 세포 증식의 차이.
기간: 세포 증식(Ki67)은 환자 수술의 일부로 제거된 표본에서 측정됩니다(수술은 연구 절차가 아닙니다).
세포 증식(Ki67)은 환자 수술의 일부로 제거된 표본에서 측정됩니다(수술은 연구 절차가 아닙니다).

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료하지 않은 팔에 있는 여성과 비교하여 OC 팔에 있는 여성의 난소 피질 포함 낭종에서 Ki67 면역조직화학적 분석에 의해 측정된 세포 증식.
기간: 세포 증식(Ki67)은 수술의 일부로 제거된 조직에서 측정됩니다(수술은 연구 절차가 아닙니다).
세포 증식(Ki67)은 수술의 일부로 제거된 조직에서 측정됩니다(수술은 연구 절차가 아닙니다).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Celeste L Pearce, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

난소암 위험에 대한 임상 시험

OrthoNovum 1/35에 대한 임상 시험

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