제1형 당뇨병이 있는 청소년의 리라글루타이드
2022년 3월 7일 업데이트: Lucy D. Mastrandrea, University at Buffalo
제1형 당뇨병을 가진 청소년의 혈당 조절, 글루카곤 분비 및 염증 표지자에 대한 Liraglutide의 효과
이 연구의 목적은 제1형 당뇨병을 가진 청소년의 식후 혈당 농도, 글루카곤 수치, 평균 주당 혈당 및 인슐린 용량에 대한 글루카곤 유사 펩타이드 작용제인 리라글루타이드의 효과를 연구하는 것입니다.
제1형 당뇨병은 보통 20세 이전에 진단되는 자가면역 질환입니다.
이 질병을 가진 개인은 생존을 위해 인슐린에 전적으로 의존합니다.
당뇨병 조절을 개선하기 위한 기술 지원에 상당한 발전이 있었지만 인슐린은 여전히 제1형 당뇨병에 대한 유일한 효과적인 치료법입니다.
Liraglutide는 오래 지속되는 글루카곤 유사 펩티드-1 유사체입니다.
이 약은 성인의 제2형 당뇨병 치료제로 승인되었습니다.
이 연구는 제1형 당뇨병이 있는 청소년의 혈당 조절에 대한 리라글루타이드의 효과를 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14203
- UBMD Pediatrics, Division of Pediatric Endocrinology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년 이상의 제1형 당뇨병 진단
- 인슐린 요법 - 지속적인 포도당 모니터링 장치를 사용한 지속적인 피하 인슐린 주입
- HbA1c <10%
제외 기준:
- liraglutide에 대한 이전 노출
- 복부 수술의 역사
- 위장 역류 질환
- 급성 또는 만성 췌장염의 병력
- 연구 기간 동안 알코올 남용 또는 금주 의사가 없는 이력
- 갑상선암의 병력
- 다발성 내분비선 신생물 2B 증후군의 가족력
- 임신/수유 중인 여성
- 단발성 청소년 당뇨병과 일치하는 당뇨병이 필요한 항체 음성 인슐린을 가진 개인
- 스테로이드 유발 또는 낭포성 섬유증 관련 당뇨병이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리라글루타이드 0.6mg
리라글루타이드 0.6 mg 1일 주사 x 7일
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리라글루타이드 0.6mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 주간 혈당
기간: 이주
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1차 결과는 리라글루타이드가 제1형 당뇨병이 있는 청소년의 평균 주당 혈당을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 일일 인슐린 용량
기간: 이주
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U/kg/일
|
이주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 < 70mg/dL
기간: 이주
|
리라글루타이드가 글루코미터 및 CGM으로 측정했을 때 혈당 <70mg/dL의 에피소드를 증가시키는지 확인
|
이주
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|
아밀라아제 수준
기간: 이주
|
Liraglutide 치료 중 아밀라아제 수치 결정
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucy D Mastrandrea, MD, PhD, University at Buffalo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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