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두 그룹 간의 자궁내 유착에 대한 보조 요법

2019년 12월 15일 업데이트: Feng Lin, Wenzhou Medical University

자궁경 유착 용해술 후 자궁 유착 치료에서 자궁 내 피임 장치 + 폴리 카테터와 비교하여 자궁 내 풍선의 효능을 평가하기 위한 무작위 임상 시험

본 연구는 자궁경 유착박리술 후 자궁내 유착에 대한 치료에서 두 가지 기계적 장치(자궁내 풍선 및 자궁내 피임 장치 플러스 폴리 카테터)를 비교하기 위해 수행되었습니다. 참가자들은 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자궁 내 풍선 및 자궁 내 피임 장치 플러스 폴리 카테터는 둘 다 자궁 내 유착 치료에 효과적입니다.

자궁 내 피임 장치 플러스 폴리 카테터는 일반적으로 자궁경 유착 용해 후 자궁에 삽입됩니다. Foley Catheter는 3일 후에 제거하고 자궁 내 장치는 2~3개월 후에 제거합니다.

하트 모양의 자궁내 풍선은 자궁강에 맞도록 설계되었으며 보통 수술 후 7일째에 제거합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

171

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 중등도에서 중증의 자궁 내 유착(AFS 점수 ≥5)
  • 2차 자궁경 검사를 받기로 동의
  • 자궁경 유착 용해의 과거력 없음

제외 기준:

  • 접착력 최소화(AFS 점수<5)
  • 이전 자궁경 유착 용해

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자궁 내 풍선
하트 모양의 자궁내 풍선은 자궁강에 맞게 설계되었으며 수술 후 7일째에 제거됩니다. 그리고 자궁 유착을 재평가하기 위해 2~3개월 후에 자궁경 검사를 다시 시행했습니다.
장치: 자궁 내 풍선
자궁경 유착박리술 종료 후 자궁내 풍선을 삽입하고 생리식염수 3-5mL로 부풀려 주었으며 1주일 후에 제거하였다.
다른 이름들:
  • 쿡 풍선
실험적: 자궁 내 장치 플러스 폴리 카테터
자궁내 피임 장치 플러스 폴리 카테터는 자궁경 유착 용해 후 자궁에 삽입됩니다. Foley Catheter는 3일 후에 제거하고 자궁 내 장치는 두 번째 자궁경 검사에서 제거합니다. 자궁 유착은 2차 자궁경 검사에서 다시 판단합니다.
장치: 자궁 내 피임 장치 플러스 폴리 카테터
자궁경 유착박리술 완료 후 자궁내 피임장치 플러스 폴리 카테터를 자궁강에 삽입하였다. Foley Catheter는 3일 후에 제거되었고 자궁내 장치는 두 번째 자궁경 검사에서 제거되었습니다.
다른 이름들:
  • 자궁 내 장치 플러스 폴리 카테터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Second-look Hysteroscopy에서 AFS 점수
기간: 수술 후 2~3개월
AFS 점수는 American Fertility Society(AFS) 자궁 내 유착 분류(1988년판)를 기준으로 하며, AFS 점수의 총 범위는 0~12점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
수술 후 2~3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wenzhou Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Feng Lin, MD, The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Wenzhou MC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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