Vulvovaginal 위축이 있는 0-III기 호르몬 수용체 양성 유방암 환자를 치료하는 이산화탄소 프랙셔널 레이저

포함 기준:

• 유방 선암 0-III기의 조직학적 확인
• 에스트로겐 수용체(ER) 및/또는 프로게스테론 수용체(PR) 양성인 호르몬 감수성의 증거 >= 원발성 종양 조직의 1%
• 아로마타제 억제제(레트로졸, 아나스트로졸 또는 엑세메스탄)를 현재 또는 시작할 예정입니다.
• 질 가려움증, 건조증 또는 성교통을 자가 보고할 의지
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0, 1 또는 2
• 획득 =< 등록 28일 전: 헤모글로빈 >= 8.0 g/dL
• 획득 =< 등록 28일 전: 절대 호중구 수(ANC) >= 1500/mm^3
• 획득 =< 등록 28일 전: 혈소판 수 >= 75,000/mm^3
• 획득 =< 등록 28일 전: 총 빌리루빈 =< 3.0 x 정상 상한(ULN)
• 취득 =< 등록 28일 전: 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) =< 3 x ULN
• 획득 =< 등록 28일 전: 프로트롬빈 시간(PT)/국제 정상화 비율(INR)/활성 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) =< 2 x ULN 또는 환자가 항응고제 요법을 받고 있고 PT/INR 또는 부분 트롬보플라스틴 시간( PTT)는 응고제의 의도된 사용의 치료 범위 내에 있습니다.
• 취득 =< 등록 28일 전: 계산된 크레아티닌 청소율 =< 3 x ULN
• 1년 이내의 최근 음성 Papanicolaou(PAP) 도말 검사. 최근 PAP 검사를 받지 않은 환자의 경우, 등록 전 스크리닝 과정에서 치료 표준에 따라 PAP 검사를 받아야 합니다.
• 스스로 또는 도움을 받아 설문지를 작성할 수 있는 능력
• 서면 동의서 제공
• 후속 조치를 위해 등록 기관으로 돌아갈 의향이 있음(연구의 활성 모니터링 단계 동안)

제외 기준:

• 1년 이내의 이전 CO2 분수 사용
• 국소 에스트로겐, 테스토스테론, 데하이드로에피안드로스테론(DHEA) 또는 타목시펜과 오스페미펜을 포함한 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)를 포함한 모든 형태의 호르몬 대체 요법을 받는 경우
• 치료할 부위의 이형성 모반의 병력 또는 현재
• 자궁탈출증 > 국제요실금학회 골반장기탈출증 정량화(ICS-POP-Q) 시스템에 따른 II기
• 연구자의 판단에 따라 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만들거나 치료의 적절한 평가를 상당히 방해할 동반이환 전신 질환 또는 기타 심각한 동시 질환
• 면역저하 환자 및 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성으로 알려지고 현재 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 환자. 참고: HIV 양성인 것으로 알려졌지만 면역 저하 상태에 대한 임상적 증거가 없는 환자는 이 시험에 참가할 수 있습니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 스크리닝 당시 요검사(UA)에 근거한 요로 감염(UTI)의 증거. UTI의 증거가 있는 환자는 UTI가 치료되고 반복된 UA 및/또는 소변 배양에서 진행 중인 감염의 추가 증거가 없는 경우 등록할 수 있습니다.
• 외부 질 부위 또는 질관의 부상, 출혈 또는 이형성증을 시사하는 증거