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HLA-A*11:01 환자에서 돌연변이 RAS의 G12D 변이체를 인식하는 뮤린 T 세포 수용체로 형질도입된 말초 혈액 림프구 투여

2026년 5월 5일 업데이트: James Yang, M.D., National Cancer Institute (NCI)

HLA-A*11:01 환자에서 돌연변이 RAS의 G12D 변이체를 인식하는 뮤린 T 세포 수용체로 형질도입된 말초 혈액 림프구를 투여하는 I/II상 연구

배경:

새로운 암 치료법은 사람의 백혈구를 채취하여 실험실에서 배양하고 유전적으로 변형시킨 다음 다시 환자에게 제공합니다. 연구자들은 이것이 특정 암에 걸린 사람들의 종양을 공격하는 데 도움이 될 수 있다고 생각합니다. 항-KRAS G12D mTCR 세포를 이용한 유전자 전달이라고 합니다.

목적:

항-KRAS G12D mTCR 세포가 안전하고 종양을 축소시키는지 확인하기 위해.

적임:

연구 세포에서 인식할 수 있는 분자가 종양에 있는 암에 걸린 18-70세의 성인

설계:

참가자는 병력, 신체 검사, 스캔, 사진, 심장, 폐 및 실험실 검사를 통해 선별됩니다.

정맥주사(IV) 카테터를 가슴의 대정맥에 삽입합니다.

참가자는 백혈구 성분채집술을 받게 됩니다. 혈액은 팔의 바늘을 통해 제거됩니다. 기계가 혈액을 나누어 백혈구를 수집합니다. 나머지 혈액은 다른 팔의 바늘을 통해 참가자에게 반환됩니다.

몇 주 후 참가자는 병원에 입원하게 됩니다. 그들은 할 것이다:

  • 5일 동안 IV로 2가지 화학요법 약물을 받습니다.
  • 카테터를 통해 변경된 세포를 가져옵니다. 세포를 돕는 약을 최대 9회 복용하십시오. 그들은 혈액 세포를 자극하기 위해 주사를 맞을 수 있습니다.
  • 최대 3주 동안 병원에서 회복하십시오. 그들은 혈액 샘플을 제공할 것입니다.

참가자는 최소 6개월 동안 항생제를 복용합니다.

참가자는 2년 동안 여러 차례 후속 방문을 받게 됩니다. 그들은 대부분의 선별 검사를 반복하고 백혈구성분채집술을 할 수 있습니다.

참가자 혈액은 몇 년 동안 수집됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

  • 우리는 많은 인간 암에 의해 발현되는 KRAS(및 기타 RAS 계열 유전자)의 G12D 돌연변이 변이체를 특이적으로 인식하는 HLA-A11:01 제한 쥐 T 세포 수용체(mTCR)를 생성하고 알파 및 PBL로 변환될 때 이 항원의 인식을 부여하는 베타 사슬.
  • 이 돌연변이 종양 유전자를 발현하는 HLA-A11:01+ 표적 세포와의 공동 배양에서, mTCR 형질도입된 T 세포는 표적 세포를 용해시키고 높은 특이성으로 IFN-γ를 분비합니다.

목표:

-주요 목표:

  • 1상: 예비 림프구 고갈 및 고용량 인터류킨-2(IL-2; 알데스류킨)와 함께 항-KRAS G12D mTCR로 형질도입된 PBL 투여의 안전성을 결정합니다.
  • 2상: 항-KRAS G12D mTCR로 형질도입된 PBL이 RAS G12D 돌연변이가 있는 종양의 퇴행을 중재할 수 있는지 확인합니다.

적임:

  • 환자는 다음과 같아야 합니다.

    • 연령 18세 이상 70세 이하
    • HLA-A*11:01 포지티브
    • 표준 요법 후 진행된 전이성 또는 절제 불가능한 RAS G12D 발현 암(이용 가능한 경우).

  • 환자는 다음이 없을 수 있습니다.

    • 고용량 알데스류킨, 시클로포스파미드 또는 플루다라빈에 대한 알레르기 또는 과민증.

설계:

  • 이것은 G12D 돌연변이 RAS를 발현하는 진행성 고형 종양이 있는 HLA-A*11:01 양성 환자에서 항-KRAS G12D mTCR로 형질도입된 PBL의 I/II상, 단일 센터 연구입니다.
  • 백혈구 성분채집술로 얻은 PBMC는 T 세포 성장을 자극하기 위해 항-CD3(OKT3) 및 알데스류킨의 존재 하에 배양될 것입니다.
  • 형질도입은 항-KRAS G12D mTCR을 인코딩하는 복제 불능 바이러스를 포함하는 레트로바이러스 벡터 상청액에 이들 세포를 노출시킴으로써 개시됩니다.
  • 모든 환자는 시클로포스파마이드와 플루다라빈의 비골수절제, 림프절 고갈 예비 요법을 받게 됩니다.
  • 0일에 환자는 항-KRAS G12D mTCR로 변환된 PBL을 받고 고용량 알데스류킨을 시작합니다.
  • 병변의 완전한 평가는 치료 후 약 6주(± 2주) 후에 수행됩니다.
  • 이 연구는 II상 구성요소에 대한 2개의 별도 코호트(RAS G12D 췌장암 환자인 코호트 2a 및 RAS G12D 비췌장암 환자인 코호트 2b)와 함께 I/II상 Simon minimax 디자인을 사용하여 수행됩니다.
  • 최대 총 70명의 환자가 필요할 수 있습니다. 연구의 1상 부분에 약 24명의 환자 및 연구의 2상 부분에 46명의 환자(21명, 2상 코호트당 최대 2명의 비평가 허용).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

-포함 기준:

  1. 다음 방법 중 하나로 평가된 G12D 돌연변이 KRAS를 발현하는 측정 가능(RECIST v1.1 기준에 따름), 전이성 또는 절제 불가능한 악성 종양: 종양 조직에 대한 RT-PCR, 종양 DNA 시퀀싱 또는 기타 CLIA 인증 실험실 테스트

    절제된 조직. G12D 돌연변이 NRAS 및 HRAS를 발현하는 종양이 있는 것으로 나타난 환자는 이러한 종양유전자가 표적 에피토프를 완전히 포함하는 첫 80개의 N-말단 아미노산에 대해 G12D 돌연변이 KRAS와 완전한 아미노산 상동성을 공유하기 때문에 적격입니다.

  2. 환자는 NIH 수혈의학과에서 확인한 HLA-A*11:01 양성이어야 합니다.
  3. NCI 병리학 연구소에서 암 진단 확인.

  4. 환자는 다음을 수행해야 합니다.

    - 이전에 진행성 암에 대한 표준 전신 요법을 받았고 반응이 없거나 재발했습니다. 구체적으로:

    • 전이성 결장직장암 환자는 5FU, 류코보린, 베바시주맙, 옥살리플라틴 및 이리노테칸(또는 유사 제제)을 포함하는 최소 2가지 전신 화학요법을 받았거나 이러한 약물을 받는 데 금기 사항이 있어야 합니다.
    • 췌장암 환자는 젬시타빈, 5FU 및 옥살리플라틴(또는 유사 제제)을 투여 받았거나 이러한 약물 투여에 금기 사항이 있어야 합니다.
    • 비소세포폐암(NSCLC) 환자는 ALK, EGFR 또는 PDL-1 발현 이상으로 나타나는 적절한 표적 치료를 받아야 합니다. 다른 환자들은 백금 기반 화학 요법을 받았어야 합니다.
    • 난소암 또는 전립선암 환자는 승인된 1차 화학요법을 받았어야 합니다.

    또는

    -표준 치료를 거부했습니다.

  5. 직경이 1cm 미만이고 무증상인 뇌 전이가 3개 이하인 환자가 적합합니다. 정위 방사선 수술로 치료받은 병변은 치료 후 1개월 동안 임상적으로 안정적이어야 환자가 자격이 있습니다. 환자

    수술로 절제된 뇌 전이가 적격입니다.

  6. 연령은 18세 이상 70세 이하입니다.
  7. ECOG 0 또는 1의 임상 수행 상태
  8. 두 성별의 환자는 이 연구에 등록한 시점부터 치료 후 4개월 동안 피임을 할 의향이 있어야 합니다.
  9. 임신 가능성이 있는 여성은 치료가 태아에게 잠재적으로 위험한 영향을 미칠 수 있기 때문에 치료 시작 전에 기꺼이 임신 테스트를 받아야 합니다.

  10. 혈청학

    -HIV 항체에 대한 혈청 음성. (이 프로토콜에서 평가되는 실험적 치료는 손상되지 않은 면역 체계에 따라 다릅니다. HIV 혈청 양성인 환자는 면역 능력이 감소하여 실험에 덜 반응할 수 있습니다.

    독성에 더 취약합니다.)

    -B형 간염 항원에 대한 혈청 음성 및 C형 간염 항체에 대한 혈청 음성. C형 간염 항체 검사에서 양성이면 환자는 RT-PCR로 항원 존재 여부를 검사해야 하며 HCV RNA 음성이어야 합니다.

  11. 혈액학

    • filgrastim 지원 없이 ANC > 1000/mm^3
    • WBC 2500/mm^3 이상
    • 혈소판 수 80,000/mm^3 이상
    • 헤모글로빈 > 8.0g/dL. 피험자는 이 컷오프에 도달하기 위해 수혈될 수 있습니다.

  12. 화학

    • 혈청 ALT/AST 5.0 x ULN 이하
    • 혈청 크레아티닌 1.6mg/dL 이하
    • 총 빌리루빈이 1.5mg/dL 이하이고 총 빌리루빈이 3.0mg/dL 미만이어야 하는 길버트 증후군 환자는 제외됩니다.

  13. 환자는 이전의 전신 치료를 완료한 적이 있어야 합니다.

    참고: 관련 주요 장기 독성이 1등급 이하로 회복된 경우 환자는 등록 전 4주 이내에 경미한 수술 절차 또는 제한적인 방사선 치료를 받았을 수 있습니다.

  14. 피험자의 이해 능력 및 서면 동의서에 서명하려는 의지.
  15. 내구성 있는 위임장에 기꺼이 서명합니다.
  16. 피험자는 NCI-SB 세포 수확 프로토콜 03-C-0277(수술 분기 입양 세포 치료 프로토콜을 위한 세포 수확 및 준비)에 공동 등록해야 합니다.

제외 기준:

  1. 태아 또는 유아에 대한 치료의 잠재적으로 위험한 영향으로 인해 임신 중이거나 모유 수유 중인 가임 여성.
  2. 동시 전신 스테로이드 요법.
  3. 항감염 치료가 필요한 활동성 전신 감염, 응고 장애 또는 기타 활동성 또는 보상되지 않는 주요 의학적 질병.
  4. 모든 형태의 원발성 면역결핍(예: 중증 복합 면역결핍 질환).

  5. 동시 기회 감염(이 프로토콜에서 평가되는 실험적 치료는 손상되지 않은 면역 체계에 따라 달라집니다. 면역 능력이 감소한 환자는 실험적 치료에 덜 반응하고 더 민감할 수 있습니다.

    그 독성에.)

  6. 시클로포스파미드, 플루다라빈 또는 알데스류킨에 대한 심각한 즉각적인 과민 반응의 병력.
  7. 관상 동맥 재개통 또는 허혈 증상의 병력.
  8. 심장 평가를 촉구하는 임상 병력이 있는 일부 환자의 경우: 마지막으로 알려진 LVEF가 45% 이하입니다.

I. 폐 평가를 촉구하는 임상 병력이 있는 일부 환자의 경우: 알려진 FEV1이 50% 이하입니다.

제이. 다른 조사 대상자를 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm 1/Phase I Non-myeloablative, Lymphodepleting Preparative Regimen
Cohort 1, Arm 1. Participants enrolled with measurable, metastatic, or unresectable malignancy expressing G12D mutated KRAS. Non-myeloablative, lymphodepleting preparative regimen of cyclophosphamide and fludarabine + escalating doses of anti-Kirsten rat sarcoma virus (KRAS) Glycine(G) to Aspartic Acid(D) substitution at codon 12(G12D) murine T-cell receptor (mTCR) peripheral blood lymphocytes (PBL) + highdose aldesleukin.
의약품: Cyclophosphamide
Days -7 and -6: Cyclophosphamide 60 mg/kg/day x 2 days intravenous (IV) in 250 mL 5% Dextrose in water (D5W) infused simultaneously with mesna 15 mg/kg/day over 1 hour x 2 days.
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • 네오사르
의약품: Fludarabine
Days -7 to -3: Fludarabine 25 mg/m^2/day intravenous piggyback (IVPB) daily over 30 minutes for 5 days.
다른 이름들:
  • 플루다라
의약품: Aldesleukin
Aldesleukin 720,000 IU/kg intravenous (IV) (based on total body weight) over 15 minutes approximately every 8 hours beginning within 24 hours of cell infusion and continuing for up to 3 days (maximum 9 doses).
다른 이름들:
  • Interleukin- 2
생물학적: anti-Kirsten rat sarcoma virus (KRAS) Glycine(G) to Aspartic Acid(D) substitution at codon 12 peripheral blood lymphocytes (PBL)
Day 0: Cells will be infused intravenously on the Patient Care Unit over 20-30 minutes (2-4 days after the last dose of fludarabine).
진단 검사: EKG
Baseline within 14 days prior to preparative regimen
다른 이름들:
  • 심전도
진단 검사: CT
Within 6 weeks and post treatment follow-up
다른 이름들:
  • 컴퓨터 단층 촬영
진단 검사: MRI
Within 6 weeks and post treatment follow-up
다른 이름들:
  • 자기 공명 영상
진단 검사: PET
Within 6 weeks and post treatment follow-up
다른 이름들:
  • 양전자 방출 단층 촬영
진단 검사: Chest x-ray
Baseline within 14 days prior to preparative regimen
다른 이름들:
  • Chest XR
다른: Photography
Within 6 weeks and post treatment follow-up
실험적: Arm 2/Phase II Non-myeloablative, Lymphodepleting Preparative Regimen
Cohort 2a: Participants with a diagnosis of pancreatic cancer. Cohort 2b: Participants with a diagnosis other than pancreatic cancer. Non-myeloablative, lymphodepleting preparative regimen of cyclophosphamide and fludarabine + maximum tolerated dose (MTD) of anti-Kirsten rat sarcoma virus (KRAS) Glycine(G) to Aspartic Acid(D) substitution at codon 12(G12D) murine T-cell receptor (mTCR) peripheral blood lymphocytes (PBL) + high-dose aldesleukin.
의약품: Cyclophosphamide
Days -7 and -6: Cyclophosphamide 60 mg/kg/day x 2 days intravenous (IV) in 250 mL 5% Dextrose in water (D5W) infused simultaneously with mesna 15 mg/kg/day over 1 hour x 2 days.
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • 네오사르
의약품: Fludarabine
Days -7 to -3: Fludarabine 25 mg/m^2/day intravenous piggyback (IVPB) daily over 30 minutes for 5 days.
다른 이름들:
  • 플루다라
의약품: Aldesleukin
Aldesleukin 720,000 IU/kg intravenous (IV) (based on total body weight) over 15 minutes approximately every 8 hours beginning within 24 hours of cell infusion and continuing for up to 3 days (maximum 9 doses).
다른 이름들:
  • Interleukin- 2
생물학적: anti-Kirsten rat sarcoma virus (KRAS) Glycine(G) to Aspartic Acid(D) substitution at codon 12 peripheral blood lymphocytes (PBL)
Day 0: Cells will be infused intravenously on the Patient Care Unit over 20-30 minutes (2-4 days after the last dose of fludarabine).
진단 검사: EKG
Baseline within 14 days prior to preparative regimen
다른 이름들:
  • 심전도
진단 검사: CT
Within 6 weeks and post treatment follow-up
다른 이름들:
  • 컴퓨터 단층 촬영
진단 검사: MRI
Within 6 weeks and post treatment follow-up
다른 이름들:
  • 자기 공명 영상
진단 검사: PET
Within 6 weeks and post treatment follow-up
다른 이름들:
  • 양전자 방출 단층 촬영
진단 검사: Chest x-ray
Baseline within 14 days prior to preparative regimen
다른 이름들:
  • Chest XR
다른: Photography
Within 6 weeks and post treatment follow-up

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Phase I: Number of Grades 1, 2, 3, 4, and/or 5 and Type of Serious and/or Non-serious Toxicities Experienced by Participants at Each Dose Level
기간: from the start of cyclophosphamide, through the first follow-up evaluation (6 weeks [± 2 weeks]) following administration of the cell product) until off study, whichever comes first, an average of 2.3 months
All participants will be evaluable for toxicity from the time of their first treatment with cyclophosphamide. Toxicity was assessed by the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0). A non-serious adverse event is any untoward medical occurrence. A serious adverse event is an adverse event or suspected adverse reaction that results in death, a life-threatening adverse drug experience, hospitalization, disruption of the ability to conduct normal life functions, congenital anomaly/birth defect or important medical events that jeopardize the patient or subject and may require medical or surgical intervention to prevent one of the previous outcomes mentioned. Grade 1 is mild. Grade 2 is moderate. Grade 3 is severe. Grade 4 is life-threatening. Grade 5 is death related to adverse event.
from the start of cyclophosphamide, through the first follow-up evaluation (6 weeks [± 2 weeks]) following administration of the cell product) until off study, whichever comes first, an average of 2.3 months
Phase I: Percentage of Participants Who Experienced a Grade 3, 4 and/or 5 Serious Dose-Limiting Toxicity (DLT) Reported With Type at Each Dose Level
기간: At the time of cell infusion and end two weeks after cell infusion, an average of one month
Toxicity was assessed by the Common Terminology Criteria for Adverse Events. A DLT is all grade 3 and greater toxicities related to the cell infusion with exceptions, such as myelosuppression, defined as lymphopenia, neutropenia, decreased hemoglobin and thrombocytopenia due to the non-myeloablative lymphodepleting preparative regimen, expected chemotherapy toxicities, Aldesleukin expected toxicities, immediate hypersensitivity reactions occurring within 2 hours of cell infusion that are reversible to a grade 2 or less within 24 hours of cell administration with standard therapy, Grade 3 fever, Grade 3 metabolic laboratory abnormalities without significant clinical sequela that resolve to grade 2 within 7 days, Grade 3 autoimmune toxicity that resolves to grade 2 or less within 10 days unless immunosuppression is required, and events that are clearly related to the participants disease. Grade 3 is severe. Grade 4 is life-threatening. Grade 5 is death related to adverse event.
At the time of cell infusion and end two weeks after cell infusion, an average of one month
Phase II: Percentage of Participants With a Clinical Response (Complete Response (CR) + Partial Response (PR) Reported With 80% Confidence Interval
기간: 6 weeks and 12 weeks following administration of the cell product, then every 3 months x3, then every 6 months x 2 years, then per principal investigator (PI) discretion
Percentage of participants who have a clinical response (PR+CR) to treatment (objective tumor regression). Response was assessed by the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) (version 1.1). CR is a disappearance of all target lesions. PR is at least a 20% increase in the sum of the diameters of target lesions, taking as reference the smallest sum on study (this includes the baseline sum if that is the smallest on study).
6 weeks and 12 weeks following administration of the cell product, then every 3 months x3, then every 6 months x 2 years, then per principal investigator (PI) discretion
Phase II: Percentage of Participants With a Clinical Response (Complete Response (CR) + Partial Response (PR) Reported With 95% Confidence Interval
기간: 6 weeks and 12 weeks following administration of the cell product, then every 3 months x3, then every 6 months x 2 years, then per principal investigator (PI) discretion
Percentage of participants who have a clinical response (PR+CR) to treatment (objective tumor regression). Response was assessed by the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) (version 1.1). CR is a disappearance of all target lesions. PR is at least a 20% increase in the sum of the diameters of target lesions, taking as reference the smallest sum on study (this includes the baseline sum if that is the smallest on study).
6 weeks and 12 weeks following administration of the cell product, then every 3 months x3, then every 6 months x 2 years, then per principal investigator (PI) discretion

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Phase I: Number of Participants With Serious and/or Non-serious Adverse Events Assessed by the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0).
기간: from the start of cyclophosphamide, through the first follow-up evaluation (6 weeks [± 2 weeks]) following administration of the cell product) until off study, whichever comes first, an average of 2.3 months
Adverse events were assessed by the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0). A non-serious adverse event is any untoward medical occurrence. A serious adverse event is an adverse event or suspected adverse reaction that results in death, a life-threatening adverse drug experience, hospitalization, disruption of the ability to conduct normal life functions, congenital anomaly/birth defect or important medical events that jeopardize the patient or subject and may require medical or surgical intervention to prevent one of the previous outcomes mentioned.
from the start of cyclophosphamide, through the first follow-up evaluation (6 weeks [± 2 weeks]) following administration of the cell product) until off study, whichever comes first, an average of 2.3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: James C Yang, M.D., National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 16일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 23일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 190017
  • 19-C-0017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

.의료 기록에 기록된 모든 IPD는 요청 시 교내 조사관과 공유됩니다. @@@@@@수집된 모든 IPD는 협력 계약 조건에 따라 협력자와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

임상 데이터는 연구 기간 동안 그리고 무기한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

임상 데이터는 BTRIS 구독을 통해 연구 PI의 허가를 받아 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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