이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중등도에서 중증 COVID-19에 걸린 어린이의 비타민 A 보충

2021년 6월 13일 업데이트: Seyede Sedigheh Hamzavi, Shiraz University of Medical Sciences

중등도에서 중증 COVID-19 어린이의 질병 개선에 대한 비타민 A 보충의 효과.

중증급성호흡기증후군(SARS) 유사 코로나바이러스 2(Sars-CoV-2) 판데믹은 현재 전 세계적으로 주요 건강 문제로 간주됩니다. 허가받은 것으로 알려진 특정 치료법이나 백신이 없기 때문에 특히 항염증 영양소를 통해 질병의 후기 단계와 관련된 염증 상태를 극복하기 위해 면역 체계를 강화하는 것이 큰 관심사입니다.

홍역을 포함한 호흡기 감염의 이환율과 사망률을 줄이는 데 효과적인 비타민 A와 그 파생물은 어린이, 특히 비타민이 부족한 어린이의 바이러스 백신 접종에 대한 면역 체계 및/또는 항체 반응을 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 따라서 레티노이드는 COVID-19 치료의 보조 요법으로 제안됩니다. 이 연구는 중등도 또는 중증 COVID-19 질환이 있는 소아 및 청소년 환자의 질병 개선에 대한 비타민 A 보충의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Seyede Maryam Abdollahzadeh, PhD
  • 전화번호: 00989173202131
  • 이메일: maryamabdh@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1) 생후 1개월에서 18세 사이(소년 또는 소녀), 2) SARS(중증급성호흡기증후군) 유사 코로나바이러스 2(SARS-COV-2) 감염의 확정적 또는 임상적 진단(SARS 양성 -COV-2 중합효소연쇄반응(PCR) 검사 또는 추정 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔, 3) 암 또는 신장, 간, 내분비 또는 바이러스 장애(HIV/AIDS 포함)의 병력 또는 증거 없음, 4) 과거력 없음 지난 4개월 이내에 비타민 A(VA) 또는 VA가 포함된 종합 비타민제를 보충하고 5) 다른 임상 시험에 참여하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 1) SARS-COV-2 바이러스에 경증 감염, 2) 임신 또는 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
단독으로 표준 치료를 받는 참가자.
실험적: 비타민 A
추가 비타민 A 보충과 함께 표준 치료를 받는 참가자.
건강 보조 식품: 비타민 A 보충제
보충 프로토콜은 세계보건기구(WHO)와 유엔 국제아동기금(UNICEF)이 홍역(1998)에 대해 수립한 추가 치료(즉, 200,000 IU, 또는 1세 이상의 어린이 또는 유아의 경우 50,000-100,000 IU)입니다. 각각 1세 미만).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 사망률
기간: 중재 종료 후 28일 이내
COVID-19 사망률은 개입 날짜로부터 28일 동안 소아 COVID-19 사례 100건당 사망자 수로 정의됩니다.
중재 종료 후 28일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 퇴원 당일
입원 기간은 환자의 입원일과 퇴원일의 차이로 정의됩니다.
퇴원 당일
소아 집중 치료실(PICU) 체류 기간
기간: PICU 퇴원 당일
PICU 체류 기간은 환자의 PICU 입원 날짜와 PICU 퇴원 날짜의 차이로 정의됩니다.
PICU 퇴원 당일
삽관 길이
기간: 발관 당일
삽관 기간은 삽관 시작 날짜와 종료 날짜의 차이로 정의됩니다.
발관 당일
기계적 환기의 길이
기간: 기계적 환기의 이유 시간
기계적 환기의 길이는 기계적 환기의 시작 날짜와 종료 날짜의 차이로 정의됩니다.
기계적 환기의 이유 시간
여러 장기 침범
기간: 특정 장기 침범 당일
다발성 장기 침범은 혈액학적, 위장관, 신경학적, 심혈관 또는 간신 합병증 중 하나로 정의됩니다.
특정 장기 침범 당일
전혈구수(CBC)/diff
기간: 중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
감별을 통한 전체 혈구 수
중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
프로트롬빈 시간(PT)
기간: 중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
프로트롬빈 시간
중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)
기간: 중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
부분 트롬보플라스틴 시간
중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
국제 표준화 비율(INR)
기간: 중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
국제 표준화 비율
중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
피브리노겐
기간: 중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
피브리노겐
중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
트로포닌
기간: 중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
트로포닌
중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
아스파르트산 트랜스아미나제(AST)
기간: 중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
아스파라긴산염 트랜스아미나제
중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
알라닌 트랜스아미나제(ALT)
기간: 중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
알라닌 트랜스아미나제
중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
혈액요소질소(BUN)
기간: 중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
혈액요소질소
중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
크롬
기간: 중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
크레아티닌
중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
적혈구침강속도(ESR)
기간: 중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
적혈구 침강 속도
중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
C 반응성 단백질(CRP)
기간: 중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
C 반응성 단백질
중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
젖산 탈수소효소(LDH)
기간: 중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
젖산 탈수소효소
중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
D-다이머
기간: 중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
D-다이머
중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
페리틴
기간: 중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
페리틴
중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
프로칼시토닌
기간: 중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
프로칼시토닌
중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
비타민 A 농도
기간: 중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내
비타민 A 농도
중재 종료 전 및 종료 후 3일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shiraz University of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Seyede Sedigheh Hamzavi, MD, Professor Alborzi Clinical Microbiology Research Center, Shiraz University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 21일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 21일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 99-01-14-23475

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19에 대한 임상 시험

비타민 A 보충제에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in India

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다