COVID-19 감염이 있는 림프구 감소증 환자의 임상 결과를 개선하기 위한 인터류킨-7(브라질 코호트) (ILIAD-7-BRA)

포함 기준:

1. 환자 또는 환자의 법적 대리인에 의한 서면, 서명된 정보에 입각한 동의서 또는 긴급 구두 동의서 및 진행 중인 연구 참여에 대해 참가자가 미래에 재동의할 것으로 예상되는 능력
2. ≥ 25 - 80(포함) 세의 남녀
3. 입원 후 최소 24시간 간격으로 2개의 시점에서 2개의 절대 림프구 수(ALC) ≤ 1000 세포/mm3인 입원 환자:
4. 90% 이상의 포화도를 유지하기 위해 분당 4L 이상의 비강 캐뉼라에서 산소 요법이 필요한 중등도에서 중증의 저산소증이 있는 입원 환자, 비침습적 양압 환기(예: BIPAP) 또는 호흡 부전으로 삽관/환기된 환자
5. 각 현장에서 사용 가능/활용되는 모든 허용 가능한 테스트를 통해 COVID-19 감염 확인
6. 마지막 약물 노출 후 5개월 동안 환자의 성별에 관계없이 피임을 할 의지와 능력
7. 민간 보험 또는 정부/기관 재정 지원(CMS 등을 통해)

제외 기준:

1. 임신 또는 모유 수유
2. ALT 및/또는 AST > 5 x ULN
3. 공지된 활동성 자가면역 질환;
4. 지난 3개월 이내 및/또는 진행 중인 화학 요법/면역 요법 또는 암 요법을 통한 진행 중인 암 치료
5. 고형장기이식 과거력이 있는 환자
6. 활동성 결핵, 조절되지 않는 활동성 HBV 또는 HCV 감염, 양성 바이러스 부하가 있는 HIV
7. 6시간 초과 동안 최대 가용 요법으로 포화도 >85%를 유지할 수 없는 불응성 저산소증이 있는 입원 환자
8. 300mg/일 미만의 용량으로 스테로이드와 동등한 하이드로코르티손 및/또는 Tocilizumab 또는 Sarilumab과 같은 항-IL-6R 치료 또는 바람직하게는 최소화해야 하는 Anakinra와 같은 항-IL-1 치료 이외의 면역 억제 효과가 있는 제제를 받는 환자
9. 입원 시 베이스라인 Rockwood Clinical Frailty Scale ≥ 6인 환자
10. 스크리닝/기준선 기간(초회 투여 48~72시간 전) 동안 NEWS2 점수가 6점 이상 증가한 환자
11. 후견인