전신성 루푸스의 합리적 치료를 검증하고 강화하기 위한 뚜렷한 면역표현형 검사 (DIVERT)
전신성 루푸스에 대한 미코페놀레이트 모페틸 단독 또는 보클로스포린 병용의 2상, 이중 맹검, 위약 대조 시험: 합리적인 치료(DIVERT)를 검증하고 강화하기 위한 뚜렷한 면역 표현형 검사(ALE10)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 최대 참가자 후속 시간이 56 주인 3 단계로 수행되었습니다. 1 단계 1 단계는 동의하는 참가자들이 증상의 개선을 달성하기 위해 장기 작용하는 코르티코 스테로이드의 최대 3 개의 근육 내 주사를받는 최대 4 주 동안 지속되는 치료 철수 기간이었다. 또한 참가자는 다음과 같은 예외를 제외하고 루푸스에 대한 다른 모든 치료법에서 철회합니다.
(i) 필요에 따라 (PRN) 비 스테로이드 성 항염증제 처리가 시작되거나 계속 될 수 있습니다. (ii) PRN 국소는 계속 될 수 있습니다.
1 단계의 자격을 갖춘 참가자는 최대 48 주 동안 MMF 또는 MMF에 대한 MMF 또는 위약을 받기 위해 2 단계로 무작위 (1 : 1)를 무작위로 만들었습니다. 24 주차 방문 또는 코르티코 스테로이드 주사에 2 단계 치료 실패를 경험 한 참가자는 새로운 또는 증가 된 루푸스 약물 치료없이 치료하기에 충분한 것으로 간주되었다 (1 : 1)은 최대 24 주 동안 Voclosporin에 대해 MMF + Voclosporin 또는 MMF + Patesbo를받을 수 있도록 (1 : 1)를 재 란으로 앤 랜트 화 할 수있었습니다 (1 : 1).
2 주차 48 단계 방문 또는 그 이전에 2 단계 치료 실패를 경험하지 않은 참가자는 연구가 제공 한 약물의 최종 복용량 후 4 주 후에 연구/안전 후속 방문이 끝나는 것으로 돌아 왔습니다. 마찬가지로, 3 주차 또는 그 이전에 3 단계 치료 실패를 경험하지 않은 참가자는 최종 연구가 약물을 제공 한 후 4 주 후 연구 종료/안전 후속 방문을 위해 돌아와달라고 요청 받았다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Medical Center: Division of Rheumatology
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University School of Medicine: Rheumatology, Allergy & Immunology
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30307
- Emory University School of Medicine: Division of Rheumatology
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- Piedmont Healthcare: Rheumatology Atlanta
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital: Rheumatology, Allergy and Immunology, Center for Immunology and Inflammatory Diseases
-
-
New York
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research: Center for Autoimmune and Musculoskeletal Diseases
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center: Department of Medicine, Division of Rheumatology
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill; Thurston Arthritis Research Center: Division of Rheumatology, Allergy, and Immunology
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma Medical Research Foundation: Arthritis and Clinical Immunology Research Program
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- PennState Health Milton S. Hershey Medical Center: Division of Rheumatology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신성 홍반성 루푸스(SLE)에 대한 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology(EULAR/ACR) 2019 기준 충족
- 중등도의 활동성이지만 장기를 위협하지 않는 질병. 구체적으로, 스크리닝 시점에 임의의 기관계에서 최소 2 BILAG B 중등도(British Isles Lupus Assessment Group B) 활동 점수 또는 체질, 근골격계 또는 점막피부계에서 1 BILAG A(중증) 점수에 대한 기준을 충족하는 징후 또는 증상
최소 항목 기준을 충족하는 증상의 유형, 심각도 및 기간을 설명하는 간략한 항목 패킷에 대한 심사 위원회의 승인. 위원회가 다음을 모두 확신하는 경우 참가자는 이 기준을 충족합니다.
- SLE의 확실한 진단
- 강력한 면역 조절제를 사용한 이중 요법의 가능성을 보장하는 SLE로 인한 활동성 질병
- 이 디자인에 대한 위약 대조 외래 환자 연구에 참여를 금하는 의학적 또는 기타 조건이 없음
- 가임 여성은 스크리닝 시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
- 스크리닝 시작 최소 14일 전에 현재 식품의약국(FDA) 승인 또는 긴급 사용 승인(EUA)에 따른 1차 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 백신 접종 시리즈 완료
첫 번째 무작위 배정 4주 전부터 연구 완료 후 6주까지 의료 서비스 제공자를 위한 미코페놀레이트 위험 평가 및 완화 전략(REMS) 브로셔에 요약된 대로 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용할 수 있거나 사용할 의향이 있습니다. 이 기준은 생식 가능성이 있는 여성에게 적용됩니다.
2단계 무작위 방문에서 다음 기준을 충족하는 참가자는 2단계에서 무작위 배정을 진행할 수 있습니다.
메틸프레드니솔론 아세테이트 주사 후 및 2단계 무작위화 이전에, 참가자와 그의 의사는 무작위화가 허용될 정도로 스크리닝으로부터 질병 활동이 충분히 개선되었다는 데 동의해야 합니다.
ㅏ. 의사는 무작위화 전에 Clinician's Global Impression of Change C(CGI-C)를 "보통 더 좋음" 또는 "훨씬 더 좋음"으로 점수를 매겨야 합니다.
나. CGI-C에 대한 참조 값은 스크리닝 방문에서 참가자의 상태에 대한 조사자의 결정이어야 합니다.
비. 참가자는 자신의 증상이 호전되었다는 데 동의해야 합니다(예/아니오).
제외 기준:
- 참가자가 서면 동의서를 이해하고 제공하거나 연구 프로토콜을 준수할 능력이 없거나 의지가 없음
- 영국 제도 루푸스 평가 그룹 A(BILAG A 중증) 심호흡기, 신경정신과, 위장관, 안과, 신장 또는 혈액 시스템의 질병
다음 중 하나로 정의되는 중증 또는 불안정 신염:
- 지난 2년 이내에 확인된 클래스 3-5 신장염의 병력
- 유도 요법과 유지 요법을 모두 포함하는 문서화된 치료가 없는 2년 전에 확인된 클래스 3-5 신염의 병력
- 소변 단백질: 스크리닝 시 크레아티닌 비율(UPCR) > 1g/g
- 스크리닝 시 추정 사구체 여과율(eGFR) < 45mL/min/1.73m2로 정의되는 만성 신장 질환의 증거
- 간경화 또는 지방간 질환 이외의 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 관련 없는 만성 간 질환의 병력
- 용혈성 빈혈, 신경정신과적 루푸스 또는 간질성 폐질환을 포함하나 이에 제한되지 않는 BILAG A(피부점막, 체질, 근골격 제외)를 보증했을 통제되지 않은 SLE의 스크리닝 방문 1년 이내의 이력
- 선별검사 또는 무작위배정 방문 시 조절되지 않는 고혈압(HTN)은 치료를 받거나 받지 않고 혈압 > 150/100으로 정의되며 3개의 보완적인 항고혈압제 치료를 초과하지 않습니다.
스크리닝 중 다음 실험실 값:
- 헤모글로불린(Hg) < 8.0g/dL
- 백혈구 수(WBC) < 2.0 x 10^9 cells/L
- 절대 호중구 수(ANC) < 1.0 x 10^9 cells/L
- 스크리닝 시 혈소판 < 60 x 10^9 cells/L
- Aspartate Aminotransferase(AST) 또는 Alanine Aminotransferase ALT > 정상 상한치(ULN)의 2.5배
- 혈청 IgG 수준 < 5g/L
- 스크리닝 방문 전 4주 이내에 => 40mg/일의 프레드니손 사용 또는 스크리닝 시 > 20mg/일의 프레드니손 사용
- 무작위 배정일까지 프레드니손 또는 등가물 <= 10 mg/일로 감량할 의지가 없거나 감량할 수 없음
- 하이드록시클로로퀸, 클로로퀸 또는 퀴나크린을 복용하는 경우 무작위 배정 전 최소 2개월 동안 안정적이지 않은 처방 용량으로 사용
- 무작위배정 1년 이내 마이코페놀레이트 모페틸(MMF) 사용
- 일반적인 루푸스 증상 조절에 효과가 없는 경우 1-3년 전에 MMF 사용
- 무작위화 1년 이내의 칼시뉴린 억제제 사용
- 무작위화 1년 이내에 리툭시맙, 오비누투주맙, 오크렐리주맙 또는 지속형 세포 고갈제의 사용
- MMF, 보클로스포린 또는 메틸프레드니솔론 아세테이트에 대한 과민증 또는 알레르기 병력
- 폴리소르베이트 80(Tween)에 대해 알려진 과민증이 있는 개인
- 동의 시점부터 연구 완료 후 6주까지 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 시험 기간 동안 대수술 계획이 있는 모든 참가자
- 스크리닝 방문 전 1개월 이내에 입원 또는 정맥 항생제가 필요한 활동성 감염
- 스크리닝 방문 2주 이내의 모든 등급 2 감염
- 스크리닝 방문 4개월 이내의 급성 대상포진
- 무작위화 전 7일 이내에 실시한 SARS-CoV-2 분자 검사에서 양성 결과
- 양성 Quantiferon Gold(또는 동급) 분석. 불확실한 Quantiferon Gold(또는 동등한) 분석은 반복되어야 하며(현지 정책에 따라 동일하거나 다른 인터페론 감마 방출 분석으로) 음성으로 표시되어야 합니다. 또는 Quantiferon Gold(또는 동급) 분석이 불확실한 경우 참가자는 음성 정제 단백질 유도체(PPD)를 가지고 있어야 합니다. 마지막으로, 참여자가 BCG(Bacille Calmette-Guerin) 백신을 접종했거나 결핵 검사 해석이 복잡한 다른 조건이 있는 경우 감염병 전문의와 상담해야 합니다.
다음을 포함한 만성 감염 스크리닝 시 혈청학적 증거:
- 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
- 표면 항원 또는 B형 간염 코어 항체 양성으로 표시되는 B형 간염; 참가자가 격리된 양성 B형 간염 코어 항체를 가지고 있는 경우, 스크리닝 시 반사 바이러스 부하에 대해 음성인 경우 연구에 참가할 자격이 있습니다.
- 항-C형 간염 항체 양성으로 표시되는 C형 간염; 참가자가 C형 간염 항체 양성인 경우 스크리닝 시 바이러스 부하에 대해 음성인 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
- 조사자의 의견에 따라 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해할 현재, 진단 또는 자가 보고된 지난 6개월 내 약물 또는 알코올 남용
- 스크리닝 방문 8주 이내에 약독화 생백신(들)을 받은 자
- 스크리닝 방문 8주 또는 반감기 5주 중 더 긴 기간 내 시험용 약물 사용(SARS-CoV-2 백신 또는 SARS-CoV2 치료제 제외)
- 위에 나열되지 않은 과거 또는 현재의 정신적 또는 신체적 문제 또는 신체 검사 또는 실험실 검사 결과, 조사자의 의견으로는 연구 참여로 인해 추가 위험이 발생할 수 있으며 참가자의 연구 순응 능력을 방해할 수 있습니다. 또는 연구에서 얻은 데이터의 품질 또는 해석에 영향을 미칠 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MMF
참가자는 7일 동안 500mg 마이코페놀레이트 모페틸(MMF) 입찰을 받은 후 7일 동안 500mg 및 1,000mg MMF를 나누어 투여받습니다.
그런 다음 1,000mg MMF 입찰의 안정적인 용량으로 계속됩니다.
AE, 활력 징후, 혈액학 및 화학, 연구 약물 순응도, 약물 사용, 질병 상태, 참가자 보고 결과를 평가하고 바이오마커 샘플을 얻기 위한 방문은 무작위화 후 4주마다 발생할 것입니다.
|
2단계 투약: 1주: 참가자는 500mg MMF/위약을 매일 두 번 받습니다. 2주차: 참가자는 아침에 500mg/위약을, 저녁에는 1,000mg MMF/위약을 받습니다. 3-48주: 참가자는 1000mg MMF/위약을 매일 두 번 받습니다.
다른 이름들:
3단계 투약: 2단계에서 위약 MMF를 받은 참가자:
2단계에서 MMF를 받은 참가자 • 1-24주차: MMF 1000mg을 하루에 두 번
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: MMF에 대한 위약
참가자는 7일 동안 500mg 해당 마이코페놀레이트 모페틸(MMF) 위약 입찰을 받은 후 해당 MMF 위약 500mg 및 1,000mg을 7일 동안 나누어 투여받습니다.
그런 다음 그들은 MMF 위약 입찰에 해당하는 1,000mg의 안정적인 용량으로 계속할 것입니다.
AE, 활력 징후, 혈액학 및 화학, 연구 약물 순응도, 약물 사용, 질병 상태, 참가자 보고 결과를 평가하고 바이오마커 샘플을 얻기 위한 방문은 무작위화 후 4주마다 발생할 것입니다.
|
2단계 투약: 1주: 참가자는 500mg MMF/위약을 매일 두 번 받습니다. 2주: 참가자는 아침에 500mg/위약을, 저녁에는 1,000mg MMF/위약을 받습니다. 3-48주: 참가자는 1000mg MMF/위약을 매일 두 번 받습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: Voclosporin의 MMF+ 위약
이 팔에 무작위 배정 된 참가자는 최대 24 주 동안의 미코 페놀 레이트 모 페틸 (MMF) + 비 클로 스포린에 대한 위약을 받게되며, 치료의 첫 2 주 동안, 장기 작용하는 코르티코 스테로이드의 단일 근육 내 주사는 3 단계에서의 치료 실패를 충족시키지 않고 증상을 달성 할 필요없이 증상을 달성하는 데 필요한 경우 투여 될 수있다.
|
2단계 투약: 1주: 참가자는 500mg MMF/위약을 매일 두 번 받습니다. 2주차: 참가자는 아침에 500mg/위약을, 저녁에는 1,000mg MMF/위약을 받습니다. 3-48주: 참가자는 1000mg MMF/위약을 매일 두 번 받습니다.
다른 이름들:
3단계 투약: 2단계에서 위약 MMF를 받은 참가자:
2단계에서 MMF를 받은 참가자 • 1-24주차: MMF 1000mg을 하루에 두 번
다른 이름들:
1-24주차: Voclosporin용 위약 23.7mg(7.9 캡슐 3개) 1일 2회
|
|
실험적: MMF+ voclosporin
이 팔에 무작위 배정 된 참가자는 최대 24 주간의 미코 페놀 레이트 모 페틸 (MMF) + voclosporin을 받게 될 것입니다. 또한 치료의 첫 2 주 동안, 장기 작용하는 코르티코 스테로이드의 단일 근육 내 주사는 3 단계에서 치료 실패의 정의를 달성하기 위해 증상의 개단을 달성하는 데 필요한 경우 투여 될 수 있습니다.
|
2단계 투약: 1주: 참가자는 500mg MMF/위약을 매일 두 번 받습니다. 2주차: 참가자는 아침에 500mg/위약을, 저녁에는 1,000mg MMF/위약을 받습니다. 3-48주: 참가자는 1000mg MMF/위약을 매일 두 번 받습니다.
다른 이름들:
3단계 투약: 2단계에서 위약 MMF를 받은 참가자:
2단계에서 MMF를 받은 참가자 • 1-24주차: MMF 1000mg을 하루에 두 번
다른 이름들:
1-24주차: 23.7 mg Voclosporin(3 x 7.9 캡슐)을 1일 2회
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2 단계 24 단계 방문 또는 그 이전에 2 단계 치료 실패를 경험하는 참가자의 비율.
기간: 기준에서 2 주차 24 주까지
|
치료 실패는 다음이 사건 중 무작위 화 (2 단계) 후 첫 번째 발생으로 정의됩니다.
|
기준에서 2 주차 24 주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2 단계 24 주에서 BICLA (BILAG 기반 결합 루푸스 평가)에 의해 정의 된 2 단계에서의 임상 반응.
기간: 2 단계 24 단계
|
BICLA (Bilag-Based Composite Lupus Assessment)는 SLE에서 질병 활동을 평가하는 데 사용되는 복합 지수입니다. BICLA 응답은 다음 모든 기준을 충족하는 것으로 정의됩니다.
22 주 24 주차 전 치료 실패를 경험하는 참가자는 2 주차 24 주에서 BICLA 비 응답자로 부과됩니다. 치료 실패 이외의 다른 이유에 대해 2 주차 24 단계에서 평가 가능한 데이터가없는 참가자는 전치되지 않습니다. |
2 단계 24 단계
|
|
3 단계 치료 실패를 경험하는 참가자의 비율, 3 단계 재 랜덤 화 후 또는 24 주차를 완료하기 전에.
기간: 재 랜덤 화에서 3 주차 24 주까지
|
치료 실패는 다음과 같은 사건 중 재 랜덤 화 (단계 3) 후 첫 번째 발생으로 정의됩니다.
|
재 랜덤 화에서 3 주차 24 주까지
|
|
3 단계에서 치료 실패에 대한 시간, 3 단계 무작위 화일부터 치료 실패 일까지 간격으로 정의됩니다.
기간: 치료 실패 당일까지 3 단계 시작
|
치료 실패는 다음과 같은 사건 중 재 랜덤 화 (단계 3) 후 첫 번째 발생으로 정의됩니다.
|
치료 실패 당일까지 3 단계 시작
|
|
3 단계 24 단계에서 BICLA (BILAG 기반 결합 루푸스 평가)에 의해 정의 된 3 단계에서의 임상 반응.
기간: 3 주차 24 주
|
BICLA (Bilag-Based Composite Lupus Assessment)는 SLE에서 질병 활동을 평가하는 데 사용되는 복합 지수입니다. BICLA 응답은 다음 모든 기준을 충족하는 것으로 정의됩니다.
24 주 24 주차 방문 전 치료 실패를 경험하는 참가자는 22 주차 24 주에서 BICLA 비 응답자로 부과됩니다. 치료 실패 이외의 다른 이유에 대해 24 주차 24 주차에 평가 가능한 데이터가없는 참가자는 전치되지 않습니다. |
3 주차 24 주
|
|
2 단계에서 3 학년 이상의 관련 부작용 (AES)의 발생률
기간: 2 일까지 0까지 2 주차 48
|
2 단계 이하의 2 단계 이상의 2 단계 연구 약물과의 관계와 관련하여 3 등급 이하의 부작용으로 정의됩니다.
|
2 일까지 0까지 2 주차 48
|
|
3 단계에서 3 등급 이상의 관련 부작용 (AES)의 발생률
기간: 3 단계 재 랜덤 화일 0 일 ~ 3 주차 24
|
3 단계 이하의 3 단계 이상인 3 단계 연구 약물과의 관계와 관련하여 3 단계 이상의 부작용으로 정의됩니다.
|
3 단계 재 랜덤 화일 0 일 ~ 3 주차 24
|
|
1 단계에서 3 학년 이상의 감염의 발생률
기간: 하루 -28 일 -1 일 -1
|
1 단계 동안 등장하고 3 등급 이상의 감염 부작용으로 정의됩니다.
|
하루 -28 일 -1 일 -1
|
|
2 단계에서 3 등급 이상의 발생률
기간: 2 일까지 0까지 2 주차 48
|
2 단계 동안 등장하고 3 등급 이상의 감염 부작용으로 정의됩니다.
|
2 일까지 0까지 2 주차 48
|
|
3 단계에서 3 학년 이상의 감염의 발병률
기간: 3 단계 재 랜덤 화일 0 일 ~ 3 주차 24
|
3 단계 동안 등장하고 3 등급 이상의 감염 부작용으로 정의됩니다.
|
3 단계 재 랜덤 화일 0 일 ~ 3 주차 24
|
|
1 단계에서 신장 기능 장애의 발생률
기간: 하루 -28 일 -1 일 -1
|
1.73 m^2 당 eGFR <30 mL/분을 갖는 3 등급 이상의 만성 신장 질환으로 정의
|
하루 -28 일 -1 일 -1
|
|
2 단계에서 신장 기능 장애의 발생률
기간: 2 일까지 0까지 2 주차 48
|
1.73 m^2 당 eGFR <30 mL/분을 갖는 3 등급 이상의 만성 신장 질환으로 정의
|
2 일까지 0까지 2 주차 48
|
|
3 단계에서 신장 기능 장애의 발생률
기간: 3 단계 재 랜덤 화일 0 일 ~ 3 주차 24
|
1.73 m^2 당 eGFR <30 mL/분을 갖는 3 등급 이상의 만성 신장 질환으로 정의
|
3 단계 재 랜덤 화일 0 일 ~ 3 주차 24
|
|
1 단계에서 3 학년 이상 고혈압의 발생률
기간: 하루 -28 일 -1 일 -1
|
수축기 혈압> = 160 mm Hg 또는 이완기 혈압> = 100 mm Hg로 정의
|
하루 -28 일 -1 일 -1
|
|
2 단계에서 3 학년 이상 고혈압의 발생률
기간: 2 일까지 0까지 2 주차 48
|
수축기 혈압> = 160 mm Hg 또는 이완기 혈압> = 100 mm Hg로 정의
|
2 일까지 0까지 2 주차 48
|
|
3 단계에서 3 학년 이상 고혈압의 발생률
기간: 3 단계 재 랜덤 화일 0 일 ~ 3 주차 24
|
수축기 혈압> = 160 mm Hg 또는 이완기 혈압> = 100 mm Hg로 정의
|
3 단계 재 랜덤 화일 0 일 ~ 3 주차 24
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Joan Merrill, M.D., Oklahoma Medical Research Foundation: Arthritis and Clinical Immunology Research Program
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DAIT ALE10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .