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소아 종양학에서 개인의 방사선 민감성에 대한 통합 분자 분석 (FOCUSO)

2023년 9월 8일 업데이트: Neolys
소아 종양학에서 개인의 방사선 민감도 분석

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌종양, 유잉 종양, 악성 중간엽 종양, 신경모세포종, 신모세포종, 호지킨 림프종을 치료 목적으로 방사선 요법(+/- 화학요법)으로 치료받은 경미한 환자입니다.
  • 3세 이상 18세 미만의 어린이 또는 청소년
  • 일차 종양 국소 제어 전략의 일환으로 방사선 치료 적응증이 있는 환자
  • 사용된 기술과 입자에 관계없이 표준 분할(1.8 Gy ~ 2.2 Gy / 분할: 5 fr/주)에서 방사선 치료에 대한 이론적 적응증
  • 사회 보장 제도에 가입된 환자
  • 환자 및/또는 부모 또는 사전 동의서에 날짜를 기재하고 서명한 친권자

제외 기준:

  • 채혈에 금기사항이 있는 환자
  • 방사선치료에 금기사항이 있는 환자
  • 완화 방사선요법
  • 이전에 같은 부위에 RT 치료를 받은 환자(재조사)
  • 저분할 RT 징후가 있는 환자
  • 환자 추적이 불가능함
  • 자유를 박탈당한 자 또는 후견인(큐레이터를 포함한다)을 받고 있는 자

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 방사선 민감성
본 연구에 참여하기로 동의한 환자는 RadioDtect 테스트를 수행하기 위해 혈액 샘플을 수집하게 됩니다.
생물학적: 혈액 샘플
혈액샘플 채취 : 2 X 5 ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 방사선 유발 독성 발생에 대한 RadioDtect© 개인 방사선 민감성 혈액 검사의 식별 능력을 전향적으로 검증합니다.
기간: 24개월
검증은 급성 독성을 예측하기 위한 ATM 단백질 정량 분석을 기반으로 합니다.
24개월
초기 방사선 유발 독성 발생에 대한 RadioDtect© 개인 방사선 민감성 혈액 검사의 식별 능력을 전향적으로 검증합니다.
기간: 24개월
NCI-CTCAE v4.03 기준에 따라 ≥ 2~3개월 등급의 급성 독성 평가
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월에 후기 방사선 유발 독성 발생에 따른 RadioDtect 개인 방사선 민감성 혈액 검사 단백질 분석의 식별 능력을 전향적으로 검증합니다.
기간: 12 개월
검증은 후기 독성을 예측하기 위해 ATM 단백질 정량 분석을 기반으로 합니다.
12 개월
12개월에 후기 방사선 유발 독성 발생에 따른 RadioDtect 개인 방사선 민감성 혈액 검사 단백질 분석의 식별 능력을 전향적으로 검증합니다.
기간: 12 개월
NCI-CTCAE v4.03 기준에 따라 등급 ≥ 2의 후기 독성 평가
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Neolys

협력자

Centre Francois Baclesse
Centre Hospitalier Universitaire de Caen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FOCUSO

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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