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낙상 환자의 4가지 증상에서 대동맥근 확장의 예측인자

2023년 10월 7일 업데이트: Abdelrahman Gamal Ahmed Ramadan, Assiut University
  • CT를 신뢰할 수 있는 영상 기법으로 사용하여 TOF 환자의 대동맥 근 확장에 취약한 환자를 예측하여 조기 개입을 돕고 엄격한 후속 조치가 필요한 환자를 식별합니다.
  • 대동맥근 확장이 발생한 TOF 환자와 박리, AR, 동맥류 합병증이 있는 환자의 유병률을 대규모 센터(Aswan Heart Centre)에서 수집하여 평가합니다.
  • 수리 시 연령과 대동맥 뿌리 직경 사이의 관계를 조사합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

팔로 사분지증(TOF)은 출생 10,000명 중 약 3~5명에서 발생하며 가장 흔한 청색증 선천성 심장 결함이며 4가지 주요 특징을 나타냅니다. 이러한 특징은 폐협착증, 우심실 비대, 우선 대동맥 및 심실 중격 결손입니다. 더욱이, 선천성 심장질환 환자의 생존율은 최근 수십 년 동안 크게 향상되었으므로 장기적인 합병증을 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 이러한 합병증 중 하나는 특히 조기 치료를 받지 않은 환자의 경우 우선 대동맥을 통한 흐름의 증가 및 변경과 대동맥과 폐동맥 사이의 대동맥 조직의 고르지 않은 공유로 인해 발생하는 대동맥 근부 확장입니다.

TOF 환자가 대동맥 역류, 대동맥 동맥류 및 잠재적으로 대동맥 박리로 이어질 수 있는 대동맥병증을 품을 수 있다는 우려에도 불구하고 문제의 범위는 여전히 불확실합니다. 다양한 기준을 사용하여 대동맥 근 확장의 유병률 추정치는 15%에서 87%까지 다양합니다. TOF 및 확장된 대동맥 뿌리가 있는 성인의 최대 12.5%에서 중등도 내지 중증 대동맥 역류(AR)가 보고되었습니다. 대동맥 박리 및 수술적 개입의 발생률은 아직 알려지지 않았습니다. 더욱이 대동맥 확장과 관련된 특징은 완전히 이해되지 않았습니다. 따라서 취약한 환자의 상관관계를 예측하고 TOF 환자의 대동맥근 확장에 대한 가능한 위험 요인을 식별하면 보다 신중한 후속 조치와 조기 개입이 가능하여 가능한 이환율과 사망률을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

77

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

샘플 크기는 Epi-Info7을 사용하여 계산되었습니다. 추적 CT에서 대동맥 확장을 기준으로 84.6명에서 발견되었습니다. [12] 신뢰 한계 5% 및 신뢰 수준 80%에서 이 연구에 필요한 최소 환자 수는 77명입니다.

설명

포함 기준:

  • 수술 교정을 받았거나 아직 받지 않은 모든 TOF 환자.
  • Fallot 유형 DORV를 가진 모든 환자.
  • 환자는 퇴원할 때까지 생존해야 하며 수술 후 특정 기간에 관계없이 수술 전이나 추적 관찰 중에 대동맥 뿌리의 하나 이상의 해부학적 하위 구성요소와 관련된 전체 데이터가 포함된 심장초음파검사 및 CT를 최소 한 번 이상 받아야 합니다.

제외 기준:

- 심장 CT 촬영이 금기인 환자. 예를 들어 염료감수성, 임신, CKD 외에 흉부 내에 금속성 물체(예. 맥박 조정 장치).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수리된 TOF
진단 검사: CT
CT로 대동맥 근경 측정
수리되지 않은 TOF
진단 검사: CT
CT로 대동맥 근경 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대동맥 뿌리 직경
기간: 연구기간은 약 1년 정도

: 4개 수준의 대동맥 근 직경:

  1. 대동맥륜(AA)
  2. 발살바동(SoV)
  3. 동관 접합부(STJ)
  4. 상행 대동맥(AAo). AA는 대동맥 판막의 교련간 거리로 측정되고, SoV는 축 영상의 최대 직경 수준에서 측정되며, STJ는 STJ에서 AAo로의 전이 영역 수준에서 측정되고, AAo는 측정됩니다. 주 폐동맥 분기점 수준에서. 대동맥 단면적은 π×(직경/2)2로 계산됩니다. 흉부 CT를 기준으로 측정된 각 대동맥 구조의 최대 직경은 z-점수로 다시 계산됩니다. 우리 연구에서 "대동맥 구조의 상당한 확장"은 각 대동맥 구조 직경의 95% 신뢰 구간(z-score≥2)으로 정의됩니다. AR을 포함한 다른 심장 기형을 확인하기 위해 심장초음파검사를 실시합니다.
연구기간은 약 1년 정도

2차 결과 측정

결과 측정
기간
대동맥 판막 수리 또는 수술 또는 경피적 대동맥 판막 교체
기간: 연구기간은 약 1년 정도
연구기간은 약 1년 정도
최신 추적 조사 시 또는 최초의 대동맥 판막 또는 근관 개입 전 AR의 심각도.
기간: 연구기간은 약 1년 정도
연구기간은 약 1년 정도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Amr Elbadry, MD, Assiut University, Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Aortic Root Dilatation in TOF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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