Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om de werkzaamheid en veiligheid van Renessans bij chronische HCV-patiënten te bestuderen

21 november 2011 bijgewerkt door: MTI Medical Private Limited, Pakistan

Een open-label, actief gecontroleerd, drie-armig, parallel-groepsonderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van Renessans alleen toegediend en in combinatie met standaard interferontherapie bij patiënten met chronische HCV-hepatitis

Chronische HCV-infectie is een van de meest voorkomende oorzaken van chronische leverziekte. Naar verwachting zal ongeveer 6-10% van het grote publiek aan deze infectie lijden. In het geval dat deze patiënten niet op het juiste moment worden behandeld, ontwikkelen deze patiënten de gevolgen van de chronische leverziekte, b.v. levercirrose, ascites en hepatocellulair carinoom. De combinatie van injecties met interferon alfa 2a of alfa 2b en ribavirine is de voorkeursbehandeling voor mensen die lijden aan een chronische HCV-infectie en deze combinatie moet gedurende 6-12 maanden worden toegediend. Interferonen zijn biologische agentia en dienen parenteraal te worden toegediend. Interferonen zijn duur en gaan gepaard met een aantal kleine en grote bijwerkingen. Ribavirine wordt ook in verband gebracht met significante bijwerkingen. Deze verbindingen kunnen niet worden beschouwd als een van de ideale vormen van behandeling.

In het verleden zijn nogal wat natuurlijke producten getest om hun hepatoprotectieve activiteit en mogelijk ook antivirale activiteit te beoordelen. Denk hierbij aan Vitamine C (Ascorbinezuur), Vitamine E, Zink, Silymarine, Rode bietenwortels, Gemalen drop en etc. etc.

Achtergrond Jodium, kaliumjodide en ascorbinezuur zijn natuurlijke producten die worden gebruikt bij de behandeling van thyroïditis en chronische huidschimmelinfecties. Deze combinatie van jodiumverbindingen samen met ascorbinezuur wordt gebruikt voor de behandeling van chronische hepatitis B en C in de Centraal-Aziatische staten, b.v. Kazachstan enz.

De onderzoekers hebben een haalbaarheidsstudie uitgevoerd waarbij de orale jodiumverbinding {RENESSANS} werd gegeven aan patiënten die leden aan HCV-gerelateerde chronische actieve hepatitis en antivirale activiteit en veiligheid werden geanalyseerd. In deze studie werd het RENESSANS-bevattende regime goed verdragen door alle patiënten en vertoonde het enige antivirale activiteit.

In deze studie zullen de onderzoekers beoordelen of de toediening van RENESSANS {oraal} de antivirale activiteit verbetert bij patiënten die standaard interferontherapie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

  1. Primair

    Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid van combinatietherapie bestaande uit RENESSANS, INTERFERONS en RIBAVIRIN bij de behandeling van niet eerder behandelde HCV-gerelateerde chronische actieve hepatitis-patiënten.

  2. Ondergeschikt

    De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:

    1. Bepaal de biochemische of virologische verbetering bij patiënten die lijden aan HCV-gerelateerde chronische actieve hepatitis.
    2. Bepaal de veiligheid en verdraagbaarheid van Renessans {oraal} wanneer het wordt toegediend als onderdeel van de antivirale activiteit die in dit protocol wordt beschreven.

  3. EINDPUNTEN

    Het primaire eindpunt is het aantal proefpersonen dat bereikt

    1. Virologische respons zoals blijkt uit Rapid Viral Response (RVR), Early Viral Response (EVR) en Sustained Viral Response (SVR).
    2. Biochemische respons zoals blijkt uit normalisatie van ALT.

    Het secundaire eindpunt zal zijn

    A. Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van RENESSANS door middel van: routine lichamelijk onderzoek, routine klinische laboratoriumtests, klinische monitoring en rapportage van bijwerkingen.

  4. ONDERZOEKSPLAN

    Ontwerp ontwerpen.

    Dit is een open-label, actief gecontroleerd, driearmig, parallelgroeponderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van de orale formulering van natuurlijke jodiumverbinding (Renessans), alleen toegediend en in combinatie met standaard interferontherapie bij patiënten die lijden aan chronische HCV-hepatitis.

    De geregistreerde patiënten zullen worden getest op basislijnlaboratoriumtests

    BEZOEK 1:

    CBC inclusief aantal bloedplaatjes en ESR Leverfunctietesten inclusief albumine en totale eiwitten. Creatinine Serumelektrolyten Schildklierfunctietests HBsAg, HIV-antilichaam Urineonderzoek ANA, RA-factor en serum-ferritinespiegels USG van abdominale HCV RNA (PCR door amplicor, roche) kwalitatieve analyse, indien positief, kwantitatieve analyse (realtime) en ook genotype.

    Zwangerschapstest in het geval van vrouwen Geïnformeerde toestemming moet worden verkregen en het behandelingsrisico van elke individuele patiënt zal worden gedekt door een gecertificeerd ziektekostenverzekeringsplan.

    Renessans zal als volgt worden toegediend aan in aanmerking komende patiënten:

    Studie Arm Doseringsschema Groep I ORAL RENESSANS 5gm. Driemaal daags {actief jodium 300 mg} gedurende 6 maanden Groep II a MONDELINGE RENESSANS 5 g. Tweemaal daags +INTERFERON ALPHA 2b 3 miljoen eenheden s/c +RIBAVIRINE 15 mg/kg Groep II b INTERFERON ALPHA 2b 3 miljoen eenheden s/c +RIBAVIRINE 15 mg/kg Bloedmonsters moeten worden afgenomen en bewaard voor post-hoc analyse van HCV-RNA op dag 1, 7 en 15 (bezoek 2,3 & 4).

    Patiënten zullen om de vier weken worden beoordeeld op hepatoprotectie, antivirale activiteit en eventuele bijwerkingen, gevolgd door klinisch en laboratoriumwerk.

    BEZOEK 5 Gedetailleerde anamnese en lichamelijk onderzoek Volgende laboratorium. Onderzoeken in week 4. CBC inclusief aantal bloedplaatjes en ESR Leverfunctietesten inclusief albumine en totaal eiwit. Creatinine Serumelektrolyten Schildklierfunctietests Ferritine HCV RNA (PCR) kwantitatieve analyse BEZOEK 6 Gedetailleerde anamnese en lichamelijk onderzoek Volgende lab. Onderzoeken in week 8. CBC inclusief aantal bloedplaatjes en ESR Leverfunctietesten inclusief albumine en totaal eiwit. Creatinine Serum elektrolyten

    BEZOEK 7 Gedetailleerde anamnese en lichamelijk onderzoek Volgend laboratorium. Onderzoeken in week 12. CBC inclusief aantal bloedplaatjes en ESR Leverfunctietesten inclusief albumine en totaal eiwit. Creatinine Serumelektrolyten Schildklierfunctietests Ferritin HCV RNA (PCR) kwantitatieve analyse

    BEZOEK 8 Gedetailleerde anamnese en lichamelijk onderzoek Volgende laboratorium. Onderzoeken in week 16. CBC inclusief aantal bloedplaatjes en ESR Leverfunctietesten inclusief albumine en totale eiwitten. Creatinine Serumelektrolyten BEZOEK 9 Gedetailleerde anamnese en lichamelijk onderzoek Volgende lab. Onderzoeken in week 20. CBC inclusief aantal bloedplaatjes en ESR Leverfunctietesten inclusief albumine en totale eiwitten. Creatinine Serumelektrolyten BEZOEK 10 Gedetailleerde anamnese en lichamelijk onderzoek Volgende lab. Onderzoeken in week 24. CBC inclusief aantal bloedplaatjes en ESR Leverfunctietesten inclusief albumine en totale eiwitten. Creatinine Serumelektrolyten BEZOEK 11 Gedetailleerde anamnese en lichamelijk onderzoek Volgende lab. Onderzoeken in week 28. CBC inclusief aantal bloedplaatjes en ESR Leverfunctietesten inclusief albumine en totale eiwitten. Creatinine Serumelektrolyten BEZOEK 12 Gedetailleerde anamnese en lichamelijk onderzoek Volgende lab. Onderzoeken in week 32. CBC inclusief aantal bloedplaatjes en ESR Leverfunctietesten inclusief albumine en totale eiwitten. Creatinine Serumelektrolyten BEZOEK 13 Gedetailleerde anamnese en lichamelijk onderzoek Volgende lab. Onderzoeken in week 36. CBC inclusief aantal bloedplaatjes en ESR Leverfunctietesten inclusief albumine en totale eiwitten. Creatinine Serumelektrolyten BEZOEK 14 Gedetailleerde anamnese en lichamelijk onderzoek Volgende lab. Onderzoeken in week 40. CBC inclusief aantal bloedplaatjes en ESR Leverfunctietesten inclusief albumine en totale eiwitten. Creatinine Serumelektrolyten BEZOEK 15 Gedetailleerde anamnese en lichamelijk onderzoek Volgende lab. Onderzoeken in week 44. CBC inclusief aantal bloedplaatjes en ESR Leverfunctietesten inclusief albumine en totale eiwitten. Creatinine Serumelektrolyten BEZOEK 16 Gedetailleerde anamnese en lichamelijk onderzoek Volgende lab. Onderzoeken in week 48. CBC inclusief aantal bloedplaatjes en ESR Leverfunctietesten inclusief albumine en totale eiwitten. Creatinine Serumelektrolyten BEZOEK 15 Gedetailleerde anamnese en lichamelijk onderzoek Volgende lab. Onderzoeken in week 52. CBC inclusief aantal bloedplaatjes en ESR Leverfunctietesten inclusief albumine en totale eiwitten. Creatinine Serumelektrolyten BEZOEK 15 Gedetailleerde anamnese en lichamelijk onderzoek Volgende lab. Onderzoeken in week 60. CBC inclusief aantal bloedplaatjes en ESR Leverfunctietesten inclusief albumine en totale eiwitten. Creatinine Serum elektrolyten

    BEZOEK 16 Gedetailleerde anamnese en lichamelijk onderzoek Volgende laboratorium. Onderzoeken in week 72. CBC inclusief aantal bloedplaatjes en ESR Leverfunctietesten inclusief albumine en totale eiwitten. Creatinine Serumelektrolyten Schildklierfunctietests Ferritin HCV RNA (PCR) kwantitatieve analyse

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
90

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42200
        • Medical Unit 1,Lahore General Hospital,Postgraduate Medical Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volgende groepen van de mensen zullen worden ingeschreven voor de studie.

    • Patiënten die lijden aan een chronische HCV-infectie, zoals blijkt uit een positieve serologie voor anti-HCV-antistoffen en verhoogd ALAT.
    • Zowel mannetjes als vrouwtjes
    • Leeftijdsgroep: 18 - 55 jaar
    • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • De volgende groepen mensen zullen worden uitgesloten van het onderzoek

    • Zwangere vrouwtjes
    • Body mass index hoger dan 25
    • Ongecontroleerde diabetes mellitus, hypertensie, ischemische hartziekte, nierfalen, ademhalingsfalen, chronische infecties, galsteenziekte of niersteenziekte.
    • Patiënten waarvan bekend is dat ze in het verleden overgevoelig zijn geweest voor jodiumverbindingen.
    • Psychische stoornissen behalve milde angststoornissen.
    • Patiënten die lijden aan auto-immuunziekten, b.v. Reumatoïde artritis, SLE of schildklieraandoeningen.
    • Patiënten die lijden aan gelijktijdige HBV-infectie, HIV-infectie of een andere chronische leveraandoening.
    • Bilirubine meer dan 2 mg/dl, albumine minder dan 3,0 g/dl, INR meer dan 1,5, Hb. minder dan 10 g/dl, absoluut aantal neutrofielen minder dan 1500/cmm en aantal bloedplaatjes minder dan 100.000/cmm
    • Serumnatrium minder dan 130 mmol/l.
    • Patiënten die in het verleden de behandeling met interferon hebben gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Groep II a
DRIEVOUDIGE THERAPIE
Biologisch: RENESSANS, INTERFERON ALPHA 2b, Ribavirine
MONDELINGE RENESSANS 5gm. Tweemaal daags +INTERFERON ALPHA 2b 3 miljoen eenheden s/c +RIBAVIRIN 15 mg/kg
Andere namen:
  • Jodium POLYMEER
  • HEBERON
  • VIRON
Actieve vergelijker: Groep II b
DUBBELE THERAPIE
Geneesmiddel: Interferon Alfa-2b EN RIBAVIRINE
INTERFERON ALPHA 2b 3 miljoen eenheden s/c +RIBAVIRIN 15 mg/kg
Andere namen:
  • HEBERON
  • VIRON
Experimenteel: Groep I
MONDELINGE RENESSANS
Biologisch: RENESSANS
MONDELINGE RENESSANS 5gm. Driemaal daags {actief jodium 300 mg} gedurende 6 maanden
Andere namen:
  • Jodium POLYMEER

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van op Renessans gebaseerde triple therapie versus duale therapie
Tijdsspanne: 03 jaar
De werkzaamheid zal worden beoordeeld aan de hand van een biochemische en virologische respons. De biochemische respons zal worden beoordeeld in de vorm van een gemiddelde afname van ALAT ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 maanden en aan het einde van de behandeling. Virologische respons zal worden beoordeeld in de vorm van responsgestuurde therapie, d.w.z. RVR [negatief RNA in week 4], EVR [negatief RNA na 12 weken], ETR [negatief RNA aan het einde van de behandeling] en SVR [negatieve PCR na 6 maanden voltooiing van therapie].
03 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de veiligheid en verdraagbaarheid van Renessans bij patiënten met chronische HCV-patiënten
Tijdsspanne: 3,5 jaar
De veiligheid wordt beoordeeld aan de hand van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen.
3,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
MTI Medical Private Limited, Pakistan

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: GHIAS UN NABI, FCPS,MRCP, Professor of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 november 2011

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • REN1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C, chronisch

Klinische onderzoeken op RENESSANS, INTERFERON ALPHA 2b, Ribavirine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen