Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van Etanercept voor de behandeling van actieve, ernstige en gevorderde axiale spondylitis ankylopoetica

24 juni 2010 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Een multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek naar etanercept bij de behandeling van volwassen patiënten met actieve, ernstige en gevorderde axiale spondylitis ankylopoetica

Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van etanercept (Enbrel) bij patiënten met actieve, ernstige en gevorderde spondylitis ankylopoetica.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12200
      • Herne, Duitsland, 446652
  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80094
      • Arles, Frankrijk, 13200
      • Avignon, Frankrijk, 84000
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
      • Cabestany, Frankrijk, 66330
      • Corbeil Essonnes, Frankrijk, 91100
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
      • Nice, Frankrijk, 6202
      • Orleans, Frankrijk, 45032
      • Paris (Ambroise Pare), Frankrijk, 92401
      • Paris (Bichat), Frankrijk, 75018
      • Paris (COCHIN), Frankrijk, 75679
      • Paris (Pitie Salpetriere), Frankrijk, 75651
      • Paris (Saint Antoine), Frankrijk, 75571
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
      • Toulouse, Frankrijk, 31000
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1023
      • Debrecen, Hongarije, 4004
  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Actieve en ernstige spondylitis ankylopoetica
  • Spondylitis ankylopoetica ongevoelig voor standaard antireumatische behandeling
  • Tussen 18 en 70 jaar

Uitsluitingscriteria

  • Eerdere blootstelling aan een TNF-remmer, inclusief etanercept
  • DMARD's (anders dan hydroxychloroquine, methotrexaat en sulfasalazine) binnen 4 weken na aanvang van de studiemedicatie
  • De dosis NSAID's veranderde binnen twee weken na de start van het onderzoeksgeneesmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EEN
Geneesmiddel: Etanercept (Enbrel)
50 mg injectie eenmaal per week
Placebo-vergelijker: B
Ander: Placebo
placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genormaliseerde netto incrementele oppervlakte onder de curve (AUC) voor de Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activities Index (BASDAI) tussen randomisatie en week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
BASDAI-onderwerpsbeoordeling van ongemak, pijn en vermoeidheid gemeten met behulp van een 100 millimeter visuele analoge schaal; bereik: 0=geen tot 100=zeer ernstig. Genormaliseerde netto incrementele oppervlakte onder de curve (AUC) = oppervlakte tussen basislijn en de BASDAI-curve als functie van de tijd (randomisering tot week 12); berekend volgens de lineaire trapeziummethode. Alle gebieden boven de basislijn en onder de curve zijn positief en alle gebieden onder de basislijn en boven de curve zijn negatief. Netto incrementele AUC = som van deze gebieden; dit resultaat werd vervolgens gedeeld door de studieduur van de patiënten; negatieve waarde = verbetering.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen dat Bath bereikt Spondylitis ankylopoetica Disease Activity Index (BASDAI) 50 respons
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
BASDAI-onderwerpsbeoordeling van ongemak, pijn en vermoeidheid werd gemeten met behulp van een 100 millimeter Visual Analog Scale (VAS); bereik: 0=geen tot 100=zeer ernstig. BASDAI 50-respons gedefinieerd als een verbetering (afname) van ten minste 50 procent (%) vanaf baseline tot observatie (laatste observatie overgedragen) in de BASDAI. Basislijnscore minus score bij observatie gedeeld door Basislijnscore * 100 = >=50%.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Percentage proefpersonen dat de beoordeling behaalt Spondylitis ankylopoetica (ASAS) 20 in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Week 2, week 4, week 8, week 12
ASAS meet symptomatische verbetering bij patiënten met spondylitis ankylopoetica (AS); 4 domeinen: globale patiëntbeoordeling van ziekteactiviteit, pijn, functie en ontsteking. ASAS 20 = 20% verbetering (versus baseline) en een absolute verandering (netto verbetering) ≥ 10 millimeter (mm) op een schaal van 0-100 mm (100=hoge ziekteactiviteit) voor ≥ 3 domeinen, en geen verslechtering (afwezigheid van verslechtering met >=20% en met >= 10 mm) in het resterende domein.
Week 2, week 4, week 8, week 12
Percentage proefpersonen dat de beoordeling behaalt Spondylitis ankylopoetica (ASAS) 20 in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
ASAS meet symptomatische verbetering bij patiënten met spondylitis ankylopoetica (AS); 4 domeinen: globale patiëntbeoordeling van ziekteactiviteit, pijn, functie en ontsteking. ASAS 20 = 20% verbetering (versus baseline) en een absolute verandering (netto verbetering) ≥ 10 eenheden (millimeter) op een schaal van 0-100 (100=hoge ziekteactiviteit) voor ≥ 3 domeinen, en geen verslechtering (afwezigheid van verslechtering door >=20% en met >=10 mm) in het resterende domein.
Week 14, week 18, week 24
Percentage proefpersonen dat de beoordeling behaalt Spondylitis ankylopoetica (ASAS) 50 in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Week 2, week 4, week 8, week 12
ASAS meet symptomatische verbetering bij patiënten met spondylitis ankylopoetica (AS); 4 domeinen: globale patiëntbeoordeling van ziekteactiviteit, pijn, functie, ontsteking. ASAS 50 = 50% verbetering (versus baseline) en een absolute (netto) verandering ≥ 20 eenheden op een schaal van 0-100 (hoge ziekteactiviteit) voor ≥ 3 domeinen, en geen verslechtering (afwezigheid van verslechtering met >=20% en met >=10 mm) in het resterende domein.
Week 2, week 4, week 8, week 12
Percentage proefpersonen dat de beoordeling behaalt Spondylitis ankylopoetica (ASAS) 50 in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
ASAS meet symptomatische verbetering bij patiënten met spondylitis ankylopoetica (AS); 4 domeinen: globale patiëntbeoordeling van ziekteactiviteit, pijn, functie, ontsteking. ASAS 50 = 50% verbetering (vs. basislijn) en een absolute (netto) verandering ≥ 20 eenheden op een schaal van 0-100 (hoge ziekteactiviteit) voor ≥ 3 domeinen, en geen verslechtering (afwezigheid van achteruitgang met >=20% en met >=10 mm) in het resterende domein .
Week 14, week 18, week 24
Percentage proefpersonen dat de beoordeling behaalt Spondylitis ankylopoetica (ASAS) 70 in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Week 2, week 4, week 8, week 12
ASAS meet symptomatische verbetering bij patiënten met spondylitis ankylopoetica (AS); 4 domeinen: globale patiëntbeoordeling van ziekteactiviteit, pijn, functie, ontsteking. ASAS 70 = 70% verbetering (vs. basislijn) en een absolute verandering ≥ 20 eenheden op een schaal van 0-100 (hoge ziekteactiviteit) voor ≥ 3 domeinen, en geen verslechtering (afwezigheid van achteruitgang met >=20% en met >= 10 mm) in het resterende domein.
Week 2, week 4, week 8, week 12
Percentage proefpersonen dat de beoordeling behaalt Spondylitis ankylopoetica (ASAS) 70 in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
ASAS meet symptomatische verbetering bij patiënten met spondylitis ankylopoetica (AS); 4 domeinen: globale patiëntbeoordeling van ziekteactiviteit, pijn, functie, ontsteking. ASAS 70 = 70% verbetering (vs. basislijn) en een absolute verandering ≥ 20 eenheden op een schaal van 0-100 (hoge ziekteactiviteit) voor ≥ 3 domeinen, en geen verslechtering (afwezigheid van achteruitgang met >=20% en met >= 10 mm) in het resterende domein.
Week 14, week 18, week 24
Percentage proefpersonen dat gedeeltelijke remissie bereikte in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Week 2, week 4, week 8, week 12
Gedeeltelijke remissie gedefinieerd als een score van <20 millimeter (mm) op een schaal van 0 tot 100 mm in elk van de 4 domeinen: Visual Analog Scale (VAS) globale beoordeling van de patiënt, VAS-pijnscore (Total Back Pain), Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)-score en Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activities Index (BASDAI)-gemiddelde van twee aan ochtendstijfheid gerelateerde VAS-scores. Een negatieve score duidt op een verbetering van de ziekteactiviteit en een positieve score op een verslechtering.
Week 2, week 4, week 8, week 12
Percentage proefpersonen dat gedeeltelijke remissie bereikte in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
Gedeeltelijke remissie gedefinieerd als een score van <20 millimeter (mm) op een schaal van 0 tot 100 mm in elk van de 4 domeinen: Visual Analog Scale (VAS) globale beoordeling van de patiënt, VAS-pijnscore (Total Back Pain), Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)-score en Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activities Index (BASDAI)-gemiddelde van twee aan ochtendstijfheid gerelateerde VAS-scores. Een negatieve score duidt op een verbetering van de ziekteactiviteit en een positieve score op een verslechtering.
Week 14, week 18, week 24
Genormaliseerde netto incrementele oppervlakte onder de curve (AUC) voor algemene patiëntbeoordeling (PGA) tussen baseline en week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
PGA werd gemeten met behulp van een 100 millimeter Visual Analog Scale (VAS) variërend van 0 = zeer goed tot 100 = zeer slecht. Genormaliseerd netto incrementeel gebied onder de curve (AUC)=gebied tussen baseline en de Global Assessment-curve van de patiënt als functie van de tijd (randomisering tot week 12); berekend volgens de lineaire trapeziummethode. Alle gebieden boven de basislijn en onder de curve zijn positief en alle gebieden onder de basislijn en boven de curve zijn negatief. Netto incrementele AUC = som van deze gebieden; dit resultaat werd vervolgens gedeeld door de studieduur van de patiënten; negatieve waarde = verbetering.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in globale beoordeling van de patiënt Visueel Analoge Schaal (VAS) in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Algemene beoordeling door patiënten van alle manieren waarop spondylitis ankylopoetica hen in de afgelopen 48 uur heeft beïnvloed met behulp van een 100 millimeter (mm) Visual Analog Scale (VAS); bereik 0=zeer goed tot 100=zeer slecht.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Verandering ten opzichte van baseline in algemene patiëntbeoordeling in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
Algemene beoordeling door patiënten van alle manieren waarop spondylitis ankylopoetica hen in de afgelopen 48 uur heeft beïnvloed met behulp van een 100 millimeter (mm) Visual Analog Scale (VAS); bereik 0=zeer goed tot 100=zeer slecht.
Week 14, week 18, week 24
Genormaliseerde netto incrementele oppervlakte onder de curve (AUC) voor Physician Global Assessment (PGA) tussen baseline en week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
PGA werd gemeten met behulp van een 100 millimeter Visual Analog Scale (VAS) variërend van 0 = zeer goed tot 100 = zeer slecht. Genormaliseerd netto incrementeel gebied onder de curve (AUC) = gebied tussen baseline en de Physician Global Assessment-curve als functie van de tijd (randomisering tot week 12); berekend volgens de lineaire trapeziummethode. Alle gebieden boven de basislijn en onder de curve zijn positief en alle gebieden onder de basislijn en boven de curve zijn negatief. Netto incrementele AUC = som van deze gebieden; dit resultaat werd vervolgens gedeeld door de studieduur van de patiënten; negatieve waarde = verbetering.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Verandering ten opzichte van baseline in Physician Global Assessment Visuele analoge schaal in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Algemene beoordeling door de arts van alle manieren waarop spondylitis ankylopoetica de patiënt de afgelopen 48 uur heeft beïnvloed. 100 millimeter (mm) visuele analoge schaal (VAS); bereik: 0=zeer goed tot 100=zeer slecht.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Verandering ten opzichte van baseline in Physician Global Assessment in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
Algemene beoordeling door de arts van alle manieren waarop spondylitis ankylopoetica de patiënt de afgelopen 48 uur heeft beïnvloed. 100 millimeter (mm) visuele analoge schaal (VAS); bereik: 0=zeer goed tot 100=zeer slecht.
Week 14, week 18, week 24
Genormaliseerde netto incrementele oppervlakte onder de curve (AUC) voor nachtelijke rugpijn tussen baseline en week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Nachtelijke rugpijn werd gemeten met behulp van een 100 millimeter Visual Analog Scale (VAS); bereik: 0 = geen tot 100 = extreem. Genormaliseerd netto incrementeel gebied onder de curve (AUC) = gebied tussen baseline en de nachtelijke rugpijncurve als functie van de tijd (randomisatie tot week 12); berekend volgens de lineaire trapeziummethode. Alle gebieden boven de basislijn en onder de curve zijn positief en alle gebieden onder de basislijn en boven de curve zijn negatief. Netto incrementele AUC = som van deze gebieden; dit resultaat werd vervolgens gedeeld door de studieduur van de patiënten; negatieve waarde = verbetering.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Verandering van baseline in nachtelijke rugpijn in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Beoordeling door de proefpersoon van nachtelijke rugpijn als gevolg van spondylitis ankylopoetica gedurende de laatste 48 uur met behulp van een 100 millimeter (mm) Visueel Analoge Schaal (VAS); bereik: 0=geen tot 100=extreem.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Verandering van baseline in nachtelijke rugpijn in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
Beoordeling door de proefpersoon van nachtelijke rugpijn als gevolg van spondylitis ankylopoetica gedurende de laatste 48 uur met behulp van een 100 millimeter (mm) Visueel Analoge Schaal (VAS); bereik: 0=geen tot 100=extreem.
Week 14, week 18, week 24
Genormaliseerde netto incrementele oppervlakte onder de curve (AUC) voor totale rugpijn tussen baseline en week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Totale rugpijn werd gemeten met behulp van een 100 millimeter Visual Analog Scale (VAS); bereik: 0 = geen tot 100 = extreem. Genormaliseerd netto incrementeel gebied onder de curve (AUC) = gebied tussen baseline en de totale rugpijncurve als functie van de tijd (randomisering tot week 12); berekend volgens de lineaire trapeziummethode. Alle gebieden boven de basislijn en onder de curve zijn positief en alle gebieden onder de basislijn en boven de curve zijn negatief. Netto incrementele AUC = som van deze gebieden; dit resultaat werd vervolgens gedeeld door de studieduur van de patiënten; negatieve waarde = verbetering.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Verandering ten opzichte van baseline in totale rugpijn in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Beoordeling door de proefpersoon van totale rugpijn als gevolg van spondylitis ankylopoetica gedurende de laatste 48 uur met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) van 100 millimeter (mm); bereik: 0=geen tot 100=extreem.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Verandering ten opzichte van baseline in totale rugpijn in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
Beoordeling door de proefpersoon van totale rugpijn als gevolg van spondylitis ankylopoetica gedurende de laatste 48 uur met behulp van een 100 millimeter Visual Analog Scale (VAS); bereik: 0=geen tot 100=extreem.
Week 14, week 18, week 24
Genormaliseerde netto incrementele oppervlakte onder de curve (AUC) voor de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) tussen baseline en week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
BASFI werd gemeten met behulp van een 100 millimeter Visual Analog Scale (VAS) variërend van 0 = gemakkelijk tot 100 = onmogelijk. Genormaliseerde netto incrementele oppervlakte onder de curve (AUC) = oppervlakte tussen basislijn en de BASFI-curve als functie van de tijd (randomisering tot week 12); berekend volgens de lineaire trapeziummethode. Alle gebieden boven de basislijn en onder de curve zijn positief en alle gebieden onder de basislijn en boven de curve zijn negatief. Netto incrementele AUC = som van deze gebieden; dit resultaat werd vervolgens gedeeld door de studieduur van de patiënten; negatieve waarde = verbetering.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Verandering ten opzichte van baseline in het bad Functionele index van spondylitis ankylopoetica (BASFI) in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
BASFI is een gevalideerde tool voor zelfbeoordeling die de mate van functionele beperking bepaalt bij patiënten met spondylitis ankylopoetica (AS) met behulp van een 100 millimeter (mm) Visual Analog Scale (VAS) meetvaardigheidsniveau met activiteiten in de afgelopen 48 uur; bereik: 0=gemakkelijk tot 100=onmogelijk. Hogere score = grotere beperking.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Bath Ankylosing Functional Index (BASFI): onafhankelijke componenten in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Onderwerpbeoordeling van de afgelopen 48 uur, 100 millimeter visuele analoge schaal; bereik 0=makkelijk tot 100=onmogelijk: 1)Sokken/panty's aantrekken zonder (zonder) hulp; 2) Voorover buigen van de taille naar de ophaalpen vanaf de vloer zonder hulp; 3) Reiken naar een hoge plank zonder hulp; 4) Uit een armloze eetkamerstoel komen zonder handen/andere hulp; 5) Van de vloer opstaan ​​zonder hulp bij het liggen op de rug; 6) 10 minuten zonder ondersteuning staan ​​zonder ongemak; 7) 12-15 treden beklimmen zonder leuning of loophulpmiddel; 8) Over de schouder kijken zonder draaiend lichaam; 9) Fysiek zware activiteiten doen; 10) Activiteiten van een hele dag doen (thuis of op het werk).
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Bath Ankylosing Functional Index (BASFI) Onafhankelijke componenten in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
Onderwerpbeoordeling van de afgelopen 48 uur, 100 mm visuele analoge schaal; bereik 0=makkelijk tot 100=onmogelijk: 1) Sokken/panty's aantrekken zonder (zonder) hulp; 2) Vooroverbuigen vanaf de taille naar de oppakbak vanaf de vloer zonder hulp; 3) Reiken naar een hoge plank zonder hulp; 4) Uit een armloze eetkamerstoel komen zonder handen/andere hulp; 5) Opstaan ​​van de vloer zonder hulp bij het liggen op de rug; 6) 10 minuten zonder ondersteuning staan ​​zonder ongemak; 7) 12-15 treden beklimmen zonder leuning of loophulpmiddel; 8) Over de schouder kijken zonder draaiend lichaam; 9) Fysiek zware activiteiten doen; 10) Activiteiten van een hele dag doen (thuis of op het werk).
Week 14, week 18, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in de Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
BASDAI is een gevalideerde tool voor zelfbeoordeling die wordt gebruikt om de ziekteactiviteit te bepalen bij patiënten met spondylitis ankylopoetica in de afgelopen 48 uur. Gebruikmakend van een Visueel Analoge Schaal (VAS) van 0-10 (0=geen en 10=zeer ernstig) beantwoordde de patiënt 6 vragen die ongemak, pijn en vermoeidheid meetten. De uiteindelijke gemiddelde score van BASDAI werd berekend op basis van alle 6 VAS-beoordelingen.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Verandering ten opzichte van baseline in the Bath Spondylitis ankylopoetica (AS) Disease Activity Index (BASDAI) in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
BASDAI is een gevalideerde tool voor zelfbeoordeling die wordt gebruikt om de ziekteactiviteit te bepalen bij patiënten met spondylitis ankylopoetica (AS) in de afgelopen 48 uur. Gebruikmakend van een Visueel Analoge Schaal (VAS) van 0-10 (0=geen en 10=zeer ernstig) beantwoordde de patiënt 6 vragen die ongemak, pijn en vermoeidheid meetten. De uiteindelijke gemiddelde score van BASDAI werd berekend op basis van alle 6 VAS-beoordelingen.
Week 14, week 18, week 24
Bath Spondylitis ankylopoetica (AS) Disease Activity Index (BASDAI) Onafhankelijke componenten in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Week 2, week 4, week 8, week 12
Door BASDAI beoordeelde componenten gedurende de afgelopen 48 uur met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm; componenten 1-5: bereik 0=geen tot 100=zeer ernstig; component 6: bereik:0=0 uur tot 100=2 uur of meer. 1) Algehele mate van ervaren vermoeidheid/moeheid; 2) Algehele mate van ervaren AS-nek-, rug- of heuppijn; 3) Algeheel niveau van pijn/zwelling in andere gewrichten dan nek, rug of heupen; 4) Algeheel niveau van ongemak van gebieden die gevoelig zijn voor aanraking of druk; 5) Algehele mate van ochtendstijfheid vanaf het moment van ontwaken; 6) Duur van ochtendstijfheid vanaf het moment van ontwaken en subschaal ochtendstijfheid.
Week 2, week 4, week 8, week 12
Bath Spondylitis ankylopoetica (AS) Disease Activity Index (BASDAI) Onafhankelijke componenten in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
BASDAI beoordeelde componenten gedurende de afgelopen 48 uur met behulp van een visuele analoge schaal van 100 millimeter; componenten 1-5: bereik 0=geen tot 100=zeer ernstig; component 6: bereik:0=0 uur tot 100=2 uur of meer. 1) Algehele mate van ervaren vermoeidheid/moeheid; 2) Algehele mate van ervaren AS-nek-, rug- of heuppijn; 3) Algeheel niveau van pijn/zwelling in andere gewrichten dan nek, rug of heupen; 4) Algeheel niveau van ongemak van gebieden die gevoelig zijn voor aanraking of druk; 5) Algehele mate van ochtendstijfheid vanaf het moment van ontwaken; 6) Duur van ochtendstijfheid vanaf het moment van ontwaken.
Week 14, week 18, week 24
Genormaliseerde netto incrementele oppervlakte onder de curve (AUC) voor spondylitis ankylopoetica in het bad - globale score (BAS-G) Visuele analoge schaal tussen baseline en week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
BAS-G werd gemeten met behulp van een 100 millimeter Visual Analog Scale (VAS) variërend van 0=geen tot 100=zeer belangrijk. Genormaliseerd netto incrementeel gebied onder de curve (AUC) = gebied tussen baseline en de BAS-G-curve als functie van de tijd (randomisering tot week 12); berekend volgens de lineaire trapeziummethode. Alle gebieden boven de basislijn en onder de curve zijn positief en alle gebieden onder de basislijn en boven de curve zijn negatief. Netto incrementele AUC = som van deze gebieden; dit resultaat werd vervolgens gedeeld door de studieduur van de patiënten; negatieve waarde = verbetering.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Verandering ten opzichte van baseline in het bad Spondylitis ankylopoetica-globale score (BAS-G) in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Beoordeling van het onderwerp van het effect van hun ziekte op het welzijn gedurende de afgelopen 48 uur met behulp van een 100 millimeter (mm) Visual Analog Scale (VAS); bereik: 0=geen tot 100=zeer belangrijk.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Verandering ten opzichte van baseline in het bad Spondylitis ankylopoetica-globale score (BAS-G) in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
Beoordeling van het onderwerp van het effect van hun ziekte op het welzijn gedurende de afgelopen 48 uur met behulp van een 100 millimeter Visual Analog Scale (VAS); bereik: 0=geen tot 100=zeer belangrijk.
Week 14, week 18, week 24
Bath Spondylitis ankylopoetica Globale score (BAS-G) Onafhankelijke component: effect van ziekte op welzijn in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Proefpersoonevaluatie van het effect van hun ziekte op het welzijn in de afgelopen week met behulp van een visuele analoge schaal van 100 millimeter; bereik: 0=geen tot 100=zeer belangrijk.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Verandering van basislijn naar week 12 in geforceerde vitale capaciteit (FVC), vitale capaciteit (VC) en geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Basislijn, week 12
Verandering van baseline tot week 12 in verhouding geforceerd expitatoir volume in één seconde (FEV1)/geforceerde vitale capaciteit (FVC) (%)
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Basislijn, week 12
Genormaliseerde netto incrementele oppervlakte onder de curve (AUC) voor de Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) tussen baseline en week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
BASMI bestond uit 5 maten; elke maatregel scoorde 0-2 (0=normale mobiliteit, 2=ernstige vermindering); eindscorebereik: 0 tot 10. Genormaliseerd netto incrementeel gebied onder de curve (AUC) = gebied tussen baseline en de BASMI-curve als functie van de tijd (randomisering tot week 12); berekend volgens de lineaire trapeziummethode. Alle gebieden boven de basislijn en onder de curve zijn positief en alle gebieden onder de basislijn en boven de curve zijn negatief. Netto incrementele AUC = som van deze gebieden; dit resultaat werd vervolgens gedeeld door de studieduur van de patiënten; negatieve waarde = verbetering.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Verandering ten opzichte van baseline in spinale mobiliteit gemeten met de Bath Spondylitis Ankylopoetica Metrology Index (BASMI) in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Week 2, week 4, week 8, week 12
BASMI is een objectieve maatstaf voor de mobiliteit van de wervelkolom. De BASMI-score bestaat uit 5 metingen: cervicale rotatie, intermalleolaire afstand, gemodificeerde Schober-test, laterale flexie en tragus tot wandafstand. Elke maatregel kreeg een score van 0-2 (0=normale mobiliteit, 2=ernstige vermindering) om een ​​eindscore te geven van 0 tot 10. Hogere score = grotere vermindering van de mobiliteit van de wervelkolom.
Week 2, week 4, week 8, week 12
Verandering ten opzichte van baseline in spinale mobiliteit gemeten met de Bath Spondylitis Ankylosing Metrology Index (BASMI) in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
BASMI is een objectieve maatstaf voor de mobiliteit van de wervelkolom. De BASMI-score bestaat uit 5 metingen: cervicale rotatie, intermalleolaire afstand, gewijzigde Schober-test, laterale flexie en tragus tot wandafstand. Elke maatregel kreeg een score van 0-2 (0=normale mobiliteit, 2=ernstige vermindering) om een ​​eindscore te geven van 0 tot 10. Hogere score = grotere vermindering van de mobiliteit van de wervelkolom.
Week 14, week 18, week 24
Bad Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI) Onafhankelijke component: cervicale rotatie in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Cervicale rotatie: meting van de graden waarin de proefpersonen hun hoofd zo ver mogelijk naar rechts en vervolgens naar links konden draaien. Gemiddelde van ordinale scores van 0: >= 85 graden tot 10: <= 8,5 graden.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Bath Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI): mobiliteit van de wervelkolom gemeten met cervicale rotatie in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
Cervicale rotatie: meting in de mate waarin de proefpersonen hun hoofd zo ver mogelijk naar rechts en vervolgens naar links konden draaien. Gemiddelde van ordinale scores van 0: >= 85 graden tot 10: <= 8,5 graden.
Week 14, week 18, week 24
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) Onafhankelijke component: Spinale mobiliteit gemeten met tragus-tot-wand-afstand bij baseline en weken 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Meting in centimeters (cm) van de afstand tussen de tragus en de muur vanaf de rechter- en linkerkant terwijl het onderwerp met de rug tegen de muur staat; knieën recht; schouderbladen, billen en hielen tegen de muur; met hoofd in neutrale stand. Meting van twee pogingen aan de rechter- en linkerkant. Gemiddelde van ordinale scores van 0: <= 10 cm tot 10: >= 37 cm.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Bath Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI): mobiliteit van de wervelkolom gemeten met tragus-tot-wandmeting in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
Meting in centimeters (cm) van de afstand tussen de tragus en de muur vanaf de rechter- en linkerkant terwijl het onderwerp met de rug tegen de muur staat; knieën recht; schouderbladen, billen en hielen tegen de muur; met hoofd in neutrale stand. Meting van twee pogingen aan de rechter- en linkerkant. Gemiddelde van ordinale scores van 0: <= 10 cm tot 10: >= 37 cm.
Week 14, week 18, week 24
Bath Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI) Onafhankelijke component: mobiliteit van de wervelkolom gemeten met laterale flexie bij baseline en week 2, 4, 8 en 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Meting in centimeters (cm) van de afstand tussen de middelvingertop van de proefpersoon en de vloer na zijwaarts buigen, zonder de knieën te buigen of de hielen op te tillen, terwijl wordt geprobeerd de schouders op dezelfde plaats te houden (flexiepositie). Meting van twee pogingen aan elke kant (rechts en links). Gemiddelde van ordinale scores van 0: >=20 cm tot 10: <=1,2 cm.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Bath Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI): mobiliteit van de wervelkolom gemeten met laterale flexie in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
Meting in centimeters (cm) van de afstand tussen de middelvingertop van de proefpersoon en de vloer na zijwaarts buigen, zonder de knieën te buigen of de hielen op te tillen, terwijl wordt geprobeerd de schouders op dezelfde plaats te houden (flexiepositie). Meting van twee pogingen aan elke kant (rechts en links). Gemiddelde van ordinale scores van 0: >=20 cm tot 10: <=1,2 cm.
Week 14, week 18, week 24
Bad Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI) Onafhankelijke component: mobiliteit van de wervelkolom gemeten met gemodificeerde Schober-test bij baseline en in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Meting in centimeters van de afstand tussen markeringen die oorspronkelijk zijn aangebracht terwijl de proefpersoon rechtop stond, 10 centimeter (cm) boven en 5 cm onder het middelpunt van een lijn die de spina iliaca posterior superior verbindt. De afstand tussen de markeringen werd opnieuw gemeten met de proefpersoon maximaal naar voren gebogen, de knieën volledig gestrekt en de wervelkolom volledig gebogen. Meting van twee pogingen. Gemiddelde van ordinale scores van 1: 5,7 tot 6,3 cm, tot 10: <=0,7 cm.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Bath Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI): mobiliteit van de wervelkolom gemeten met gemodificeerde Schober-test in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
Meting in centimeters van de afstand tussen markeringen die oorspronkelijk zijn aangebracht terwijl de proefpersoon rechtop stond, 10 centimeter (cm) boven en 5 cm onder het middelpunt van een lijn die de spina iliaca posterior superior verbindt. De afstand tussen de markeringen werd opnieuw gemeten met de proefpersoon maximaal naar voren gebogen, de knieën volledig gestrekt en de wervelkolom volledig gebogen. Meting van twee pogingen. Gemiddelde van ordinale scores van 1: 5,7 tot 6,3 cm, tot 10: <=0,7 cm.
Week 14, week 18, week 24
Bath Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI) Onafhankelijke component: mobiliteit van de wervelkolom gemeten met intermalleolaire afstand bij baseline en weken 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Meting in centimeters (cm) van de afstand tussen de mediale malleoli wanneer de proefpersoon op zijn rug ligt met de knieën en de voeten recht omhoog met de benen zo ver mogelijk uit elkaar. Meting van twee pogingen. Gemiddelde van ordinale scores van 0: >= 120 cm tot 9: 30 tot 39,9 cm.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Bath Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI): mobiliteit van de wervelkolom gemeten met intermalleolaire afstand in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
Meting in centimeters (cm) van de afstand tussen de mediale malleoli wanneer de proefpersoon op zijn rug ligt met de knieën en de voeten recht omhoog met de benen zo ver mogelijk uit elkaar. Meting van twee pogingen. Gemiddelde van ordinale scores van 0: >= 120 cm tot 9: 30 tot 39,9 cm.
Week 14, week 18, week 24
Genormaliseerd netto incrementeel gebied onder de curve (AUC) voor de thoraxexpansietest tussen baseline en week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Genormaliseerd netto incrementeel gebied onder de curve (AUC) = gebied tussen baseline en de curve van de thoraxexpansietest als functie van de tijd (randomisatie tot week 12); berekend volgens de lineaire trapeziummethode. Alle gebieden boven de basislijn en onder de curve zijn positief en alle gebieden onder de basislijn en boven de curve zijn negatief. Netto incrementele AUC = som van deze gebieden; dit resultaat werd vervolgens gedeeld door de studieduur van de patiënten; negatieve waarde = verbetering.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Verandering ten opzichte van baseline in de thoraxexpansietest in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Week 2, week 4, week 8, week 12
Meting en hermeting van staande maximale inspiratie; borstomtrek bij de tepellijn of bij de 4e intercostale ruimte in centimeters.
Week 2, week 4, week 8, week 12
Verandering ten opzichte van baseline in de thoraxexpansietest in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
Meting en hermeting van staande maximale inspiratie; borstomtrek bij de tepellijn of bij de 4e intercostale ruimte in centimeters (cm).
Week 14, week 18, week 24
Verandering van baseline in moeilijkheidsgraad om fysiek veeleisende activiteiten uit te voeren als gevolg van spondylitis ankylopoetica in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Evaluatie door de proefpersoon van de moeilijkheidsgraad om dagelijkse fysieke activiteiten uit te voeren en/of kinesitherapie voor spondylitis ankylopoetica (AS) vanwege AS met behulp van een 100 millimeter Visual Analog Scale (VAS) variërend van 0=gemakkelijk tot 100=onmogelijk. Subgroep van proefpersonen die antwoordden dat ze bij elk bezoek in staat waren om dagelijkse fysieke activiteiten en/of kinesitherapie uit te voeren voor hun spondylitis ankylopoetica.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Verandering ten opzichte van baseline in zelfbeoordeling van vermogen en/of gemak om fysiek veeleisende activiteiten uit te voeren in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
Evaluatie door de proefpersoon van de moeilijkheidsgraad om dagelijkse fysieke activiteiten uit te voeren en/of kinesitherapie voor spondylitis ankylopoetica (AS) als gevolg van AS met behulp van een 100 millimeter Visual Analog Scale (VAS) variërend van 0=gemakkelijk tot 100=onmogelijk. Subgroep van proefpersonen die antwoordden dat ze bij elk bezoek in staat waren om dagelijkse fysieke activiteiten en/of kinesitherapie uit te voeren voor hun spondylitis ankylopoetica.
Week 14, week 18, week 24
Genormaliseerde netto incrementele oppervlakte onder de curve (AUC) voor erythtocytsedimentatiesnelheid tussen baseline en week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Genormaliseerd netto incrementeel gebied onder de curve (AUC) = gebied tussen baseline en de erytrocytsedimentatiesnelheidscurve als functie van de tijd (randomisatie tot week 12); berekend volgens de lineaire trapeziummethode. Alle gebieden boven de basislijn en onder de curve zijn positief en alle gebieden onder de basislijn en boven de curve zijn negatief. Netto incrementele AUC = som van deze gebieden; dit resultaat werd vervolgens gedeeld door de studieduur van de patiënten; negatieve waarde = verbetering.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Verandering ten opzichte van baseline in erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Week 2, week 4, week 8, week 12
ESR is een laboratoriumtest die een niet-specifieke meting van ontsteking geeft. De test beoordeelt de snelheid waarmee rode bloedcellen in een reageerbuis vallen. Een hoger percentage komt overeen met een ontsteking.
Week 2, week 4, week 8, week 12
Verandering ten opzichte van baseline in erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
ESR is een laboratoriumtest die een niet-specifieke meting van ontsteking geeft. De test beoordeelt de snelheid waarmee rode bloedcellen in een reageerbuis vallen. Een hoger percentage komt overeen met een ontsteking.
Week 14, week 18, week 24
Genormaliseerde netto incrementele oppervlakte onder de curve (AUC) voor C-reactief proteïne tussen baseline en week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Genormaliseerd netto incrementeel gebied onder de curve (AUC) = gebied tussen baseline en de C-reactieve proteïne-curve als functie van de tijd (randomisering tot week 12); berekend volgens de lineaire trapeziummethode. Alle gebieden boven de basislijn en onder de curve zijn positief en alle gebieden onder de basislijn en boven de curve zijn negatief. Netto incrementele AUC = som van deze gebieden; dit resultaat werd vervolgens gedeeld door de studieduur van de patiënten; negatieve waarde = verbetering.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Verandering ten opzichte van baseline in C-reactief proteïne (CRP) in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
CRP is een marker van ontsteking. Een hoger niveau komt overeen met een ontsteking.
Basislijn, week 2, week 4, week 8, week 12
Verandering ten opzichte van baseline in C-reactief proteïne (CRP) in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in C-reactief proteïne (CRP).
Week 14, week 18, week 24
Percentage proefpersonen met normaal en abnormaal C-reactief proteïne in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
Percentage deelnemers met normale (<6 milligram per liter) en abnormale (>= 6 milligram per liter) C-reactieve proteïne.
Week 14, week 18, week 24
Percentage proefpersonen met patiëntaanvaardbare en onaanvaardbare symptoomtoestand (PASS) in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Week 2, week 4, week 8, week 12
Percentage proefpersonen dat een acceptabele symptoomtoestand meldt: acceptatie om de rest van hun leven te blijven met het pijnniveau dat ze de afgelopen 48 uur hadden; en onaanvaardbare symptoomtoestand: niet in staat om de rest van hun leven te blijven met het pijnniveau dat ze de afgelopen 48 uur hadden. In het geval van ontbrekende gegevens werden proefpersonen die zich terugtrokken uit het onderzoek vanwege inefficiëntie of toxiciteit als "onaanvaardbaar" beschouwd.
Week 2, week 4, week 8, week 12
Percentage proefpersonen met patiëntaanvaardbare en onaanvaardbare symptoomtoestand (PASS) in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
Percentage proefpersonen dat een acceptabele symptoomtoestand meldt: acceptatie om de rest van hun leven te blijven met het pijnniveau dat ze de afgelopen 48 uur hadden; en onaanvaardbare symptoomtoestand: niet in staat om de rest van hun leven te blijven met het pijnniveau dat ze de afgelopen 48 uur hadden. In het geval van ontbrekende gegevens werden proefpersonen die zich terugtrokken uit het onderzoek vanwege inefficiëntie of toxiciteit als "onaanvaardbaar" beschouwd.
Week 14, week 18, week 24
Percentage proefpersonen met minimale klinisch belangrijke verbetering (MCII) in pijnbeoordeling in week 2, 4, 8, 12
Tijdsspanne: Week 2, week 4, week 8, week 12
De proefpersonen werd gevraagd hoe hun pijn de afgelopen 48 uur was geweest in vergelijking met de uitgangswaarde. De proefpersonen die verbetering meldden, beoordeelden hoe belangrijk deze verbetering voor hen was; bereik: heel belangrijk, redelijk belangrijk, een beetje belangrijk of helemaal niet belangrijk. Binaire antwoordmogelijkheden: 1=verbeterd zeer belangrijk, of verbeterd redelijk belangrijk; 2=enigszins belangrijk, helemaal niet belangrijk, geen verandering, of erger: meer pijn.
Week 2, week 4, week 8, week 12
Percentage proefpersonen met minimale klinisch belangrijke verbetering (MCII) in week 14, 18, 24
Tijdsspanne: Week 14, week 18, week 24
De proefpersonen werd gevraagd hoe hun pijn de afgelopen 48 uur was geweest in vergelijking met de uitgangswaarde. De proefpersonen die verbetering meldden, beoordeelden hoe belangrijk deze verbetering voor hen was; bereik: heel belangrijk, redelijk belangrijk, een beetje belangrijk of helemaal niet belangrijk. Binaire antwoordmogelijkheden: 1=verbeterd zeer belangrijk, of verbeterd redelijk belangrijk; 2=enigszins belangrijk, helemaal niet belangrijk, geen verandering, of erger: meer pijn.
Week 14, week 18, week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Trial Manager, For Hungary: WPBUMED@wyeth.com

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0881A3-403

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spondylitis ankylopoetica

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren