- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00788957
Panitumumab Combinatiestudie met Rilotumumab of Ganitumab in Wild-type Kirsten Rat Sarcoma Virus Oncogene Homolog (KRAS) Gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC)
Een gerandomiseerde fase 1b/2-studie van AMG 102 of AMG 479 in combinatie met panitumumab versus panitumumab alleen bij proefpersonen met wildtype KRAS gemetastaseerde colorectale kanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek bestond uit 3 delen:
Deel 1: bepaling van de verdraagbare dosis rilotumumab in combinatie met panitumumab die moet worden toegediend in deel 2.
Deel 2: Vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid van rilotumumab of ganitumab in combinatie met panitumumab versus die van panitumumab alleen. In deel 2 werden de deelnemers 1:1:1 gerandomiseerd in 3 cohorten: 6 mg/kg panitumumab plus 10 mg/kg rilotumumab, 6 mg/kg panitumumab plus 12 mg/kg ganitumab, of 6 mg/kg panitumumab en placebo (panitumumab alleen cohort). Panitumumab werd open-label toegediend en rilotumumab en ganitumab waren dubbelblind.
Deel 3: verkennende evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van de rilotumumab- en ganitumab-monotherapie na behandeling met panitumumab in deel 2. In deel 3 kunnen in aanmerking komende deelnemers die de behandeling met panitumumab in de arm met alleen panitumumab van deel 2 hebben beëindigd vanwege ziekteprogressie of onverdraagbaarheid 1:1 gerandomiseerd in 2 dubbelblinde cohorten: 10 mg/kg rilotumumab of 12 mg/kg ganitumab.
Deelnemers die definitief stopten met alle onderzoeksproducten, legden 30 dagen een vervolgbezoek af voor de veiligheid en 60 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksproduct een vervolgbezoek. Deelnemers werden gevolgd voor radiografische ziekteprogressie en overleving elke 3 maanden na het 30-daagse veiligheidsfollow-upbezoek tot 2 jaar nadat de laatste deelnemer was ingeschreven in Deel 2.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gemetastaseerd adenocarcinoom van de dikke darm of het rectum
- wildtype KRAS-tumorstatus
- radiografisch bewijs van ziekteprogressie tijdens of na behandeling met irinotecan en/of oxaliplatine-bevattende chemotherapie voor mCRC
- meetbare ziekte >/= 20 mm volgens responsevaluatiecriteria bij vaste tumoren (RECIST)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1
- adequate laboratoriumwaarden
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
- voorgeschiedenis van een andere primaire vorm van kanker, tenzij:
- curatief gereseceerde niet-melanomateuze huidkanker
- curatief behandeld cervicaal carcinoom in situ
- andere primaire solide tumor behandeld met curatieve intentie en geen bekende actieve ziekte aanwezig gedurende >/= 5 jaar
- eerdere behandeling met een anti-epitheliale groeifactorreceptor (EGFR), hepatocytgroeifactorreceptor (HGFR, c-MET) en/of insulineachtige groeifactorreceptorremmer (IGFR)
- voorafgaande behandeling met AMG 102 of AMG 479
- eerdere behandeling met chemotherapie of radiotherapie </= 21 dagen
- voorafgaande behandeling met gerichte therapie </= 30 dagen
- bekende allergie of overgevoeligheid voor panitumumab, AMG 102 of AMG 479
- geschiedenis van interstitiële longziekte
- klinisch significante hart- en vaatziekten </= 1 jaar
- actieve inflammatoire darmziekte
- bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis C of hepatitis B
- elke comorbide ziekte of aandoening die het risico op toxiciteit zou kunnen verhogen
- ernstige of niet-genezende wond </= 35 dagen
- elke ongecontroleerde gelijktijdige ziekte of voorgeschiedenis van een medische aandoening die de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren
- grote chirurgische ingreep </= 35 dagen of kleine chirurgische ingreep </= 14 dagen
- andere onderzoeksprocedures of medicijnen </= 30 dagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Deel 1: Panitumumab + Rilotumumab
Deelnemers kregen eenmaal per 2 weken panitumumab 6 mg/kg en rilotumumab 10 mg/kg via intraveneuze infusie tot progressieve ziekte, onverdraagbaarheid, terugtrekking, overlijden of sponsorbeslissing.
|
Panitumumab voor intraveneuze infusie
Andere namen:
Rilotumumab voor intraveneuze infusie
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Deel 2: Panitumumab alleen
Deelnemers kregen eenmaal per 2 weken panitumumab 6 mg/kg en placebo via intraveneuze infusie tot progressieve ziekte, onverdraagbaarheid, terugtrekking, overlijden of sponsorbeslissing.
|
Placebo intraveneuze infusie
Panitumumab voor intraveneuze infusie
Andere namen:
|
Experimenteel: Deel 2: Panitumumab + Rilotumumab
Deelnemers kregen eenmaal per 2 weken panitumumab 6 mg/kg en rilotumumab 10 mg/kg via intraveneuze infusie tot progressieve ziekte, onverdraagbaarheid, terugtrekking, overlijden of sponsorbeslissing.
|
Panitumumab voor intraveneuze infusie
Andere namen:
Rilotumumab voor intraveneuze infusie
Andere namen:
|
Experimenteel: Deel 2: Panitumumab + Ganitumab
Deelnemers kregen eenmaal per 2 weken panitumumab 6 mg/kg en ganitumab 12 mg/kg via intraveneuze infusie tot progressieve ziekte, onverdraagbaarheid, terugtrekking, overlijden of sponsorbeslissing.
|
Panitumumab voor intraveneuze infusie
Andere namen:
Ganitumab voor intraveneuze infusie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Deel 1: Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteiten (DLT)
Tijdsspanne: 7 weken
|
Een DLT wordt gedefinieerd als elke graad 3 of 4 rilotumumab-gerelateerde of combinatie (panitumumab en rilotumumab)-gerelateerde bijwerking of laboratoriumafwijking die door de onderzoeker als klinisch significant wordt beschouwd
|
7 weken
|
Deel 2: Percentage deelnemers met een objectief antwoord
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis tot de data cut-off datum van 23 juli 2010. De mediane follow-up tijd was 30 weken.
|
Een objectieve respons wordt gedefinieerd als een bevestigde volledige (CR) of gedeeltelijke respons (PR) niet minder dan 4 weken nadat voor het eerst aan de criteria voor respons is voldaan, bepaald door de onderzoeker rekening houdend met de radiologische respons van alle bestaande doellaesies en niet-doellaesies, bewijs van nieuwe laesies, en cytologie-evaluatie (indien van toepassing) volgens de Modified-Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) v1.0-criteria: CR: Verdwijning van alle doelwit- en niet-doelwit en geen nieuwe laesies.
PR: ten minste 30% afname van de grootte van de doellaesies zonder toename van niet-doellaesies, of het verdwijnen van alle doellaesies en persistentie van een of meer niet-doellaesies die niet in aanmerking komen voor CR of Progressieve ziekte.
Deelnemers zonder een post-baseline assessment werden beschouwd als non-responders.
Tumorbeoordelingen tot aan de start van een andere antitumortherapie, inclusief de Deel 3-behandeling, indien van toepassing, werden gebruikt.
|
Vanaf de datum van de eerste dosis tot de data cut-off datum van 23 juli 2010. De mediane follow-up tijd was 30 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Deel 2: Responsduur
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis tot de data cut-off datum van 23 juli 2010. De mediane follow-up tijd was 30 weken.
|
Het interval vanaf het eerste bezoek van een bevestigde objectieve respons op ziekteprogressie zoals gedefinieerd door de gewijzigde RECIST v1.0-criteria.
Deelnemers die geen vooruitgang boekten op de vroegste afsluitdatum van de analysegegevens, het starten van een nieuwe lijn van antitumortherapie en de start van deel 3-dosering, indien van toepassing, werden gecensureerd op hun laatste evalueerbare ziektebeoordelingsdatum vóór het einde van de rapportageperiode .
Progressieve ziekte wordt gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de grootte van doellaesies, of ondubbelzinnige progressie van bestaande niet-doellaesies, of nieuwe laesies.
|
Vanaf de datum van de eerste dosis tot de data cut-off datum van 23 juli 2010. De mediane follow-up tijd was 30 weken.
|
Deel 2: Tijd tot reactie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis tot de data cut-off datum van 23 juli 2010. De mediane follow-up tijd was 30 weken.
|
Het interval vanaf de eerste dosis onderzoekstherapie tot de datum van de eerste bevestigde objectieve respons, alleen berekend voor deelnemers met een objectieve respons.
|
Vanaf de datum van de eerste dosis tot de data cut-off datum van 23 juli 2010. De mediane follow-up tijd was 30 weken.
|
Deel 2: Percentage deelnemers met ziektebestrijding
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis tot de data cut-off datum van 23 juli 2010. De mediane follow-up tijd was 30 weken.
|
Het percentage deelnemers met een algehele objectieve respons van CR, PR of stabiele ziekte (SD).
CR: Verdwijning van alle doel- en niet-doelwit en geen nieuwe laesies.
PR: ten minste 30% afname van de grootte van de doellaesies zonder toename van niet-doellaesies, of het verdwijnen van alle doellaesies en persistentie van een of meer niet-doellaesies die niet in aanmerking komen voor CR of progressieve ziekte (PD).
SD: Noch voldoende krimp van doellaesies om in aanmerking te komen voor PR, noch voldoende toename om in aanmerking te komen voor PD en geen progressie van niet-doellaesies, of de persistentie van een of meer niet-doellaesies die niet in aanmerking komen voor CR of PD.
|
Vanaf de datum van de eerste dosis tot de data cut-off datum van 23 juli 2010. De mediane follow-up tijd was 30 weken.
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis tot de data cut-off datum van 23 juli 2010. De mediane follow-up tijd was 30 weken.
|
Het interval vanaf de eerste dosis onderzoekstherapie tot de eerdere datum van ziekteprogressie (volgens gewijzigde RECIST v1.0) of overlijden.
Deelnemers die geen progressie vertoonden of stierven op de afsluitdatum van de analysegegevens, werden gecensureerd op hun laatste evalueerbare ziektebeoordelingsdatum voorafgaand aan de vroegste van de afsluitdatum van de analysegegevens, waarbij een nieuwe lijn van antitumortherapie werd gestart en studiebehandeling werd gegeven in deel 3 indien van toepassing.
Deelnemers die deelnamen aan Deel 3 of die een nieuwe lijn van antitumortherapie begonnen vóór radiografische progressie maar vervolgens stierven, werden beschouwd als deelnemers met een gebeurtenis met dezelfde datum van overlijden als de datum van overlijden.
|
Vanaf de datum van de eerste dosis tot de data cut-off datum van 23 juli 2010. De mediane follow-up tijd was 30 weken.
|
Bij behandeling Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis tot 28 dagen na de laatste dosis tot de afsluitdatum van de gegevensafsluiting van 23 juli 2010. De mediane behandelduur was respectievelijk 3,7, 4,9 en 5,1 maanden in elke behandelingsarm.
|
Een gebeurtenis wordt gedefinieerd als een radiografische progressie of overlijden die optrad vanaf de eerste dosis tot 28 dagen na de laatste dosis van de onderzoekstherapie.
Deelnemers die tijdens deze periode geen vooruitgang boekten of stierven, werden gecensureerd bij hun laatste evalueerbare ziektebeoordeling vóór het einde van de periode van 28 dagen.
Deelnemers die deel 3-behandeling kregen vóór 28 dagen na hun laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel in deel 2 en geen radiografische progressie hadden of stierven, werden gecensureerd bij hun laatste evalueerbare ziektebeoordeling voorafgaand aan het ontvangen van therapie in deel 3. Radiografische progressies na start van een nieuwe antitumortherapie, inclusief behandeling in Deel 3, of na 28 dagen sinds de laatste dosis in Deel 2 werden uitgesloten van de analyse.
Deelnemers die stierven zonder voorafgaande radiografische ziekteprogressie tijdens de behandeling in deel 3, maar binnen de periode van 28 dagen sinds de laatste dosis in deel 2, werden beschouwd als patiënten met een voorval.
|
Vanaf de datum van de eerste dosis tot 28 dagen na de laatste dosis tot de afsluitdatum van de gegevensafsluiting van 23 juli 2010. De mediane behandelduur was respectievelijk 3,7, 4,9 en 5,1 maanden in elke behandelingsarm.
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis tot de data cut-off datum van 23 juli 2010. De mediane follow-up tijd was 30 weken.
|
Het interval vanaf de eerste dosis onderzoekstherapie tot de datum van overlijden.
Deelnemers die nog in leven waren op de afsluitdatum van de analysegegevens, werden gecensureerd op hun laatste contactdatum.
|
Vanaf de datum van de eerste dosis tot de data cut-off datum van 23 juli 2010. De mediane follow-up tijd was 30 weken.
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosisdatum tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, tot de data cutoff-datum van 8 februari 2012. De mediane behandelduur was 5,2 maanden voor deel 1, 2,8, 3,9 en 4,2 maanden voor elke deel 2-behandelingsarm respectievelijk.
|
Een ernstig ongewenst voorval (SAE) wordt gedefinieerd als een bijwerking die dodelijk of levensbedreigend is (waarbij de deelnemer onmiddellijk het risico loopt te overlijden), opname in een ziekenhuis of verlenging van bestaande ziekenhuisopname vereist, resulteert in aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid, een aangeboren afwijking/geboorteafwijking of ander significant medisch risico.
AE's werden beoordeeld op ernst volgens de Common Terminology Criteria for AE's (CTCAE) versie 3 van het National Cancer Institute (NCI): Graad 1: Mild; Graad 2: Matig; Graad 3: ernstig; Graad 4: levensbedreigend; Graad 5: dodelijk.
Bijwerkingen werden door de onderzoeker beoordeeld op de relatie van de bijwerking met elk van de onderzoeksproducten door middel van de vraag: "Is er een redelijke mogelijkheid dat de gebeurtenis veroorzaakt kan zijn door het onderzoeksproduct?"
|
Vanaf de eerste dosisdatum tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, tot de data cutoff-datum van 8 februari 2012. De mediane behandelduur was 5,2 maanden voor deel 1, 2,8, 3,9 en 4,2 maanden voor elke deel 2-behandelingsarm respectievelijk.
|
Aantal deelnemers met laboratoriumtoxiciteit van graad 3 of hoger
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosisdatum tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, tot de data cutoff-datum van 8 februari 2012. De mediane behandelduur was 5,2 maanden voor deel 1, 2,8, 3,9 en 4,2 maanden voor elke deel 2-behandelingsarm respectievelijk.
|
De ernst van laboratoriumtoxiciteiten werd beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria for AEs (CTCAE) versie 3 van het National Cancer Institute (NCI): Graad 1: Mild; Graad 2: Matig; Graad 3: ernstig; Graad 4: levensbedreigend; Graad 5: dodelijk.
|
Vanaf de eerste dosisdatum tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, tot de data cutoff-datum van 8 februari 2012. De mediane behandelduur was 5,2 maanden voor deel 1, 2,8, 3,9 en 4,2 maanden voor elke deel 2-behandelingsarm respectievelijk.
|
Aantal deelnemers met antilichaamvorming tegen Panitumumab, Rilotumumab en Ganitumab
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosisdatum tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, tot de data cutoff-datum van 8 februari 2012. De mediane behandelduur was 5,2 maanden voor deel 1, 2,8, 3,9 en 4,2 maanden voor elke deel 2-behandelingsarm respectievelijk.
|
Gevalideerde immunoassays werden gebruikt om anti-panitumumab, anti-rilotumumab en anti-ganitumab bindende antilichamen te detecteren.
|
Vanaf de eerste dosisdatum tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, tot de data cutoff-datum van 8 februari 2012. De mediane behandelduur was 5,2 maanden voor deel 1, 2,8, 3,9 en 4,2 maanden voor elke deel 2-behandelingsarm respectievelijk.
|
Deel 1: Maximale waargenomen geneesmiddelconcentratie (Cmax) en minimale geneesmiddelconcentratie (Cmin) voor Panitumumab en Rilotumumab
Tijdsspanne: Week 5 (derde dosis) vóór de dosis, 5 minuten na de infusie en 24, 48 en 96 en 168 uur na de infusie.
|
Week 5 (derde dosis) vóór de dosis, 5 minuten na de infusie en 24, 48 en 96 en 168 uur na de infusie.
|
|
Deel 1: Gebied onder de geneesmiddelconcentratie-tijdcurve tijdens een doseringsinterval (AUCtau) voor Panitumumab en Rilotumumab
Tijdsspanne: Week 5 (derde dosis) vóór de dosis, 5 minuten na de infusie en 24, 48 en 96 en 168 uur na de infusie.
|
Week 5 (derde dosis) vóór de dosis, 5 minuten na de infusie en 24, 48 en 96 en 168 uur na de infusie.
|
|
Deel 2: Maximaal waargenomen geneesmiddelconcentratie tijdens het doseringsinterval (Cmax) voor Panitumumab
Tijdsspanne: Pre-dosis en 5 minuten na voltooiing van de infusie in week 1, 3, 5, 7, 13 en 23.
|
Pre-dosis en 5 minuten na voltooiing van de infusie in week 1, 3, 5, 7, 13 en 23.
|
|
Deel 2: Minimale waargenomen geneesmiddelconcentratie tijdens het doseringsinterval (Cmin) voor Panitumumab
Tijdsspanne: Voordosering in week 3, 5, 7, 13 en 23.
|
Concentratie vertegenwoordigt de Cmin van de vorige dosis (bijv. Week 3 Cmin is de Cmin na de 1e dosis).
|
Voordosering in week 3, 5, 7, 13 en 23.
|
Deel 2: Maximaal waargenomen geneesmiddelconcentratie tijdens het doseringsinterval (Cmax) voor Rilotumumab
Tijdsspanne: Pre-dosis en 5 minuten na voltooiing van de infusie in week 1, 3, 5, 7, 13 en 23.
|
Pre-dosis en 5 minuten na voltooiing van de infusie in week 1, 3, 5, 7, 13 en 23.
|
|
Deel 2: Minimale waargenomen geneesmiddelconcentratie tijdens het doseringsinterval (Cmin) voor Rilotumumab
Tijdsspanne: Voordosering in week 3, 5, 7, 13 en 23.
|
Concentratie vertegenwoordigt de Cmin van de vorige dosis (bijv. Week 3 Cmin is de Cmin na de 1e dosis).
|
Voordosering in week 3, 5, 7, 13 en 23.
|
Deel 2: Maximale waargenomen geneesmiddelconcentratie tijdens het doseringsinterval (Cmax) voor Ganitumab
Tijdsspanne: Pre-dosis en 5 minuten na voltooiing van de infusie in week 1, 3, 5, 7, 13 en 23.
|
Pre-dosis en 5 minuten na voltooiing van de infusie in week 1, 3, 5, 7, 13 en 23.
|
|
Deel 2: Minimale waargenomen geneesmiddelconcentratie tijdens het doseringsinterval (Cmin) voor Ganitumab
Tijdsspanne: Voordosering in week 3, 5, 7, 13 en 23.
|
Concentratie vertegenwoordigt de Cmin van de vorige dosis (bijv. Week 3 Cmin is de Cmin na de 1e dosis).
|
Voordosering in week 3, 5, 7, 13 en 23.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Peeters M, Kafatos G, Taylor A, Gastanaga VM, Oliner KS, Hechmati G, Terwey JH, van Krieken JH. Prevalence of RAS mutations and individual variation patterns among patients with metastatic colorectal cancer: A pooled analysis of randomised controlled trials. Eur J Cancer. 2015 Sep;51(13):1704-13. doi: 10.1016/j.ejca.2015.05.017. Epub 2015 Jun 3.
- Van Cutsem E, Eng C, Nowara E, Swieboda-Sadlej A, Tebbutt NC, Mitchell E, Davidenko I, Stephenson J, Elez E, Prenen H, Deng H, Tang R, McCaffery I, Oliner KS, Chen L, Gansert J, Loh E, Smethurst D, Tabernero J. Randomized phase Ib/II trial of rilotumumab or ganitumab with panitumumab versus panitumumab alone in patients with wild-type KRAS metastatic colorectal cancer. Clin Cancer Res. 2014 Aug 15;20(16):4240-50. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-13-2752. Epub 2014 Jun 11.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Rectale neoplasmata
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Koloniale neoplasmata
- Antineoplastische middelen
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Panitumumab
- Rilotumumab
Andere studie-ID-nummers
- 20060447
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gemetastaseerde colorectale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië