Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het bloedarmoedebestrijdingsprogramma: vroege interventie

19 juli 2010 bijgewerkt door: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Bloedarmoede door ijzertekort en gedrag van baby's: onderzoek naar vroege interventie II

Het doel van deze studie was om te bepalen of een thuisinterventie om de ontwikkeling van kinderen te bevorderen, het gedrag en de ontwikkeling bij baby's met IDA verbeterde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

IJzergebreksanemie (IDA) wordt geassocieerd met veranderingen in het gedrag en de ontwikkeling van baby's die mogelijk niet worden gecorrigeerd met ijzertherapie. Het doel van deze studie was om te bepalen of een thuisinterventie om de ontwikkeling van kinderen te bevorderen, het gedrag en de ontwikkeling bij baby's met IDA verbeterde. IDA- en niet-anemische baby's werden willekeurig toegewezen aan alleen een jaar interventie of toezicht. Baby's werden ingeschreven en begonnen met deelname aan de studie na 6 of 12 maanden. Alle baby's werden behandeld met oraal ijzer en werden wekelijks bezocht om de ijzerinname, voeding en gezondheid te registreren (surveillance). Voor baby's die gerandomiseerd waren voor interventie, omvatte het wekelijkse huisbezoek een programma van een uur om de ontwikkeling van het kind te bevorderen door de moeder-kindrelatie te ondersteunen. Psychologen, die zich niet bewust waren van de ijzerstatus of interventieopdracht, beoordeelden de cognitieve, motorische en sociaal-emotionele ontwikkeling (Bayley Scales) aan het begin, halverwege en aan het einde van het jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

277

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
      • Santiago, Chili
        • Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos (INTA)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geboortegewicht >= 3,0 kg
  • eenling voldragen geboorte
  • routinematige vaginale bevalling
  • geen grote aangeboren afwijkingen
  • geen grote perinatale complicaties
  • geen fototherapie
  • geen ziekenhuisopname langer dan 5 dagen
  • geen chronische ziekte
  • geen ijzertherapie
  • van 1991-94, zuigelingen op >= 250 ml/dag koemelk of flesvoeding
  • van 1994-96 konden zuigelingen <250 ml/dag koemelk of flesvoeding krijgen
  • baby's geïdentificeerd als anemisch na 6 of 12 maanden en willekeurig geselecteerde niet-anemische baby's na 6 en 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • residentie buiten 4 aaneengesloten arbeidersgemeenschappen aan de rand van Santiago, Chili
  • een ander kind <12 maanden in het huishouden
  • baby in de kinderopvang
  • analfabete of psychotische verzorger of geen stabiele verzorger beschikbaar om het kind te vergezellen voor afspraken.
  • tot medio 1994, "exclusieve" borstvoeding, gedefinieerd als> 250 ml / dag koemelk of flesvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Baby's van 6 of 12 maanden oud met bloedarmoede door ijzertekort toegewezen aan een thuisstimulatieprogramma via wekelijkse huisbezoeken gedurende 1 jaar
Gedragsmatig: Stimulatie thuis
Wekelijks bezoek van een uur aan het huis gedurende een jaar om de moeder-kindrelatie te bevorderen.
Voedingssupplement: Ijzer
Baby's van zes maanden oud werden gedurende 1 jaar oraal behandeld met 15 mg elementair Fe/d als ferrosulfaat. Twaalf maanden oude zuigelingen oraal behandeld gedurende minimaal 6 maanden met 30 mg elementair Fe/d.
Actieve vergelijker: 2
Baby's van 6 of 12 maanden oud met bloedarmoede door ijzertekort toegewezen aan toezicht (wekelijkse bezoeken om gezondheid te controleren en ijzersupplement) gedurende 1 jaar
Voedingssupplement: Ijzer
Baby's van zes maanden oud werden gedurende 1 jaar oraal behandeld met 15 mg elementair Fe/d als ferrosulfaat. Twaalf maanden oude zuigelingen oraal behandeld gedurende minimaal 6 maanden met 30 mg elementair Fe/d.
Gedragsmatig: Toezicht
Wekelijkse huisbezoeken in de loop van een jaar om ijzerinname, voeding en gezondheidsinformatie vast te leggen.
Experimenteel: 3
Zuigelingen zonder bloedarmoede geïdentificeerd na 6 of 12 maanden toegewezen aan thuisstimulatieprogramma via wekelijkse huisbezoeken gedurende 1 jaar
Gedragsmatig: Stimulatie thuis
Wekelijks bezoek van een uur aan het huis gedurende een jaar om de moeder-kindrelatie te bevorderen.
Voedingssupplement: Ijzer
Baby's van zes maanden oud werden gedurende 1 jaar oraal behandeld met 15 mg elementair Fe/d als ferrosulfaat. Twaalf maanden oude zuigelingen oraal behandeld gedurende minimaal 6 maanden met 30 mg elementair Fe/d.
Actieve vergelijker: 4
Niet-anemische baby's geïdentificeerd na 6 en 12 maanden toegewezen aan toezicht (wekelijkse bezoeken om de gezondheid te controleren) gedurende 1 jaar
Voedingssupplement: Ijzer
Baby's van zes maanden oud werden gedurende 1 jaar oraal behandeld met 15 mg elementair Fe/d als ferrosulfaat. Twaalf maanden oude zuigelingen oraal behandeld gedurende minimaal 6 maanden met 30 mg elementair Fe/d.
Gedragsmatig: Toezicht
Wekelijkse huisbezoeken in de loop van een jaar om ijzerinname, voeding en gezondheidsinformatie vast te leggen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gedrag en ontwikkeling van baby's
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden; of 12, 18 en 24 maanden
6, 12 en 18 maanden; of 12, 18 en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedarmoede door ijzertekort
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden; of 12, 18 en 24 maanden
6, 12 en 18 maanden; of 12, 18 en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Betsy Lozoff, MD, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1992

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 1996

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 1996

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01HD014122 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedarmoede door ijzertekort

Klinische onderzoeken op Stimulatie thuis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren