Vasculaire genezing van DES na 3 maanden (HAT-TRICK-OCT)

Inclusiecriteria:

• STEMI of NSTEMI of onstabiele angina pectoris
• Patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger is geïnformeerd over de aard van het onderzoek, stemt in met de bepalingen ervan en heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gekregen, goedgekeurd door de bevoegde medisch-ethische commissie of de Institutional Review Board.
• Enkele de novo of niet-gestente restenose-laesie van LAD
• Patiënten met tweevatenziekte kunnen een succesvolle behandeling van het niet-doelbloedvat hebben ondergaan met goedgekeurde hulpmiddelen tot en met de indexprocedure, maar moeten voorafgaand aan de index-doelbloedvatbehandeling worden behandeld.
• Doellaesie (maximaal 20 mm lengte volgens visuele schatting) die moet worden bedekt door een enkele stent van maximaal 23 mm lengte.
• De diameter van het referentievat moet >2,5 mm en <4,0 mm zijn volgens visuele schatting.
• De vaatdiameter moet worden gemeten na de pre-dilatatieprocedure en na intracoronaire nitroglycerine als vasospasme wordt vermoed.
• Doellaesie >50% en <100% vernauwd volgens visuele schatting.

Uitsluitingscriteria:

• Reeds bestaande diagnose van diabetes, ongeacht het type.
• Verminderde nierfunctie (serumcreatinine >177 micromol/l) of bij dialyse
• Aantal bloedplaatjes < 10 e5 cellen/mm3
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van bloedingsdiathese of coagulopathie of patiënten bij wie plaatjesaggregatieremmers en/of antistollingstherapie gecontra-indiceerd is.
• Patiënt heeft een orgaantransplantatie ondergaan of staat op een wachtlijst voor een eventuele orgaantransplantatie.
• Patiënt heeft een bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor aspirine, heparine/bivalirudine, clopidogrel/prasugrel, roestvrij staallegering of contrastmiddel waarvoor premedicatie niet adequaat kan worden gegeven.
• Patiënt presenteert zich met cardiogene shock.
• Elke significante medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de optimale deelname van de patiënt aan het onderzoek kan belemmeren.
• Neemt momenteel deel aan een ander experimenteel onderzoek naar geneesmiddelen of apparaten.
• Onbeschermde linkerhoofdziekte.
• Ostiale doellaesies.
• Chronische totale occlusie.
• Verkalkte doellaesies die niet voldoende vooraf kunnen worden gedilateerd.
• Doellaesie heeft overmatige kronkeligheid die ongeschikt is voor het plaatsen en plaatsen van een stent.
• Doellaesie met bifurcatie met een zijtak groter dan 2,0 mm in diameter.
• Een >30% stenose proximaal of distaal van de doellaesie die niet kan worden bedekt met dezelfde stent.