Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van NNC-0156-0000-0009 na langdurige blootstelling bij patiënten met hemofilie B: een uitbreiding op onderzoeken NN7999-3747 en NN7999-3773 (paradigm™ 4)

9 april 2018 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Veiligheid en werkzaamheid van NNC-0156-0000-0009 na langdurige blootstelling bij patiënten met hemofilie B

Deze proef wordt uitgevoerd in Azië, Europa, Japan, Noord-Amerika en Zuid-Afrika. Het doel is de veiligheid en werkzaamheid van nonacog beta-pegol (NNC-0156-0000-0009) te evalueren na langdurige blootstelling bij patiënten met hemofilie B.

Deze proef is een uitbreiding op proeven NN7999-3747 (NCT01333111/paradigm™ 2) en NN7999-3773 (NCT01386528/paradigm™ 3).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Bonn, Duitsland, 53127
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Duisburg, Duitsland, 47051
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Giessen, Duitsland, 35392
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hannover, Duitsland, 30625
    - Novo Nordisk Investigational Site
Frankrijk
- - Bron Cedex, Frankrijk, 69677
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
    - Novo Nordisk Investigational Site
Griekenland
- - Athens, Griekenland, GR-11527
    - Novo Nordisk Investigational Site
Italië
- - Firenze, Italië, 50134
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Milano, Italië, 20124
    - Novo Nordisk Investigational Site
Japan
- - Kashihara-shi, Nara, Japan, 634 8522
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nagoya-shi, Aichi, Japan, 466 8560
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nishinomiya-shi, Japan, 663 8051
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160 0023
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Suginami-ku, Tokyo, Japan, 167 0035
    - Novo Nordisk Investigational Site
Kalkoen
- - Ankara, Kalkoen, 06500
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kayseri, Kalkoen, 38010
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Konya, Kalkoen, 42090
    - Novo Nordisk Investigational Site
Macedonië, de Voormalige Joegoslavische Republiek
- - Skopje, Macedonië, de Voormalige Joegoslavische Republiek, 1000
    - Novo Nordisk Investigational Site
Maleisië
- - Kuala Lumpur, Maleisië, 50400
    - Novo Nordisk Investigational Site
Nederland
- - Utrecht, Nederland, 3584 CX
    - Novo Nordisk Investigational Site
Oostenrijk
- - Wien, Oostenrijk, 1090
    - Novo Nordisk Investigational Site
Roemenië
- Timis
  - Timisoara, Timis, Roemenië, 300011
    - Novo Nordisk Investigational Site
Russische Federatie
- - Moscow, Russische Federatie, 105077
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Russische Federatie, 191119
    - Novo Nordisk Investigational Site
Spanje
- - Madrid, Spanje, 28046
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Valencia, Spanje, 46026
    - Novo Nordisk Investigational Site
Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - Novo Nordisk Investigational Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - Novo Nordisk Investigational Site
Verenigd Koninkrijk
- - Basingstoke, Verenigd Koninkrijk, RG24 9NA
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LJ
    - Novo Nordisk Investigational Site
Verenigde Staten
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027-6016
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
    - Novo Nordisk Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-5456
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07102
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Novo Nordisk Investigational Site
Zuid-Afrika
- Gauteng
  - Parktown Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2193
    - Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Eerdere deelname aan NN7999-3747 (NCT01333111) en/of NN7999-3773

Uitsluitingscriteria:

Bekende geschiedenis van FIX-remmers op basis van bestaande medische dossiers, beoordelingen van laboratoriumrapporten en interviews met patiënten en LAR (wettelijk aanvaardbare vertegenwoordigers)
Huidige FIX-remmers hoger dan of gelijk aan 0,6 BU (Bethesda-eenheden)
Aangeboren of verworven stollingsstoornissen anders dan hemofilie B
Eerdere arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct en intracraniale trombose) of eerdere diepe veneuze trombose of longembolie (zoals gedefinieerd door beschikbare medische dossiers)
Elke ziekte (inclusief lever-, nier-, ontstekings- en mentale stoornissen) of aandoening die, volgens het oordeel van de onderzoeker (onderzoeksarts), een mogelijk gevaar voor de patiënt kan inhouden, de deelname aan het onderzoek kan verstoren of de uitkomst van het onderzoek kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op aanvraag	Geneesmiddel: nonacog beta pegol Eén enkele dosis eenmaal per week intraveneus (in de ader) toegediend. Patiënten krijgen instructies over hoe ze eventuele bloedingsepisoden moeten behandelen. Andere namen: NNC-0156-0000-0009 Geneesmiddel: nonacog beta pegol Eén enkele dosis intraveneus (in de ader) toegediend. Patiënten behandelen zichzelf met een lage of hoge dosis, afhankelijk van de ernst van de bloedingsepisode. Andere namen: NNC-0156-0000-0009 Geneesmiddel: nonacog beta pegol Eén enkele dosis intraveneus toegediend (in de ader) om de twee weken. Patiënten krijgen instructies over hoe ze eventuele bloedingsepisoden moeten behandelen. Andere namen: NNC-0156-0000-0009
Experimenteel: Profylaxe, hoge dosis (eenmaal per week)	Geneesmiddel: nonacog beta pegol Eén enkele dosis eenmaal per week intraveneus (in de ader) toegediend. Patiënten krijgen instructies over hoe ze eventuele bloedingsepisoden moeten behandelen. Andere namen: NNC-0156-0000-0009 Geneesmiddel: nonacog beta pegol Eén enkele dosis intraveneus (in de ader) toegediend. Patiënten behandelen zichzelf met een lage of hoge dosis, afhankelijk van de ernst van de bloedingsepisode. Andere namen: NNC-0156-0000-0009 Geneesmiddel: nonacog beta pegol Eén enkele dosis intraveneus toegediend (in de ader) om de twee weken. Patiënten krijgen instructies over hoe ze eventuele bloedingsepisoden moeten behandelen. Andere namen: NNC-0156-0000-0009
Experimenteel: Profylaxe, lage dosis (eenmaal per week)	Geneesmiddel: nonacog beta pegol Eén enkele dosis eenmaal per week intraveneus (in de ader) toegediend. Patiënten krijgen instructies over hoe ze eventuele bloedingsepisoden moeten behandelen. Andere namen: NNC-0156-0000-0009 Geneesmiddel: nonacog beta pegol Eén enkele dosis intraveneus (in de ader) toegediend. Patiënten behandelen zichzelf met een lage of hoge dosis, afhankelijk van de ernst van de bloedingsepisode. Andere namen: NNC-0156-0000-0009 Geneesmiddel: nonacog beta pegol Eén enkele dosis intraveneus toegediend (in de ader) om de twee weken. Patiënten krijgen instructies over hoe ze eventuele bloedingsepisoden moeten behandelen. Andere namen: NNC-0156-0000-0009
Experimenteel: Profylaxe, hoge dosis (elke tweede week)	Geneesmiddel: nonacog beta pegol Eén enkele dosis eenmaal per week intraveneus (in de ader) toegediend. Patiënten krijgen instructies over hoe ze eventuele bloedingsepisoden moeten behandelen. Andere namen: NNC-0156-0000-0009 Geneesmiddel: nonacog beta pegol Eén enkele dosis intraveneus (in de ader) toegediend. Patiënten behandelen zichzelf met een lage of hoge dosis, afhankelijk van de ernst van de bloedingsepisode. Andere namen: NNC-0156-0000-0009 Geneesmiddel: nonacog beta pegol Eén enkele dosis intraveneus toegediend (in de ader) om de twee weken. Patiënten krijgen instructies over hoe ze eventuele bloedingsepisoden moeten behandelen. Andere namen: NNC-0156-0000-0009

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van remmende antilichamen tegen FIX gedefinieerd als titer hoger dan of gelijk aan 0,6 BU (Bethesda-eenheden) Tijdsspanne: Van dag 1 tot 2 jaar	Het primaire eindpunt was de incidentie van remmers tegen stollingsfactor negen (FIX), gedefinieerd als titer ≥0,6 Bethesda-eenheid (BU). Het aantal proefpersonen dat remmers tegen FIX ontwikkelde, wordt gerapporteerd.	Van dag 1 tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Hemostatisch effect van Nonacog Beta Pegol bij gebruik voor de behandeling van bloedingsepisoden, beoordeeld als geslaagd/mislukt op basis van een vierpuntsschaal voor hemostatische respons (uitstekend, goed, matig, slecht) Tijdsspanne: Van dag 1 tot 2 jaar	Het hemostatische effect werd geëvalueerd door een vierpuntsschaal waarbij een "uitstekend" of "goed" resultaat zich vertaalde in een succesvolle behandeling, en een "matig" of "slecht" resultaat werd beschouwd als falen van de behandeling. De onderstaande waarden zijn exclusief bloedingen met ontbrekende respons.	Van dag 1 tot 2 jaar
Aantal bloedingen tijdens routinematige profylaxe Tijdsspanne: Van dag 1 tot 2 jaar	Het aantal bloedingen op jaarbasis is het totale aantal bloedingsepisoden/totale blootstellingstijd. Het wordt geanalyseerd door een Poisson-regressiemodel met dosis als factor die overspreiding mogelijk maakt en behandelingsduur als offset gebruikt. Mediane bloedingsfrequentie op jaarbasis is de mediaan van individuele bloedingsfrequenties op jaarbasis. Aantallen zijn gebaseerd op de behandelingsarm op het moment van elke bloeding.	Van dag 1 tot 2 jaar
FIX Trog-niveaus Tijdsspanne: Van dag 1 tot 2 jaar	Tijdens de proef werden de FIX-niveaus vóór de dosis gemeten met de eentrapsstollingstest. Metingen die ten minste 5 dagen en niet meer dan 10 dagen na de laatste dosis en ten minste 14 dagen na de laatste bloedingsepisode zijn uitgevoerd, werden in deze analyse opgenomen. De gemiddelde FIX-dalspiegels werden geschat op basis van het mixed effects-model op de log-getransformeerde plasmaconcentratie met proefpersoon als willekeurig effect. Het gemiddelde FIX-dalniveau werd teruggetransformeerd naar de natuurlijke schaal gepresenteerd.	Van dag 1 tot 2 jaar
Incidentie van bijwerkingen (AE's) Tijdsspanne: Van dag 1 tot 2 jaar	AE's werden samengevat naar frequentie van gebeurtenissen en frequentie van patiënten met een gebeurtenis. De incidentie van bijwerkingen werd uitgedrukt als aantal bijwerkingen per proefpersoonjaren blootstelling (totaal aantal gebeurtenissen/totale tijd in proef).	Van dag 1 tot 2 jaar
Incidentie van ernstige ongewenste voorvallen (SAE's) Tijdsspanne: Van dag 1 tot 2 jaar	AE's werden samengevat naar frequentie van gebeurtenissen en frequentie van patiënten met een gebeurtenis. De incidentie van ernstige bijwerkingen werd uitgedrukt als het aantal ernstige bijwerkingen per proefpersoonjaren blootstelling (totaal aantal voorvallen/totale tijd in proef).	Van dag 1 tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Young G, Collins P, Tehranchi R, Chuansumrit A, Hanabusa H, Lentz SR, Mahlangu J, Mauser-Bunschoten E, Negrier C, Oldenburg J, Patiroglu T, Santagostino E, Zak M, Abdul Karim F. Safety and efficacy of nonacog beta pegol (N9-GP) for prophylaxis and treatment of bleeding episodes in previously-treated patients with hemophilia B: results from an extension trial. American Society of Hematology - 56th Annual Meeting (ASH) in San Francisco, CA, US
Young G, Collins PW, Colberg T, Chuansumrit A, Hanabusa H, Lentz SR, Mahlangu J, Mauser-Bunschoten EP, Negrier C, Oldenburg J, Patiroglu T, Santagostino E, Tehranchi R, Zak M, Karim FA. Nonacog beta pegol (N9-GP) in haemophilia B: A multinational phase III safety and efficacy extension trial (paradigm4). Thromb Res. 2016 May;141:69-76. doi: 10.1016/j.thromres.2016.02.030. Epub 2016 Mar 2.
Chowdary P, Kearney S, Regnault A, Hoxer CS, Yee DL. Improvement in health-related quality of life in patients with haemophilia B treated with nonacog beta pegol, a new extended half-life recombinant FIX product. Haemophilia. 2016 Jul;22(4):e267-74. doi: 10.1111/hae.12995. Epub 2016 Jun 28.

Nuttige links

Clinical Trials at Novo Nordisk

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NN7999-3775
2010-023072-17 (EudraCT-nummer)
U1111-1121-5408 (Andere identificatie: WHO)
JapicCTI-121812 (Register-ID: JAPIC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren bloedingsstoornis

University of Houston

Onbekend

Visuele Stimulus Competitie

Visuele Pathway Disorder

Verenigde Staten
New York City Health and Hospitals Corporation

Beëindigd

Beoordeling van visuele functie bij oogaandoeningen met behulp van virtuele visuele veldanalyse (proVVF)

Glaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway Disorder

Verenigde Staten
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLC
Neuro-ophthalmology of Texas PLLC

Aanmelden op uitnodiging

Implementatie van de NEDS EyeCTester App

Macula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuw

Verenigde Staten
Fondazione G.B. Bietti, IRCCS

Voltooid

Neurale geleiding langs de visuele banen na orale behandeling met citicoline bij patiënten met oogzenuwaandoeningen

Glaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleiding

Italië
University of Miami
National Eye Institute (NEI)

Voltooid

Evaluatie van visuele en taakprestaties

Glaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway Disorder

Verenigde Staten
Isfahan University of Medical Sciences

Voltooid

Effect van eiwitrijk dieet op adiponectine en ontsteking bij kinderen met overgewicht en obesitas

Ziekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 Disorder

Iran, Islamitische Republiek
Weill Medical College of Cornell University
University of California, Los Angeles; University of Wisconsin, Milwaukee

Voltooid

Psychosociale interventie voor jonge kinderen met chronische tics (CBIT JR)

Tourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden

Klinische onderzoeken op nonacog beta pegol

Novo Nordisk A/S

Voltooid

Veiligheid en werkzaamheid van Nonacog Beta Pegol (N9-GP) bij niet eerder behandelde patiënten met hemofilie B (paradigm™6)

Aangeboren bloedingsstoornis | Hemofilie B

Spanje, Verenigd Koninkrijk, Australië, Taiwan, Frankrijk, Maleisië, Verenigde Staten, Oostenrijk, Canada, Israël, Japan, Thailand, Algerije, Argentinië
Novo Nordisk A/S

Aanmelden op uitnodiging

Een onderzoek naar mannen met hemofilie B over profylaxe met refixia/REBINYN

Hemofilie B

Canada, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Duitsland, Griekenland, Oostenrijk, België, Kroatië, Denemarken, Finland, Noorwegen, Portugal
Novo Nordisk A/S

Actief, niet wervend

Een onderzoeksstudie waarin Nonacog Beta Pegol (N9-GP) wordt onderzocht voor de behandeling en preventie van bloedingen bij Chinese mensen met hemofilie B (Paradigm9)

Hemofilie B

China
Novo Nordisk A/S

Aanmelden op uitnodiging

Gegevensverzameling over ongewenste voorvallen uit externe registers op Nonacog Beta Pegol

Hemofilie B

Nederland, Verenigd Koninkrijk
Novo Nordisk A/S

Voltooid

Veiligheid van 40K gepegyleerde recombinant factor IX bij niet-bloedende patiënten met hemofilie B

Aangeboren bloedingsstoornis | Hemofilie B

Verenigde Staten, Zweden, Spanje, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Denemarken, Frankrijk, Japan
Novo Nordisk A/S

Voltooid

Veiligheid en werkzaamheid van NNC-0156-0000-0009 bij hemofilie B-patiënten (paradigm™ 2)

Aangeboren bloedingsstoornis | Hemofilie B

Verenigde Staten, Nederland, Duitsland, Macedonië, de Voormalige Joegoslavische Republiek, Verenigd Koninkrijk, Italië, Maleisië, Hongarije, Thailand, Frankrijk, Russische Federatie, Kalkoen, Japan, Zuid-Afrika, Canada
Novo Nordisk A/S

Voltooid

Veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van NNC-0156-0000-0009 bij eerder behandelde kinderen met hemofilie B. (paradigm™5)

Aangeboren bloedingsstoornis | Hemofilie B

Verenigde Staten, Canada, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Maleisië, Brazilië, Kroatië, Duitsland, Italië, Japan, Taiwan
Pfizer

Voltooid

Studie om behandeling op aanvraag te vergelijken met een profylaxebehandeling van BeneFIX bij proefpersonen met matig ernstige tot ernstige hemofilie B

Hemofilie B

Canada, Singapore, Kalkoen, Kroatië, Korea, republiek van, Mexico, Polen, Bulgarije, Maleisië
Pfizer

Voltooid

BeneFIX-onderzoek naar resultaten drugsgebruik [Toezicht op alle gevallen]

Hemofilie B

Japan
Pfizer

Voltooid

Nonacog Alfa Profylaxe en behandeling van bloedingen bij eerder behandelde patiënten met hemofilie B

Hemofilie B

Indië

Veiligheid en werkzaamheid van NNC-0156-0000-0009 na langdurige blootstelling bij patiënten met hemofilie B: een uitbreiding op onderzoeken NN7999-3747 en NN7999-3773 (paradigm™ 4)