TD-1211 IV/Oral Mass Balance-onderzoek

Inclusiecriteria:

1. Gezonde, niet-rokende man, 18 t/m 50 jaar oud.
2. Stemt ermee in een zeer effectieve methode van anticonceptie te gebruiken.
3. Body mass index (BMI) 19 t/m 30 kg/m2, inclusief, en weegt minimaal 55 kg.
4. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Bewijs of geschiedenis van klinisch significante allergische (behalve voor onbehandelde, asymptomatische, seizoensgebonden allergieën op het moment van dosering), hematologische, endocriene, pulmonale, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische, psychiatrische of neurologische aandoeningen.
2. Hemoglobine <14,1 g/dl of hematocriet < 40,6% bij screening.
3. Geschiedenis van overgevoeligheid voor geneesmiddelen, of een geschiedenis van of enige huidige klinisch significante overgevoeligheid.
4. Elke aandoening die de opname van geneesmiddelen kan beïnvloeden (bijv. eerdere operatie aan het maagdarmkanaal [inclusief verwijdering van delen van de maag, darm, lever, galblaas of pancreas]).
5. Deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek van een geneesmiddel in onderzoek (of medisch hulpmiddel) binnen 60 dagen (of 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel in onderzoek, afhankelijk van wat langer is) voorafgaand aan de screening, of neemt momenteel deel aan een ander onderzoek van een geneesmiddel in onderzoek (of medisch hulpmiddel) apparaat).