Veiligheid en werkzaamheid van het Valiant Mona LSA-stentgraftsysteem

Inclusiecriteria:

• Onderwerp is minimaal 18 jaar oud.
• De proefpersoon of wettelijke voogd begrijpt de aard van het onderzoek en stemt in met de bepalingen ervan op een schriftelijk toestemmingsformulier
• Proefpersoon moet worden beschouwd als een kandidaat voor revascularisatie van de LSA.
• Onderwerp heeft een DTA waarvoor dekking van de LSA vereist is
• De anatomie van de patiënt moet voldoen aan de anatomische criteria om dat geïmplanteerde apparaat te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft eerder endovasculair herstel van de stijgende en/of dalende thoracale aorta ondergaan.
• Proefpersoon lijdt aan acuut nierfalen of heeft nierinsufficiëntie met een serumcreatinine ≥ 2,0 mg/dl
• Onderwerp is een zwangere vrouw.
• Inschrijving in een andere klinische studie
• Proefpersoon heeft binnen 3 maanden een cerebraal vasculair accident (CVA) of myocardinfarct (MI) gehad.
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van bloedingsdiathese, coagulopathie of weigert bloedtransfusie.
• De patiënt heeft een bekende allergie of intolerantie voor de onderdelen van het apparaat.
• Proefpersoon heeft een bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor anticoagulantia of contrastmiddelen, die niet vatbaar is voor voorbehandeling.