Vermindering van stress bij adolescenten en jongvolwassenen met diabetes type 1 om de diabeteszorg te verbeteren (T1D)

Deze studie zal een gerandomiseerd ontwerp met herhaalde metingen gebruiken. Een steekproef van 125 deelnemers zal worden gerekruteerd en goedgekeurd door het Children's Hospital in Michigan en poliklinische diabetesklinieken die zijn aangesloten bij het Detroit Medical Center. 108 zullen worden gerandomiseerd naar een van de drie behandelingscondities (van de resterende deelnemers wordt verwacht dat ze ermee instemmen, maar zich niet inschrijven of de behandeling niet starten). Deze deelnemers worden ingeschreven in 3 cohorten van 30-36 deelnemers.

Maatregelen worden toegediend tijdens 3 studiebezoeken aan huis om het deelnemersgemak te maximaliseren. Het eerste studiebezoek (bezoek 1) wordt gepland aan het begin van de studie. Bezoek 2 valt samen met het einde van de behandeling, ongeveer 3 maanden na het eerste studiebezoek. Bezoek 3 is de follow-up na 3 maanden en wordt ongeveer 6 maanden na het eerste studiebezoek gepland. Bij elk bezoek vullen de deelnemers vragenlijsten in om hun huidige diabetesmanagement, stressoren, kwaliteit van leven, geestelijke gezondheid en demografische kenmerken te beoordelen. Deze vragenlijsten worden ingevuld met behulp van Qualtrics, toegankelijk via internet op een universitaire laptop. Een onderzoeksassistent zal de glucosemeter van de deelnemer downloaden om de frequentie van de bloedglucosetests gedurende de twee weken voorafgaand aan de gegevensverzameling te verkrijgen. De onderzoeksassistent helpt de deelnemers ook bij het afnemen van een bloedmonster via een vingerprik (HbA1c) en speekselmonsters via de mond (cortisol, alleen bezoeken 1 en 2). Alle deelnemers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een exit-interview bij Bezoek 3 om feedback te krijgen over de behandeling die ze hebben gekregen.

Na bezoek 1 worden de deelnemers gerandomiseerd met een verhouding van 1:1:1 naar MBSR, CBT of Diabetes Support and Education (DSE). Alle drie de behandelingen zijn groepsbijeenkomsten (10-12 deelnemers per groep) gedurende negen opeenvolgende weken op een locatie die voor de deelnemers geschikt is. Bij MBSR-behandelingen ligt de nadruk op de instructie en beoefening van mindfulness-technieken, zoals meditatie en yoga, en de toepassing van deze praktijken op dagelijkse activiteiten. CBT maakt gebruik van activiteiten om te begrijpen hoe gedachten emoties en gedrag beïnvloeden, de toepassing van deze activiteiten op huidige stressoren en strategieën om deze nieuwe vaardigheden toe te passen op toekomstige stressoren. De DSE-groep is de aandachtscontroleconditie; DSE-deelnemers krijgen diabetesvoorlichting via een ondersteuningsgroep. Van alle groepssessies worden geluidsopnamen gemaakt om de betrouwbaarheid van de behandeling te controleren en te beoordelen. Er zijn geen geplande onderzoeksinterventies voor de DSE-groep.