- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02859454
Avelumab voor mensen met terugkerende respiratoire papillomatose
Een fase II-studie van Avelumab bij proefpersonen met recidiverende respiratoire papillomatose
Achtergrond:
Terugkerende respiratoire papillomatose (RRP) is een zeldzame ziekte die wordt veroorzaakt door het humaan papillomavirus. Het kan stemveranderingen, luchtwegproblemen, longlaesies en kankers veroorzaken. Programmed death-ligand 1 (PD-L1) is een eiwit op cellen. Het kan mogelijk de reactie van het immuunsysteem op virussen zoals humaan papillomavirus stoppen of verminderen. Het medicijn Avelumab verstoort de activiteit van PD-L1. Onderzoekers willen zien of Avelumab RRP behandelt en de bijwerkingen bestuderen.
Objectief:
Om te zien of Avelumab werkt bij de behandeling van RRP en veilig is.
Geschiktheid:
Mensen van 18 jaar en ouder met agressieve RRP die niet hebben gereageerd op beschikbare behandelingen
Ontwerp:
Deelnemers worden gescreend met:
Medische geschiedenis
Eerder verzameld tumorweefsel
Fysiek examen
Bloed-, urine- en harttesten
Endoscopieprocedure: een buisje met een camera wordt gebruikt om in de neus, keel, strottenhoofd en bovenste luchtpijp te kijken.
Voordat de behandeling begint, hebben de deelnemers:
Endoscopie onder narcose. Er wordt een papillomamonster genomen.
Stem handicap vragenlijst
Computertomografie (CT) scans
Aferese: een intraveneus (IV) wordt in een armader ingebracht. Witte bloedcellen worden gescheiden van de rest van het bloed en opgeslagen voor onderzoek. De rest van het bloed wordt teruggevoerd via hetzelfde infuus of een infuus in de andere arm.
Deelnemers krijgen gedurende maximaal 12 weken elke 2 weken het onderzoeksgeneesmiddel via een infuus.
Deelnemers zullen de voorgaande tests tijdens het onderzoek herhalen.
Als ze op de behandeling reageren, worden de deelnemers elke 6 weken (3 keer), vervolgens elke 12 weken (3 keer) en vervolgens elke 26 weken (2 keer) geëvalueerd totdat hun ziekte voortschrijdt.
Deelnemers worden 30 dagen na hun laatste infuus geëvalueerd. Zij zullen dan jaarlijks gecontacteerd worden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
- Recidiverende respiratoire papillomatose (RRP) is een zeldzame papillomateuze ziekte van het spijsverteringskanaal die wordt veroorzaakt door het humaan papillomavirus (HPV).
- RRP kan verslechtering van de luchtwegen, dodelijke longlaesies en invasieve kankers veroorzaken.
- Er is geen effectieve systemische therapie voor RRP. Patiënten hebben herhaalde interventionele procedures nodig om de ziekte onder controle te krijgen.
- Studie van een klein aantal RRP-monsters heeft geprogrammeerde dood-ligand 1 (PD-L1) -expressie aangetoond door inflammatoire mononucleaire cellen en door papilloma-epitheelcellen.
- Deze klinische proef zal de activiteit evalueren van een op PD-L1 gericht geneesmiddel, avelumab, bij de behandeling van RRP. Dit medicijn werd geselecteerd vanwege zijn aangetoonde activiteit bij een verscheidenheid aan kankers en vanwege zijn acceptabele veiligheidsprofiel.
Objectief
-Bepaal het volledige responspercentage voor avelumab bij de behandeling van patiënten met RRP.
geschiktheid
- Histologisch bevestigde diagnose van RRP.
Een van de volgende:
- Een Derkay anatomische score van 10 of hoger en een geschiedenis van twee of meer endoscopische interventies in de laatste 12 maanden voor controle van RRP.
- Pulmonale RRP met longziekte die meetbaar is met een computertomografiescan.
- Tracheale betrokkenheid bij RRP waarvoor in de afgelopen 12 maanden twee of meer endoscopische ingrepen nodig waren of een tracheostoma.
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Eastern Oncology Cooperative Group Prestatiescore van 0 of 1.
Ontwerp
- Fase II klinische studie
- Simon optimaal tweefasenontwerp met initiële inschrijving van 12 patiënten en uitbreiding tot 37 patiënten als een of meer complete respons(en) wordt/worden waargenomen bij de initiële patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Recidiverende respiratoire papillomatose (RRP) CRITERIA:
Histologische diagnose van RRP bevestigd door pathologierapport van een door een Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) gecertificeerd laboratorium.
-Een van de volgende:
- Een Derkay anatomische score van 10 of hoger en een geschiedenis van twee of meer endoscopische interventies in de laatste 12 maanden voor controle van RRP.
- Pulmonale RRP met longziekte die meetbaar is met een computertomografiescan.
Tracheale betrokkenheid bij RRP waarvoor in de afgelopen 12 maanden twee of meer endoscopische ingrepen nodig waren of een tracheostoma.
- Ouder dan of gelijk aan 18 jaar.
- In staat om het geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.
- Klinische prestatiestatus van Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 of 1.
- Bereid om endoscopische evaluatie te ondergaan met biopsieën in overeenstemming met dit protocol.
- Geen systemische therapie voor RRP gedurende vier weken voorafgaand aan de behandeling.
- Screeningslaboratoriumwaarden moeten aan de volgende criteria voldoen en moeten binnen 14 dagen vóór de eerste dosis worden verkregen:
- Witte bloedcellen (WBC) > 2000/microL
- Neutrofielen > 1500/microL
- Bloedplaatjes > 100 maal 10(3)/microL
- Hemoglobine > 9,0 g/dl
Serumcreatinine < 1,5 maal de bovengrens van normaal (ULN) of creatinineklaring (CrCl) > 30 ml/min (gemeten of berekend met de Cockcroft-Gault-formule hieronder):
- Vrouwelijke CrCl: (140 - leeftijd in jaren) maal gewicht in kg x 0,85/72 maal serumcreatinine in mg/dL
- Mannelijke CrCl: (140 - leeftijd in jaren) maal gewicht in kg x 1,00/72 maal serumcreatinine in mg/Dl
- Aspartaataminotransferase (AST)/alanineaminotransferase (ALT) minder dan of gelijk aan 2,5 keer ULN; voor proefpersonen met gedocumenteerde metastatische ziekte naar de lever, AST- en ALT-waarden van minder dan of gelijk aan 5 keer ULN
Totaal bilirubine minder dan of gelijk aan 1,5 keer ULN
- Seksueel actieve proefpersonen (mannen en vrouwen) en alle proefpersonen moeten ermee instemmen om twee anticonceptiemethoden te gebruiken: een zeer effectieve en een andere effectieve methode gedurende ten minste 28 dagen voorafgaand aan de behandeling met avelumab en gedurende ten minste 60 dagen na avelumab behandeling. Zeer effectieve methoden worden gedefinieerd als: intra-uterien apparaat (IUD), hormonaal (anticonceptiepillen, injecties, implantaten), afbinden van de eileiders en vasectomie van partners; Andere effectieve methoden zijn gedefinieerd als: latex condoom, pessarium en pessarium.
- Seronegatief voor antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus (HIV). De experimentele behandeling die in dit protocol wordt geëvalueerd, is afhankelijk van een intact immuunsysteem. Patiënten die hiv-seropositief zijn, kunnen een verminderde immuunfunctie hebben en reageren dus waarschijnlijk minder goed op de experimentele behandeling.
- Seronegatief voor hepatitis B-antigeen, positieve hepatitis B-testen kunnen verder worden geëvalueerd door bevestigende tests (Hep B deoxyribonucleïnezuur (DNA) kwantificering (Quant), HBV Viral Load), en als bevestigende tests negatief zijn, kan de patiënt worden ingeschreven.
- Seronegatief voor hepatitis C-antilichaam tenzij antigeen negatief. Als de hepatitis C-antilichaamtest positief is, moeten patiënten worden getest op de aanwezigheid van antigeen door Hep C RNA Quant, Hepatitis C Virus (HCV) Viral Load en HCV-ribonucleïnezuur (RNA) negatief zijn.
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Elke ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoening, inclusief recente (in het afgelopen jaar) of actieve zelfmoordgedachten of -gedrag; lever, longziekte (met uitzondering van wat is gespecificeerd in bovenstaande inclusiecriteria), of laboratoriumafwijkingen die, naar de mening van de onderzoekers, het risico kunnen verhogen dat gepaard gaat met deelname aan de studie of toediening van onderzoeksgeneesmiddelen, het vermogen van de proefpersoon om protocoltherapie krijgen, of de interpretatie van onderzoeksresultaten verstoren en naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt maken voor deelname aan dit onderzoek. Patiënten met milde tot matige astma of chronische obstructieve longziekte (COPD) die goed onder controle zijn met orale of inhalatiemedicatie mogen zich inschrijven.
- Proefpersonen met een actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte. Proefpersonen met vitiligo, resterende hypothyreoïdie als gevolg van een auto-immuunziekte waarvoor alleen hormoonvervanging nodig is, of psoriasis die geen systemische behandeling nodig heeft, mogen zich inschrijven.
- Proefpersonen met een aandoening die systemische behandeling met ofwel corticosteroïden (> 10 mg dagelijkse prednison-equivalenten) of andere immunosuppressieve medicatie vereist binnen 14 dagen na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Geïnhaleerde, lokale intranasale of intro-oculaire steroïden en bijniervervangende doses <10 mg prednison-equivalenten per dag zijn toegestaan bij afwezigheid van een actieve auto-immuunziekte.
- Eerdere orgaantransplantatie, inclusief allogene stamceltransplantatie.
- Voorafgaande behandeling met een anti-geprogrammeerd dood-ligand 1 (PD-1), anti-PD-L1, anti-geprogrammeerd dood-ligand 2 (PD-L2), anti-cytotoxisch T-lymfocyt geassocieerd eiwit 4 (CTLA-4) antilichaam, of enig ander antilichaam of geneesmiddel dat specifiek gericht is op co-stimulatie van T-cellen of immuuncontrolepunten.
- Patiënten die andere onderzoeksagentia krijgen
- Zwanger of borstvoeding. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bij de screening een negatieve zwangerschapstest hebben. Onder vrouwen in de vruchtbare leeftijd vallen vrouwen die menarche hebben doorgemaakt en die geen succesvolle chirurgische sterilisatie hebben ondergaan (hysterectomie, bilaterale afbinding van de eileiders of bilaterale ovariëctomie) of die niet postmenopauzaal zijn. Postmenopauze wordt gedefinieerd als amenorroe langer dan of gelijk aan 12 opeenvolgende maanden. Opmerking: vrouwen die 12 maanden of langer amenorroe hebben, worden nog steeds beschouwd als vrouwen die zwanger kunnen worden als de amenorroe mogelijk het gevolg is van eerdere chemotherapie, anti-oestrogenen, onderdrukking van de eierstokken of enige andere omkeerbare reden.
- Geschiedenis van allergie om medicijncomponenten te bestuderen.
Voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreactie op een monoklonaal antilichaam (graad hoger dan of gelijk aan 3 National Cancer Institute (NCI)-Common Terminology Criteria in Adverse Events (CTCAE) v 4.03), een voorgeschiedenis van anafylaxie of ongecontroleerd astma (d.w.z. 3 of meer kenmerken van gedeeltelijk gecontroleerd astma).
- Klinisch significante (d.w.z. actieve) cardiovasculaire aandoeningen: cerebraal vasculair accident/beroerte (< 6 maanden voorafgaand aan inschrijving), myocardinfarct (< 6 maanden voorafgaand aan inschrijving), onstabiele angina, congestief hartfalen (groter dan of gelijk aan New York Heart Association Classificatie Klasse II), of ernstige hartritmestoornissen waarvoor medicatie nodig is.
- Aanhoudende toxiciteit gerelateerd aan eerdere therapie van Graad >1 NCI-CTCAE v 4.03; echter, alopecia, sensorische neuropathie graad lager dan of gelijk aan 2 of andere graad lager dan of gelijk aan 2 ongewenste voorvallen (AE's) die geen veiligheidsrisico vormen op basis van het oordeel van de onderzoeker, zijn aanvaardbaar.
- Bekend alcohol- of drugsmisbruik.
- Vaccinatie binnen 4 weken na de eerste dosis avelumab en tijdens de proefperiode is verboden, behalve voor toediening van geïnactiveerde vaccins.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Avelumab
Avelumab 10 mg/kg intraveneus (IV) elke 2 weken voor maximaal 6 doses.
|
Avelumab 10 mg/kg intraveneus (IV) elke 2 weken voor maximaal 6 doses.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal patiënten met recidiverende laryngotracheale respiratoire papillomatose (RPP) die een volledige respons bereiken met Avelumab zoals gemeten door Derkay-score berekend op basis van klinische endoscopie
Tijdsspanne: Ziekterespons werd uitgevoerd op 6 en 12 weken na de eerste dosis Avelumab. Patiënten die een volledige respons ervaren, worden elke 6 weken x 3 geëvalueerd, vervolgens elke 12 weken x 3, vervolgens elke 26 weken x 2 of tot ziekteprogressie, tot 3 jaar
|
De Derkay is een objectieve score gebaseerd op het aantal locaties en omvang van papilloma's in de keelholte, het strottenhoofd en de luchtpijp en een subjectieve score bepaald door de stem en de behandeling van symptomen.
Volledige respons wordt beoordeeld door het Derkay Staging System, dat wordt gedefinieerd als een lichamelijk onderzoek en/of flexibele nasofaryngolaryngoscopie en/of tracheoscopie in de kliniek, onderzoek onder narcose met endoscopie en biopsieën; geen bewijs van papilloma's bij lichamelijk onderzoek en/of flexibele nasofaryngolaryngoscopie en/of tracheoscopie in de kliniek; en geen bewijs van papilloma's door onderzoek onder verdoving (sedatie of algemene anesthesie) met endoscopie en biopsieën.
|
Ziekterespons werd uitgevoerd op 6 en 12 weken na de eerste dosis Avelumab. Patiënten die een volledige respons ervaren, worden elke 6 weken x 3 geëvalueerd, vervolgens elke 12 weken x 3, vervolgens elke 26 weken x 2 of tot ziekteprogressie, tot 3 jaar
|
Aantal patiënten met pulmonale recidiverende respiratoire papillomatose (RPP) dat een volledige respons bereikt met Avelumab zoals gemeten aan de hand van de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 berekend op basis van thoraxcomputertomografie (CT)-scans
Tijdsspanne: Ziekterespons werd uitgevoerd op 6 en 12 weken na de eerste dosis Avelumab. Patiënten die een volledige respons ervaren, worden elke 6 weken x 3 geëvalueerd, vervolgens elke 12 weken x 3, vervolgens elke 26 weken x 2 of tot ziekteprogressie, tot 3 jaar
|
Volledige respons wordt gemeten door The Response Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 berekend op basis van thorax-CT-scans.
Volledige respons is afwezigheid van ziekte (bijv. laesies) door beeldvorming.
|
Ziekterespons werd uitgevoerd op 6 en 12 weken na de eerste dosis Avelumab. Patiënten die een volledige respons ervaren, worden elke 6 weken x 3 geëvalueerd, vervolgens elke 12 weken x 3, vervolgens elke 26 weken x 2 of tot ziekteprogressie, tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect van behandeling met Avelumab op Voice Handicap Index-10 Score
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 12 weken na de eerste dosis Avelumab.
|
De vragenlijst Voice Handicap Index-10 (gemeten aan de hand van derkayscore) bestaat uit 10 vragen en stelt vast of een deelnemer een stemhandicap heeft.
De scoremogelijkheden voor elke vraag variëren van 0 (voor nooit) tot 4 (voor altijd).
De totaalscores (gecombineerde waarde van alle 10 vragen) variëren van 0 - 40.
Hogere scores vertegenwoordigen een slechtere stemhandicap.
Lagere scores vertegenwoordigen een mindere stemhandicap.
|
Basislijn, 6 weken en 12 weken na de eerste dosis Avelumab.
|
Aantal patiënten met recidiverende laryngotracheale respiratoire papillomatose (RPP) die een gedeeltelijke respons bereiken met Avelumab zoals gemeten door Derkay-score berekend op basis van klinische endoscopie
Tijdsspanne: Ziekterespons werd uitgevoerd op 6 en 12 weken na de eerste dosis Avelumab. Patiënten die een volledige respons ervaren, worden elke 6 weken x 3 geëvalueerd, vervolgens elke 12 weken x 3, vervolgens elke 26 weken x 2 of tot ziekteprogressie, tot 3 jaar
|
Gedeeltelijke respons wordt beoordeeld door flexibele nasofaryngolaryngoscopie en/of tracheoscopie met behulp van het Derkay-stadiëringssysteem als de patiënt geen longziekte heeft.
De Derkay is een objectieve score gebaseerd op het aantal locaties en omvang van papilloma's in de keelholte, het strottenhoofd en de luchtpijp en een subjectieve score bepaald door de stem en de behandeling van symptomen.
Gedeeltelijke respons is een afname van de anatomische score van Derkay met 30% of meer.
|
Ziekterespons werd uitgevoerd op 6 en 12 weken na de eerste dosis Avelumab. Patiënten die een volledige respons ervaren, worden elke 6 weken x 3 geëvalueerd, vervolgens elke 12 weken x 3, vervolgens elke 26 weken x 2 of tot ziekteprogressie, tot 3 jaar
|
Aantal patiënten met pulmonale recidiverende respiratoire papillomatose (RPP) dat een gedeeltelijke respons bereikt met Avelumab zoals gemeten aan de hand van de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 berekend op basis van CT-scans (thorax computertomografie)
Tijdsspanne: Ziekterespons werd uitgevoerd op 6 en 12 weken na de eerste dosis Avelumab. Patiënten die een volledige respons ervaren, worden elke 6 weken x 3 beoordeeld, vervolgens elke 12 weken x 3, vervolgens elke 26 weken x 2 of tot ziekteprogressie, tot 3 jaar
|
Gedeeltelijke respons beoordeeld door middel van beeldvorming met behulp van RECIST v1.1.
wordt gedefinieerd als een afname van ≥ 30% in de som van de langste diameters van doellaesies in vergelijking met de basislijn.
|
Ziekterespons werd uitgevoerd op 6 en 12 weken na de eerste dosis Avelumab. Patiënten die een volledige respons ervaren, worden elke 6 weken x 3 beoordeeld, vervolgens elke 12 weken x 3, vervolgens elke 26 weken x 2 of tot ziekteprogressie, tot 3 jaar
|
Duur van klinische reacties op Avelumab
Tijdsspanne: Ziekterespons werd uitgevoerd op 6 en 12 weken na de eerste dosis Avelumab. Patiënten die een volledige respons ervaren, worden elke 6 weken x 3 geëvalueerd, vervolgens elke 12 weken x 3, vervolgens elke 26 weken x 2 of tot ziekteprogressie, tot 4,5 jaar
|
De duur van de klinische respons op Avelumab wordt berekend vanaf het protocoleinde van de behandeling endoscopische debulking tot de volgende klinisch geïndiceerde endoscopische debulkingprocedure.
|
Ziekterespons werd uitgevoerd op 6 en 12 weken na de eerste dosis Avelumab. Patiënten die een volledige respons ervaren, worden elke 6 weken x 3 geëvalueerd, vervolgens elke 12 weken x 3, vervolgens elke 26 weken x 2 of tot ziekteprogressie, tot 4,5 jaar
|
Aantal deelnemers met ernstige en niet-ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Datum toestemming voor behandeling getekend tot datum buiten studie, ongeveer 28 maanden en 20 dagen.
|
Hier is het aantal deelnemers met ernstige en niet-ernstige bijwerkingen beoordeeld door de Common Terminology Criteria in Adverse Events (CTCAE v4.0).
Een niet-ernstige bijwerking is elke ongewenste medische gebeurtenis.
Een ernstige bijwerking is een bijwerking of vermoedelijke bijwerking die leidt tot de dood, een levensbedreigende bijwerking, ziekenhuisopname, verstoring van het vermogen om normale levensfuncties uit te voeren, aangeboren afwijking/geboorteafwijking of belangrijke medische gebeurtenissen die de patiënt of het kind in gevaar brengen. patiënt en kan medische of chirurgische interventie nodig hebben om een van de eerder genoemde uitkomsten te voorkomen.
|
Datum toestemming voor behandeling getekend tot datum buiten studie, ongeveer 28 maanden en 20 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Robbins Y, Friedman J, Clavijo PE, Sievers C, Bai K, Donahue RN, Schlom J, Sinkoe A, Hinrichs CS, Allen C, Abdul Sater H, Gulley JL, Norberg S. Dual PD-L1 and TGF-b blockade in patients with recurrent respiratory papillomatosis. J Immunother Cancer. 2021 Aug;9(8):e003113. doi: 10.1136/jitc-2021-003113. Erratum In: J Immunother Cancer. 2021 Oct;9(10):1.
- Allen CT, Lee S, Norberg SM, Kovalovsky D, Ye H, Clavijo PE, Hu-Lieskovan S, Schlegel R, Schlom J, Strauss J, Gulley JL, Trepel J, Hinrichs CS. Safety and clinical activity of PD-L1 blockade in patients with aggressive recurrent respiratory papillomatosis. J Immunother Cancer. 2019 May 3;7(1):119. doi: 10.1186/s40425-019-0603-3.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Virusziekten
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ziekte attributen
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- KNO-ziekten
- DNA-virusinfecties
- Tumorvirusinfecties
- Neoplasmata, plaveiselcel
- Laryngeale ziekten
- Herhaling
- Luchtweginfecties
- Papillomavirus-infecties
- Papilloma
- Laryngeale neoplasmata
- Antineoplastische middelen
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Avelumab
Andere studie-ID-nummers
- 160160
- 16-C-0160
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Humaan papillomavirus
-
University of CincinnatiWervingPapillomavirus vaccins | Human Papillomavirus-virussenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier de CayenneVoltooidHuman Papillomavirus-virussen
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludGilead SciencesVoltooidHuman Immunodeficiency Virus (HIV) Hepatitis C Virus (HCV) Co-geïnfecteerde proefpersonenSpanje
-
Nutricia ResearchActief, niet wervendGroei | Tolerantie | Veiligheid | Onderwerpen die behoefte hebben aan een Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
Dana-Farber Cancer InstituteActief, niet wervendPlatte epitheel atypie | Intraductaal papilloma zonder atypieVerenigde Staten
-
University Medical Center GroningenActief, niet wervendOmgekeerd papilloom | Moleculaire fluorescentiebeeldvormingNederland
-
Beijing Tongren HospitalWervingOmgekeerd papilloom | Ontwerp III-procedure | Neus-septumflapChina
-
Montefiore Medical CenterColumbia UniversityBeëindigdBorstafscheiding Geïnfecteerd | Intraductaal papilloma van de borstVerenigde Staten
-
Centro di Ricerca Clinica SalentinoActief, niet wervendDoor papilloma geïnduceerde cervicale laesiesItalië
-
National Taiwan University HospitalWervingHepatitis C-virusinfectie | Hepatitis C-virusinfectie, reactie op therapie van | Human Immunodeficiency Virus (HIV) co-infectieTaiwan
Klinische onderzoeken op Avelumab
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyVoltooid
-
Clinique Neuro-OutaouaisVoltooidGlioblastoma Multiforme van de hersenenCanada
-
Promontory Therapeutics Inc.Pfizer; EMD SeronoVoltooidNiet-kleincellige longkanker (NSCLC)Verenigde Staten, Zwitserland
-
PfizerBeëindigdNeoplasmata van de urineblaas | Blaaskanker | Urotheelcarcinoom | Blaas TumorenCanada
-
Samsung Medical CenterMerck KGaA, Darmstadt, GermanyActief, niet wervendLymfoom, extranodale NK-T-celKorea, republiek van
-
4SC AGMerck KGaA, Darmstadt, GermanyIngetrokken
-
Vaccinex Inc.University of RochesterWervingGemetastaseerd pancreasadenocarcinoomVerenigde Staten
-
Vaccinex Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyVoltooidCarcinoom, niet-kleincellige longVerenigde Staten
-
AHS Cancer Control AlbertaEMD Serono; Alberta Cancer FoundationWervingPlaveiselcelcarcinoom van de huidCanada
-
McGill University Health Centre/Research Institute...WervingMaag Adenocarcinoom | Adenocarcinoom van de slokdarmCanada